„Levemir Flexpen“ tirpalas 100ED / ml 3ml №5

„Levemir Flexpen“ tirpalas 100ED / ml 3ml №5

„Levemir FlexPen“

Jūsų žinutė buvo išsiųsta.!
Atsakymas bus išsiųstas paštu, kurį nurodėte siųsdami.

Pasidalink su:

Pirkite internetinėse vaistinėse Sočyje

Šis pasiūlymas nėra viešas pasiūlymas. Prieš apsilankydami vaistinėje, visada galite sužinoti vaistinės telefoną, kad gautumėte išsamesnės ir naujausios informacijos apie prekių prieinamumą ir kainą.

Instrukcija „Levemir Flexpen“

Analogai „Levemir Flexpen“ pagal INN (insulino detemiro)

Dėmesio! Yra kontraindikacijų, būtina susipažinti su instrukcijomis arba pasitarti su gydytoju.

Informacija suaugusiesiems apie receptinius vaistus medicinos specialistams.

Levemir ® FlexPen ® (Levemir ® FlexPen ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

3D vaizdai

Struktūra

Poodinis tirpalas1 ml
veiklioji medžiaga:
insulinas detemyras100 gabalėlių (14,2 mg)
pagalbinės medžiagos: glicerolis; fenolis; metakrezolis; cinkas (cinko acetato pavidalu); natrio vandenilio fosfato dihidratas; natrio chloridas; druskos rūgštis arba natrio hidroksidas; injekcinis vanduo
1 švirkšto švirkštimo priemonėje yra 3 ml tirpalo, atitinkančio 300 PIECES
1 vienete insulino detemiro yra 0,142 mg be druskos insulino detemiro, kuris atitinka 1 vienetą žmogaus insulino (TV).

Dozavimo formos aprašymas

Skaidrus bespalvis tirpalas.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

„Levemir ®“ gaminamas rekombinantinės DNR biotechnologijomis, naudojant Saccharomyces cerevisiae štamą. Tai yra tirpus bazinis žmogaus insulino analogas, turintis pailgintą poveikį ir pasižymintis plokščiu veikimu. Insulino detemiro veikimo pobūdis yra daug mažesnis nei insulino-izofano ir insulino glargino (farmakodinaminė didžiausia gliukozės infuzijos sparta - GIRmaks ir plotą po jo infuzijos greičio kreivėje 24 valandas po insulino preparatų vartojimo - AUCGir, 0–24 val insulinui detemyras yra 0,074; insulinui-izofanui - 0,466, o insulinui glarginui - 0,231; Girmaks insulinui detemyras yra 0,053; insulino izofano - 0,209 ir insulino glargino - 0,13).

Pailgėjęs vaisto „Levemir ®“ veikimas atsiranda dėl ryškaus detemiro insulino molekulių susiliejimo injekcijos vietoje ir vaisto molekulių prisijungimo prie albumino per jungtį su šonine riebalų rūgščių grandine. Palyginti su insulinu-izofanu, insulinas detemyras lėčiau patenka į periferinius taikinius. Šie kombinuoti uždelsto paskirstymo mechanizmai suteikia daugiau atkuriamo Levemir ® FlexPen ® absorbcijos ir veikimo profilio, palyginti su insulino izofanu..

Priklausomai nuo dozės, veikimo trukmė yra iki 24 valandų. Tai suteikia galimybę vartoti vieną ar du kartus per parą. Sušvirkštus du kartus, Css vaistas pasiekiamas įvedus 2–3 vaisto dozes. Jei dozė yra 0,2–0,4 V / kg, 50% maksimalaus vaisto poveikio pasireiškia per 3-4–14 valandų po vartojimo..

Sušvirkštus sc, farmakodinaminis atsakas buvo proporcingas paskirtai dozei (maksimalus poveikis, veikimo trukmė, bendras poveikis)..

Ilgalaikiai tyrimai parodė, kad pacientams, gydomiems Levemir ®, palyginti su insulino izofanu, gliukozės koncentracijos nevalgius nevalgius plazmoje nekinta kiekvieną dieną..

Ilgalaikiuose tyrimuose su pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu, kurie buvo gydomi baziniu insulinu kartu su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, buvo įrodyta, kad glikemijos kontrolė (atsižvelgiant į glikozilintą Hb - HbA1 s), palyginti su gydymu Levemir ®, buvo panašus į gydymą insulinu-izofanu ir insulinu glarginu, ir kartu su juo padidėjo nedidelis kūno svoris..

Tyrimų metu, vartojant kombinuotą gydymą Levemir ® FlexPen ® ir geriamaisiais hipoglikemijos vaistais, 61–65% sumažėjo lengvos naktinės hipoglikemijos rizika, palyginti su insulino izofano vartojimu..

Atliktas atviras, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys 2 tipo cukriniu diabetu, kurie nepasiekė savo glikemijos tikslų vartojant geriamąją hipoglikemiją. Tyrimas prasidėjo 12 savaičių parengiamuoju periodu, kurio metu pacientai buvo gydomi liraglutidu kartu su metforminu. 61% pacientų pasiekė HbA1 s Vienos dienos dozės; kiti pacientai kitas 52 savaites toliau vartojo liraglutidą kartu su metforminu. Per šį laikotarpį terapinei grupei, kuri kartu su liraglutidu ir metforminu buvo švirkščiama po vieną Levemir ® injekciją per parą, HbA dar labiau sumažėjo.1 s nuo pradinio 7,6 iki 7,1% 52 savaičių laikotarpio pabaigoje, jei nėra sunkios hipoglikemijos epizodų. Kai Levemir ® buvo pridėtas prie gydymo liraglutidu, pastarasis išlaikė pranašumą, palyginti su statistiškai reikšmingu pacientų kūno svorio sumažėjimu..

Buvo atliktas 26 savaičių dvigubai aklas, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas liraglutido (1,8 mg), lyginant su placebu, veiksmingumas ir saugumas, palyginti su bazinio insulino terapija kartu su metforminu ar be jo, pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kurių nepakankama kontrolė. glikemija. Šiems pacientams pridėjus liraglutido, ryškiau sumažėjo HbA kiekis.1c lyginant su pridėtu placebu (iki 6,93%, palyginti su 8,24%), nevalgius gliukozės koncentracija plazmoje (iki 7,2 mmol / l, palyginti su 8,13 mmol / l) ir kūno svoris (−3,47 kg, palyginti su −0,43 kg). Abiejose grupėse pradinės šių rodiklių vertės buvo vienodos. Lengvos hipoglikemijos epizodų dažnis buvo vienodas, o sunkios hipoglikemijos nė vienoje grupėje nepastebėta..

Ilgalaikių (≥ 6 mėnesių) pacientų, sergančių I tipo cukriniu diabetu, tyrimų metu gydymo Levemir ® metu gliukozės koncentracija nevalgius plazmoje buvo didesnė, palyginti su insulinu-izofanu, paskirtu gydant boliusu. Glikemijos kontrolė (НbА1 s), palyginti su gydymu insulinu-izofanu, tačiau buvo mažesnė naktinės hipoglikemijos išsivystymo rizika ir padidėjo kūno svoris vartojant Levemir ®.

Klinikinių tyrimų, vertinančių pradinį insulino terapijos boliuso režimą, rezultatai rodo panašų hipoglikemijos dažnį apskritai gydymo Levemir ® ir insulino-izofano atvejais. Naktinės hipoglikemijos išsivystymo analizė pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, parodė žymiai mažesnį plaučių naktinės hipoglikemijos dažnį vartojant vaistą Levemir ® (kai pacientas gali savarankiškai pašalinti hipoglikemijos būseną, o hipoglikemija patvirtinama matuojant gliukozę kapiliarų kraujyje - mažiau kaip 2,8 mmol). / l arba gliukozės kiekis kraujo plazmoje - mažiau nei 3,1 mmol / l), palyginti su tuo, kai vartojate insulino izofaną; tačiau tarp dviejų tirtų vaistų nesiskyrė lengvos naktinės hipoglikemijos epizodų dažnis pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu. Naktinės glikemijos pobūdis yra plokštesnis ir tolygesnis, vartojant Levemir ®, palyginti su insulino izofanu, o tai rodo mažesnę vystymosi riziką. naktinė hipoglikemija. Vartojant vaistą Levemir ®, buvo stebimas antikūnų susidarymas. Tačiau šis faktas neturi įtakos glikemijos kontrolei..

Atsitiktinės atrankos būdu kontroliuojamame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 310 nėščių moterų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, Levemir ® veiksmingumas ir saugumas pradinės boliuso schemos metu (152 pacientai), palyginti su insulino izofano (158 pacientais) deriniu su insulinu aspartu. vartojamas kaip prandialinis insulinas.

Tyrimo rezultatai parodė, kad pacientams, vartojantiems vaistą Levemir ®, buvo panašus HbA indekso sumažėjimas, palyginti su grupe, gaunančia insulino izofaną.1 s 36 nėštumo savaitę. Pacientų, gydytų Levemir ®, grupe ir insulino-izofano terapija per visą nėštumo laikotarpį parodė bendro HbA profilio panašumus.1 s.

Tikslinis HbA lygis1 s 24 ir 36 nėštumo savaitę ≤6% buvo pasiekta 41% pacientų Levemir ® terapijos grupėje ir 32% pacientų insulino-izofano terapijos grupėje..

Gliukozės koncentracija nevalgius nevalgius 24-ą ir 36-ą nėštumo savaitę statistiškai reikšmingai mažesnė moterų, vartojusių vaistą Levemir ®, grupėje, palyginti su grupe, kuri gydėsi insulinu-izofanu. Per visą nėštumo laikotarpį hipoglikemijos dažnis statistiškai reikšmingai nesiskyrė tarp pacientų, vartojusių Levemir ® ir insulino izofano..

Abiejų nėščių moterų grupės, gydomos Levemir ® ir insulino-izofano preparatais, parodė panašius neigiamų reiškinių dažnį per visą nėštumo laikotarpį; tačiau buvo nustatyta, kad kiekybine prasme sunkių nepageidaujamų reiškinių dažnis pacientams per visą nėštumo laikotarpį (61 (40%) palyginti su 49 (31%)), vaikams intrauterininio vystymosi laikotarpiu ir po gimimo (36 (24%) palyginti su 32) (20%) buvo didesnis gydymo Levemir ® grupėje, palyginti su gydymo insulinu-izofanu grupe.

Gyvų gimusių vaikų iš motinų, kurios pastojo padalijusios į terapines grupes gydytis vienu iš tirtų vaistų, buvo 50 (83%) gydymo Levemir ® grupėje ir 55 (89%) gydymo insulinu grupėje. izofanas. Vaikų, gimusių įgimtais apsigimimais, skaičius buvo 4 (5%) gydymo Levemir ® grupėje ir 11 (7%) gydymo insulinu-izofanu grupėje. Iš jų 3 (4%) vaikams, gydomiems Levemir ®, ir 3 (2%) pacientams, vartojantiems insulino-izofano, buvo pastebėtas rimtas įgimtas apsigimimas..

Vaikai ir paaugliai

Levemir ® vartojimo efektyvumas ir saugumas buvo tiriamas klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 1045 vaikai ir paaugliai, vyresni nei vieneri metai, sergantys 1 tipo cukriniu diabetu..

Šių tyrimų rezultatai parodė, kad glikemijos kontrolė (HbA1c), palyginti su gydymu Levemir ®, buvo panašus į gydymą insulinu-izofanu ir degludeku, skiriant pagrindinę boliuso terapiją, ne mažiau kaip 0,4%..

Tyrime, kuriame buvo lyginamas Levemir ® ir insulinas degludec, Levemir ® atveju hiperglikemijos ir ketozės epizodų dažnis buvo žymiai didesnis: atitinkamai 1,09 ir 0,68 epizodų per paciento metų ekspoziciją..

Pastebėtas retesnis naktinės hipoglikemijos dažnis (atsižvelgiant į gliukozės koncentraciją plazmoje, kurią matuoja patys pacientai) ir svorio padidėjimas (standartinis kūno svorio nuokrypis, pritaikytas atsižvelgiant į paciento lytį ir amžių), palyginti su gydymu detemiro insulinu, palyginti su su izulino insulinu.

Antikūnų susidarymas ilgalaikio gydymo Levemir ® metu buvo vertinamas tyrime, kuriame dalyvavo vyresni nei 2 metų vaikai. Tyrimo metu gauti rezultatai rodo, kad pirmaisiais gydymo metais, vartojant Levemir ®, padidėjo antikūnų prieš insuliną detemirą titras; tačiau antrųjų gydymo metų pabaigoje pacientų antikūnų prieš Levemir ® titras sumažėjo iki rodiklio, šiek tiek aukštesnio nei pradinis, pradedant gydymą Levemir ®. Taigi buvo įrodyta, kad gydant Levemir ® pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, antikūnų susidarymas neturi neigiamos įtakos glikemijos kontrolei ir insulino detemiro dozei..

Duomenys apie paauglių, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, veiksmingumą ir saugumą buvo ekstrapoliuoti remiantis duomenimis, gautais apie vaikus, paauglius ir suaugusiuosius, sergančius I tipo cukriniu diabetu, ir suaugusius, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu. Gauti rezultatai pagrindžia vaisto Levemir ® vartojimą paaugliams, sergantiems cukriniu diabetu. 2 tipas.

Farmakokinetika

Cmaks kraujo plazmoje susidaro praėjus 6–8 valandoms po vartojimo.

Su dvigubu C paros vartojimo režimuss vaistas kraujo plazmoje pasiekiamas po 2–3 injekcijų.

Intraindividualus insulino detemiro absorbcijos kintamumas yra mažesnis, palyginti su kitais baziniais insulinais..

Vidutinis Vd detemiro insulinas (maždaug 0,1 l / kg) rodo, kad didžioji jo dalis cirkuliuoja kraujyje.

In vitro ir in vivo baltymų jungimosi tyrimai rodo, kad kliniškai reikšmingos sąveikos tarp detemiro insulino ir riebalų rūgščių ar kitų baltymus jungiančių vaistų nėra..

Detemiro insulino inaktyvavimas yra panašus į žmogaus insulino preparatų; visi susidarę metabolitai yra neaktyvūs.

Terminalas T1/2 po s / c injekcijos nustatomos pagal absorbcijos iš poodinio audinio laipsnį ir yra 5-7 valandos, atsižvelgiant į dozę.

Kai švirkščiama gydomosiomis dozėmis, koncentracija plazmoje buvo proporcinga suleistajai dozei (Cmaks, absorbcijos laipsnis).

Insulino detemiro farmakokinetikoje nebuvo kliniškai reikšmingų skirtumų.

Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, insulino detemiro, vartojamo vienkartinėmis 0,5 V / kg dozėmis, ir 1,8 mg liraglutido, farmakokinetinės ir farmakodinaminės sąveikos tarp pusiausvyros liraglutido ir insulino detemiro nebuvo..

Specialios pacientų grupės

Detemiro insulino farmakokinetinės savybės buvo tiriamos mažiems vaikams (1–5 metų), vaikams (6–12 metų) ir paaugliams (13–17 metų) ir buvo lyginamos su 1 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų farmakokinetinėmis savybėmis. Klinikiniai farmakokinetinių savybių skirtumai tarp mažų vaikų, paauglių ir suaugusiųjų nebuvo nustatyta.

Tarp vyresnio amžiaus ir jaunų pacientų ar pacientų, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, bei sveikų savanorių, kliniškai reikšmingų skirtumų tarp detemiro insulino farmakokinetikos nenustatyta..

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

In vitro atlikti tyrimai su žmogaus ląstelių linija, įskaitant jungimosi prie insulino receptorių ir IGF-1 tyrimus, parodė, kad detemiro insulinas turi mažą afinitetą abiems receptoriams ir turi mažai įtakos ląstelių augimui, palyginti su žmogaus insulinu. Ikiklinikinių farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, kancerogeninio poveikio, toksinio poveikio reprodukcinei funkcijai tyrimų duomenys nenustatė jokio pavojaus žmonėms.

Vaisto indikacijos Levemir ® FlexPen ®

Cukrinis diabetas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 1 metų vaikams.

Kontraindikacijos

padidėjęs individualus jautrumas insulinui detemirui ar bet kuriam pagalbiniam vaisto komponentui;

vaikų amžius iki 1 metų (klinikiniai tyrimai su šia pacientų grupe nebuvo atlikti).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Naudojant Levemir ® FlexPen ® nėštumo metu, būtina atsižvelgti į tai, ar jo vartojimo nauda yra didesnė už galimą riziką..

Vienas iš atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo nėščios moterys, sergančios 1 tipo cukriniu diabetu, kurių metu Levemir ® FlexPen ® ir insulino asparto kombinuoto gydymo veiksmingumas ir saugumas (152 nėščiosioms), palyginti su insulinu-izofanu ir insulinu aspartu ( 158 nėščios moterys), nenustatyta bendro saugumo profilio nėštumo metu, nėštumo baigties ar poveikio vaisiaus bei naujagimio sveikatai skirtumų (žr. „Farmakodinamika“, „Farmakokinetika“)..

Papildomi duomenys apie gydymo Levemir ® FlexPen ® veiksmingumą ir saugumą, gauti naudojant maždaug 300 nėščių moterų po vaisto pateikimo į rinką. Tai rodo, kad detemiro insulino nepageidaujamo šalutinio poveikio nėra, o tai lemia įgimtą apsigimimą ir apsigimimus ar feto / naujagimio toksinį poveikį..

Gyvūnų reprodukcinės funkcijos tyrimai neparodė toksinio vaisto poveikio reprodukcinei sistemai (žr. „Farmakodinamika“, „Farmakokinetika“)..

Apskritai, būtina atidžiai sekti cukriniu diabetu sergančias nėščias moteris per visą nėštumo laikotarpį, taip pat planuojant nėštumą. Pirmąjį nėštumo trimestrą insulino poreikis paprastai sumažėja, tada antruoju ir trečiuoju trimestrais jis padidėja. Netrukus po gimimo insulino poreikis greitai grįžta į lygį iki nėštumo..

Nežinoma, ar insulinas prasiskverbia į Detemir į motinos pieną. Manoma, kad detemiro insulinas nedaro įtakos metabolinėms reakcijoms naujagimių / kūdikių kūne žindymo metu, nes jis priklauso peptidų grupei, kuri lengvai virškinamajame trakte suskaidoma į aminorūgštis ir yra absorbuojama organizmo..

Žindymo metu moterims gali reikėti koreguoti insulino dozę..

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pacientams, vartojantiems vaistą Levemir ®, daugiausia atsiranda dėl farmakologinio insulino poveikio. Prognozuojama, kad pacientų, kurie gydosi ir kuriems gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, dalis sudaro 12 proc..

Dažniausia nepageidaujama reakcija, pasireiškianti gydymo Levemir ® metu, yra hipoglikemija (žr. Skyrių žemiau)..

Iš klinikinių tyrimų žinoma, kad sunki hipoglikemija, kuriai reikia trečiosios šalies intervencijos, išsivysto maždaug 6% pacientų, vartojusių Levemir ®.

Gydant Levemir ®, reakcija injekcijos vietose gali būti pastebima dažniau, nei skiriant žmogaus insulino preparatus. Šios reakcijos yra skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, kraujosruvos, patinimas ir niežėjimas injekcijos vietoje. Daugelis reakcijų injekcijos vietose yra nedidelės ir trumpalaikės, t. paprastai išnyksta tęsiant gydymą nuo kelių dienų iki kelių savaičių.

Pradiniame insulino terapijos etape gali atsirasti lūžio klaidų ir edema. Šie simptomai paprastai būna trumpalaikiai. Greitas glikemijos kontrolės pagerėjimas gali sukelti ūmaus skausmo neuropatijos būseną, kuri paprastai yra grįžtama. Intensyvinant terapiją insulinu ir pastebimai pagerėjus angliavandenių apykaitos kontrolei, laikinai gali pablogėti diabetinė retinopatija, o ilgalaikis glikemijos kontrolės pagerėjimas sumažina diabetinės retinopatijos progresavimo riziką..

Nepageidaujamų reakcijų sąrašas pateiktas lentelėje..

Visos toliau aprašytos nepageidaujamos reakcijos, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, yra sugrupuotos pagal vystymosi dažnį pagal MedDRA ir organų sistemas. Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (nuo ≥1 / 100 iki ® pagrindiniame boliuso režime) pastebimas retas alerginių reakcijų, galimų alerginių reakcijų, dilgėlinės, odos ir odos išbėrimų vystymasis. Tačiau 3 klinikinių tyrimų metu gauti duomenys parodė, kad vartojant vaistą, dažnai pasireiškia nepageidaujamos reakcijos. Levemir ® kaip sudėtinio gydymo su kitais geriamaisiais vaistais nuo hipoglikemijos dalis (2,2% alerginių reakcijų ir galimų alerginių reakcijų).

Anafilaksinės reakcijos. Generalizuotos padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant generalizuotą odos išbėrimą, niežėjimą, prakaitavimą, virškinimo trakto sutrikimus, angioneurozinę edemą, kvėpavimo pasunkėjimą, širdies plakimą, sumažėjusį kraujospūdį) yra labai reti, tačiau jie gali kelti pavojų gyvybei..

Hipoglikemija. Hipoglikemija yra dažniausia nepageidaujama reakcija. Jis gali išsivystyti, jei insulino dozė yra per didelė, palyginti su insulino poreikiu. Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės praradimą ir (arba) traukulius, laikiną ar negrįžtamą smegenų funkcijos sutrikimą ar net mirtį. Hipoglikemijos simptomai, kaip taisyklė, vystosi staiga. Tai apima šaltą prakaitą, odos blyškumą, padidėjusį nuovargį, nervingumą ar drebulį, nerimą, neįprastą nuovargį ar silpnumą, dezorientaciją, sumažėjusią koncentraciją, mieguistumą, stiprų alkį, neryškų matymą, galvos skausmą, pykinimą, širdies plakimą..

Lipodistrofija. Injekcijos vietoje gali išsivystyti lipodistrofija (įskaitant lipohipertrofiją, lipoatrofiją). Injekcijos vietos keitimo tame pačiame anatominiame regione taisyklių laikymasis gali padėti sumažinti šios nepageidaujamos reakcijos riziką.

Sąveika

Yra daugybė vaistų, turinčių įtakos gliukozės metabolizmui..

Insulino poreikį gali sumažinti geriamieji hipoglikeminiai vaistai, į gliukagoną panašūs peptido-1 receptorių agonistai (GLP-1), MAO inhibitoriai, neselektyvūs beta adrenoblokatoriai, AKF inhibitoriai, salicilatai, anaboliniai steroidai ir sulfonamidai..

Geriamieji hormoniniai kontraceptikai, tiazidiniai diuretikai, kortikosteroidai, skydliaukės hormonai, simpatomimetikai, somatropinas ir danazolas gali padidinti insulino poreikį..

Beta adrenoblokatoriai gali užmaskuoti hipoglikemijos simptomus.

Oktreotidas / lanreotidas gali padidinti ir sumažinti kūno poreikį insulinui.

Etanolis (alkoholis) gali sustiprinti ir sumažinti hipoglikeminį insulino poveikį.

Nesuderinamumas. Kai kurie vaistai, pavyzdžiui, turintys tiolio arba sulfito grupių, įdedami į vaistą Levemir ® FlexPen ®, gali sunaikinti insuliną detemirą. Levemir ® FlexPen ® negalima dėti į infuzinius tirpalus. Šio vaisto negalima maišyti su kitais vaistais..

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas Levemir ® FlexPen ® gali būti naudojamas tiek monoterapijoje kaip bazinis insulinas, tiek kartu su boliuso insulinu. Jis taip pat gali būti naudojamas kartu su geriamaisiais hipoglikemijos vaistais ir (arba) GLP-1 receptorių agonistais..

Suaugusiems pacientams kartu su geriamaisiais vaistais nuo hipoglikemijos ar be GLP-1 receptorių agonistų rekomenduojama vartoti Levemir ® FlexPen ® vieną kartą per parą, pradedant nuo 0,1–0,2 V / kg arba 10 V dozės..

Levemir ® FlexPen ® galima vartoti bet kuriuo dienos metu, bet kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Levemir ® FlexPen ® dozę kiekvienu atveju reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į paciento poreikius.

Pridedant GLP-1 receptorių agonistą prie Levemir ®, rekomenduojama sumažinti Levemir ® dozę 20%, kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika. Vėliau dozę reikia parinkti individualiai.

Individualiam dozės koregavimui suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, rekomenduojama vadovautis šiomis titravimo rekomendacijomis (žr. 1 lentelę)..

Prieš pusryčius nepriklausomai išmatuoti gliukozės kiekiai plazmojeVaisto Levemir ® FlexPen ®, ED dozės koregavimas
> 10 mmol / L (180 mg / dL)+8
9,1–10 mmol / L (163–180 mg / dl)+6
8,1–9 mmol / L (145–162 mg / dl)+4
7,1–8 mmol / L (127–144 mg / dl)+2
6,1–7 mmol / L (109–126 mg / dl)+2
4,1–6 mmol / L (73–108 mg / dl)Be pakeitimų (tikslinė vertė)
3,1–4 mmol / L (56–72 mg / dl)-2
® FlexPen ® naudojamas kaip pagrindinio boliuso režimo dalis, atsižvelgiant į paciento poreikius, jis turėtų būti skiriamas 1 arba 2 kartus per dieną. Levemir ® FlexPen ® dozę reikia parinkti individualiai.

Pacientai, kuriems būtina vartoti vaistą du kartus per dieną, norint optimaliai kontroliuoti glikemiją, gali įvesti vakarinę dozę vakarienės metu arba prieš miegą. Dozę gali reikėti koreguoti stiprinant paciento fizinį aktyvumą, keičiant įprastą dietą ar gretutinę ligą..

Perėjimas nuo kitų insulino preparatų. Norint pereiti nuo vidutinio ar ilgo veikimo insulino preparatų prie Levemir ® FlexPen ®, gali reikėti koreguoti dozę ir laiką (žr. „Specialios instrukcijos“)..

Kaip ir vartojant kitus insulino preparatus, rekomenduojama atidžiai sekti gliukozės koncentraciją kraujyje perkėlimo metu ir per pirmąsias naujo vaisto vartojimo savaites..

Gali prireikti koreguoti kartu vartojamą hipoglikemiją (trumpalaikio veikimo insulino preparatų dozė ir vartojimo laikas arba geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozė)..

Taikymo būdas. „Levemir ® FlexPen ®“ yra skirtas tik švirkštimui. Levemir ® FlexPen ® negalima vartoti iv. tai gali sukelti sunkią hipoglikemiją. Taip pat būtina vengti vaisto injekcijos IM. „Levemir ® FlexPen ®“ negalima naudoti insulino pompuose.

Levemir ® FlexPen ® švirkščiamas po oda priekinės pilvo sienos srityje, šlaunies, sėdmens, pečių, deltinės ar gleivinės srityje. Injekcijos vietos turi būti nuolat keičiamos toje pačioje anatominėje srityje, kad sumažėtų lipodistrofijos rizika. Kaip ir kitų insulino preparatų, veikimo trukmė priklauso nuo dozės, injekcijos vietos, kraujotakos intensyvumo, temperatūros ir fizinio aktyvumo lygio.

Specialios pacientų grupės

Kaip ir vartojant kitus insulino preparatus, senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, reikia atidžiau stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje ir individualiai pritaikyti detemiro dozę atsižvelgiant į insuliną..

Vaikai ir paaugliai. Vaistas Levemir ® gali būti naudojamas paaugliams ir vyresniems nei 1 metų vaikams gydyti (žr. „Farmakodinamika“, „Farmakokinetika“). Pereinant nuo bazinio insulino prie Levemir ®, kiekvienu atveju būtina atsižvelgti į būtinybę sumažinti bazinio ir boliusinio insulino dozes, kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika (žr. „Specialios instrukcijos“)..

Levemir ® saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 metų vaikams netirtas. Nėra duomenų.

Instrukcijos pacientui

Nenaudokite Levemir ® FlexPen ®

- esant alergijai (padidėjusiam jautrumui) insulinui, detemirui ar bet kuriai vaisto sudedamajai daliai;

- jei pacientui prasideda hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje);

- insulino pompose;

- jei „FlexPen ®“ švirkšto švirkštimo priemonė buvo numesta, ji sugadinta ar susmulkinta;

- jei buvo pažeistos vaisto laikymo sąlygos arba jis buvo užšaldytas;

- jei insulinas nebėra skaidrus ir bespalvis.

Prieš naudojant Levemir ® FlexPen ®, būtina

- patikrinkite etiketę ir įsitikinkite, kad pacientas naudoja tinkamo tipo insuliną;

- kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą, kad išvengtumėte infekcijos;

- atkreipkite dėmesį, kad „Levemir ® FlexPen ®“ ir adatos yra skirtos tik asmeniniam naudojimui.

„Levemir ® FlexPen ®“ yra skirtas tik švirkštimui. Niekada neveskite jo į / į arba į / m. Kiekvieną kartą pakeiskite injekcijos vietą anatominėje srityje. Tai sumažina plombų ir opų atsiradimo riziką injekcijos vietoje. Vaistą geriausia švirkšti į šlaunies priekinę dalį, sėdmenis, priekinę pilvo sieną ir petį. Reguliariai matuokite gliukozės kiekį kraujyje.

Prieš pradėdami naudoti „Levemir ® FlexPen ®“, turite atidžiai perskaityti šias instrukcijas. Jei pacientas nesilaiko nurodymų, jam gali būti skiriama nepakankama arba per didelė insulino dozė, dėl kurios gali būti per didelė arba per maža gliukozės koncentracija kraujyje..

Flexpen® yra užpildytas insulino švirkšto švirkštiklis su dozatoriumi. Suleista insulino dozė nuo 1 iki 60 vienetų gali keistis po 1 vienetą. FlexPen ® yra skirtas naudoti su NovoFine ® ir NovoTvist ® adatomis, kurių ilgis yra iki 8 mm. Atsargumo dėlei visada reikia turėti atsarginę sistemą, skirtą švirkšti insuliną, jei prarandate ar sugadinate panaudotą Levemir ® FlexPen ® švirkštimo priemonę..

Laikymas ir priežiūra

FlexPen ® švirkštą reikia atsargiai naudoti. Kritimo ar stipraus mechaninio krūvio atveju švirkštimo priemonė gali būti pažeista ir insulinas gali nutekėti. Tai gali sukelti netinkamą dozavimą, dėl kurio gali būti per didelė arba per maža gliukozės koncentracija..

FlexPen ® švirkštimo priemonės paviršių galima nuvalyti medvilniniu tamponu, suvilgytu alkoholyje. Nemerkite švirkšto švirkštiklio į skystį, neplaukite ir netepkite jo, kaip nurodyta tai gali sugadinti mechanizmą. Neužpildykite FlexPen ® švirkštimo priemonės.

Paruošimas Levemir ® FlexPen ®

Prieš pradėdami dirbti, būtina patikrinti etiketę, kad įsitikintumėte, jog Levemir ® FlexPen ® yra reikiamo tipo insulinas. Tai ypač svarbu, jei pacientas vartoja skirtingų tipų insulinus. Jei jis klaidingai sušvirkščia kitos rūšies insuliną, gliukozės koncentracija kraujyje gali būti per didelė arba maža..

A. Nuimkite švirkšto švirkštimo priemonės dangtelį.

B. Nuimkite apsauginį lipduką nuo vienkartinės adatos. Stipriai prisukite adatą ant švirkšto švirkštimo priemonės.

C. Nuimkite nuo adatos didįjį išorinį dangtelį, bet jo neišmeskite.

D. Nuimkite ir išmeskite vidinį adatos dangtelį. Kad išvengtumėte atsitiktinių injekcijų, niekada nedėkite vidinio dangtelio ant adatos.

Svarbi informacija. Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą. Tai sumažina užteršimo, infekcijos, insulino nutekėjimo, adatų užsikimšimo ir netinkamos vaisto dozės patekimo riziką.

Adata atsargiai elkitės taip, kad prieš naudojimą jos nesulenktumėte ir nepažeistumėte..

Insulino patikrinimas

Net tinkamai naudojant švirkštimo priemonę, užtaise prieš kiekvieną injekciją gali susikaupti nedidelis oro kiekis. Norėdami užkirsti kelią oro burbulo patekimui ir užtikrinti, kad būtų įvesta teisinga vaisto dozė:

E. Pasukdami dozės parinkiklį, surinkite 2 vienetus vaisto.

F. Laikykite „FlexPen ®“ švirkšto švirkštiklį adata aukštyn ir kelis kartus pirštu lengvai bakstelėkite užtaisą, kad oro burbuliukai judėtų į užtaiso viršutinę dalį..

G. Laikydami švirkštimo priemonės adatą aukštyn, iki galo paspauskite pradžios mygtuką. Dozės parinkėjas grįš į nulį. Adatos gale turėtų būti lašas insulino. Jei taip neatsitiks, pakeiskite adatą ir pakartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.

Jei insulinas nepateko iš adatos, tai rodo, kad švirkšto švirkštiklis yra sugedęs ir jo vėl naudoti negalima. Naudokite naują rašiklį.

Svarbi informacija. Prieš kiekvieną injekciją įsitikinkite, kad adatos gale yra lašas insulino. Tai užtikrina insulino tiekimą. Jei insulino lašas neatsiranda, dozė nebus skiriama, net jei dozės parinkiklis pasislinks. Tai gali reikšti, kad adata užsikimšusi ar pažeista..

Prieš kiekvieną injekciją patikrinkite insulino tiekimą. Jei pacientas netikrina, ar nėra insulino, jis gali nesugebėti skirti nepakankamos insulino dozės arba jos iš viso nesukelti, dėl ko gali padidėti per didelė gliukozės koncentracija kraujyje..

Įsitikinkite, kad dozės parinkėjas yra nustatytas į „0“..

H. Surinkite vienetų skaičių, reikalingų injekcijai. Dozę galima reguliuoti sukant dozės parinkėją bet kuria kryptimi, kol prieš dozės rodiklį bus nustatyta teisinga dozė. Pasukdami dozės parinkiklį, reikia netyčia paspausti paleidimo mygtuką, kad būtų išvengta insulino dozės išleidimo. Neįmanoma nustatyti dozės, viršijančios vienetų skaičių užtaise..

Svarbi informacija. Prieš injekciją visada patikrinkite, kiek vienetų insulino pacientas įvertino dozės parinkikliu ir dozės indikatoriumi.

Neskaičiuokite švirkšto švirkštimo priemonės paspaudimų. Jei pacientas nustatys ir suleis netinkamą dozę, gliukozės koncentracija kraujyje gali būti per didelė arba maža. Insulino balanso skalė rodo apytikslį insulino kiekį, likusį švirkšto švirkštimo priemonėje, todėl jo negalima naudoti insulino dozei matuoti..

Įdėkite adatą po oda. Naudokite injekcijos būdą, kurį rekomendavo gydytojas ar slaugytoja.

I. Norėdami atlikti injekciją, iki galo paspauskite pradžios mygtuką, kol prieš dozės indikatorių pasirodys „0“. Vaisto skiriant atsargiai, reikia paspausti tik pradžios mygtuką.

Svarbi informacija. Negalima pasukti insulino dozės parinkiklio.

J. Išimdami adatą iš odos, laikykite pradžios mygtuką iki galo nuspaustą.

Po injekcijos adatą palikite po oda mažiausiai 6 sekundes - tai užtikrins, kad įvesite visą insulino dozę.

Svarbi informacija. Nuimkite adatą po oda ir atleiskite pradžios mygtuką. Įsitikinkite, kad dozės parinkėjas po injekcijos pasieks nulį. Jei dozės parinkėjas sustoja, kol nepasireiškia „0“, visa insulino dozė nebuvo paskirta, dėl to gali padidėti gliukozės koncentracija kraujyje..

K. Nukreipkite adatą į išorinį adatos dangtelį, neliesdami dangtelio. Kai adata įeis, visiškai uždėkite dangtelį ir atsukite adatą.

Laikydamiesi saugos priemonių, išmeskite adatą ir uždėkite dangtelį ant švirkšto švirkštimo priemonės.

Svarbi informacija. Po kiekvienos injekcijos nuimkite adatą ir laikykite „Levemir ® FlexPen“ ® atjungtą. Tai sumažina užteršimo, infekcijos, insulino nutekėjimo, adatų užsikimšimo ir netinkamos vaisto dozės patekimo riziką.

Svarbi informacija. Pacientų globėjai naudodamas adatas turi elgtis labai atsargiai, kad sumažėtų atsitiktinių injekcijų ir kryžminio užkrėtimo rizika..

Panaudotą „FlexPen ®“ išmeskite atjungę adatą.

Niekada nedalinkite savo švirkšto švirkštimo priemonės ir adatų kitiems. Tai gali sukelti kryžminę infekciją ir pakenkti sveikatai..

Laikykite švirkšto švirkštimo priemonę ir adatas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ypač vaikams,.

Perdozavimas

Konkreti dozė, reikalinga perdozavus insulino, nenustatyta, tačiau hipoglikemija gali vystytis palaipsniui, jei vaisto dozė yra per didelė, palyginti su paciento poreikiu..

Gydymas: pacientas gali pašalinti lengvą hipoglikemiją išgėręs gliukozės ar cukraus turinčių produktų per burną. Todėl pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, patariama nuolat nešiotis cukraus turinčius produktus..

Esant sunkiai hipoglikemijai, kai pacientas yra be sąmonės, jis turėtų įvesti nuo 0,5 iki 1 mg gliukagono / m arba s / c (gali skirti apmokytas asmuo) arba į dekstrozės (gliukozės) tirpalą (į jį patekti gali tik medicinos specialistas). ) Taip pat būtina švirkšti iv dekstrozės, jei pacientas neatgauna sąmonės per 10–15 minučių po gliukagono vartojimo. Atgavus sąmonę, pacientui patariama valgyti angliavandenių turtingą maistą, kad būtų išvengta hipoglikemijos pasikartojimo..

Specialios instrukcijos

Levemir ® FlexPen ® yra tirpus bazinio insulino analogas, pasižymintis pailgintu veikimu (iki 24 valandų)..

Skirtingai nuo kitų insulino preparatų, pagrindinio boliuso terapija su Levemir ® FlexPen ® kūno masės padidėjimu nepadidėja..

Gydymas „Levemir ® FlexPen ®“ suteikia mažesnį kūno svorio padidėjimą, palyginti su insulino-izofano ir insulino glargino vartojimu..

Mažesnė naktinės hipoglikemijos rizika, palyginti su insulinu-izofanu, leidžia dozę titruoti intensyviau, norint pasiekti tikslinį gliukozės kiekį kraujyje, naudojant boliuso terapiją..

Palyginti su kitais insulinais, ypač insulinu-izofanu, mažesnė lengvos naktinės hipoglikemijos epizodų rizika leidžia intensyviau parinkti dozę, kad būtų pasiektas tikslinis gliukozės kiekis kraujyje gydymo Levemir ® FlexPen ® ir geriamųjų vaistų nuo hipoglikemijos metu..

Levemir ® FlexPen ® užtikrina geresnę glikemijos kontrolę (remiantis nevalgius gliukozės koncentracija plazmoje), palyginti su insulinu-izofanu.

Prieš ilgą kelionę, kai keičiasi laiko juostos, pacientas turi pasitarti su gydytoju, nes laiko juostos pakeitimas reiškia, kad pacientas turi valgyti ir vartoti insuliną kitu laiku..

Hiperglikemija. Nepakankama dozė arba gydymo nutraukimas, ypač sergant I tipo cukriniu diabetu, gali sukelti hiperglikemiją ar diabetinę ketoacidozę. Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai pasireiškia palaipsniui, per kelias valandas ar dienas. Šie simptomai yra troškulys, greitas šlapinimasis, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, odos paraudimas ir sausumas, burnos džiūvimas, apetito praradimas, acetono kvapas iškvėptame ore. Esant 1 tipo cukriniam diabetui, be tinkamo gydymo hiperglikemija sukelia diabetinės ketoacidozės vystymąsi ir gali baigtis mirtimi.

Hipoglikemija. Jei praleidžiate maitinimą ar neplanuotai intensyvų fizinį krūvį, pacientui gali išsivystyti hipoglikemija. Vaikams insulino dozė turi būti parinkta atsargiai (ypač naudojant bazinę boliuso schemą), atsižvelgiant į maisto suvartojimą ir fizinį aktyvumą, kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika..

Hipoglikemija gali išsivystyti, jei insulino dozė yra per didelė, atsižvelgiant į paciento poreikius (žr. „Šalutinis poveikis“ ir „Perdozavimas“)..

Kompensavus angliavandenių apykaitą (pavyzdžiui, intensyviau gydant insulinu), pacientams gali pasireikšti tipiniai hipoglikemijos pirmtakų simptomai, apie kuriuos pacientai turi būti informuoti. Įprasti harbingero simptomai gali išnykti ilgai trunkant diabetui.

Gretutinės ligos, ypač infekcinės ir lydimos karščiavimo, paprastai padidina organizmo poreikį insulinui. Dozės gali prireikti koreguoti ir tuo atveju, jei pacientas turi inkstų, kepenų ar antinksčių, hipofizės ar skydliaukės sutrikimų..

Paciento perėjimas nuo kitų insulino preparatų. Pacientas turi būti perkeltas į naujo tipo ar kito gamintojo insulino preparatus, kuriuos turi atidžiai prižiūrėti gydytojas. Jei pakeisite koncentraciją, gamintoją, tipą, tipą (žmogaus, žmogaus insulino analogas) ir (arba) jo gamybos metodą, gali reikėti koreguoti dozę. Pacientams, pradedantiems gydymą Levemir ® FlexPen ® kitokio tipo insulinu, gali reikėti pakeisti dozę, palyginti su anksčiau naudotų insulino preparatų dozėmis. Dozę galima koreguoti suleidus pirmąją dozę arba per pirmąsias kelias gydymo savaites ar mėnesius.

Reakcijos injekcijos vietoje. Kaip ir vartojant kitus vaistus nuo insulino, injekcijos vietoje gali išsivystyti reakcija, pasireiškianti skausmu, paraudimu, dilgėline, uždegimu, hematoma, patinimu ir niežėjimu. Reguliarus injekcijos vietos keitimas toje pačioje anatominėje srityje gali sumažinti simptomus arba užkirsti kelią reakcijos vystymuisi. Paprastai reakcijos išnyksta per kelias dienas ar kelias savaites. Retais atvejais reakcijos injekcijos vietoje reikia nutraukti gydymą.

Vienu metu vartojami tiazolidindiono grupės vaistai ir insulino preparatai. Buvo pranešta apie širdies nepakankamumo išsivystymo atvejus, kai pacientai gydomi tiazolidindionais kartu su insulino preparatais, ypač jei tokie pacientai turi širdies nepakankamumo rizikos veiksnius. Į šį faktą reikia atsižvelgti skiriant pacientus kartu su tiazolidindionais ir insulino preparatais. Paskiriant tokią kombinuotą terapiją, būtina atlikti pacientų medicininę apžiūrą, kad būtų nustatyti širdies nepakankamumo požymiai ir simptomai, padidėjęs kūno svoris ir edema. Jei pacientams pablogėja širdies nepakankamumas, gydymą tiazolidinedionu reikia nutraukti..

Insulino preparatų atsitiktinio supainiojimo prevencija. Pacientui turi būti nurodoma prieš kiekvieną injekciją patikrinti etiketę ant kiekvienos etiketės, kad būtų išvengta netyčinio vaistų Levemir ® ir kito insulino supainiojimo..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Dėl hipoglikemijos gali pablogėti pacientų gebėjimas susikaupti ir reakcijos greitis. Tai gali būti pavojinga situacijose, kai šie sugebėjimai yra ypač reikalingi (pavyzdžiui, vairuojant transporto priemones ar dirbant su mechanizmais).

Pacientams reikia patarti imtis priemonių hipoglikemijos išsivystymui vairuojant transporto priemones ar dirbant su mechanizmais. Tai ypač svarbu pacientams, kuriems nėra hipoglikemijos pirmtakų simptomų arba kurie yra susilpnėję, arba dažnai hipoglikemijos epizodais. Tokiais atvejais reikėtų apsvarstyti vairavimo ar tokio darbo atlikimo tinkamumą..

Vaisto vartojimo instrukcijos. Užpildytas švirkšto švirkštiklis Levemir ® FlexPen ® skirtas naudoti su vienkartinėmis adatomis NovoFayn ® arba NovoTvist ®, kurių ilgis yra iki 8 mm..

Levemir ® FlexPen ® leidžia įvesti dozes nuo 1 iki 60 vienetų, didindamas po 1 vienetą.

FlexPen ® švirkšto švirkštiklis turi spalvų kodą, prie jo pridedamos išsamios naudojimo instrukcijos.

„Levemir ® FlexPen ®“ yra skirtas tik asmeniniam naudojimui. Neužpildykite švirkšto švirkštimo priemonės užtaiso.

Nenaudokite Levemir ® FlexPen ®, jei tirpalas nebėra skaidrus ir bespalvis.

Nenaudokite Levemir ® FlexPen ®, jei jis buvo užšaldytas.

Pacientui reikia patarti išmesti adatą po kiekvienos injekcijos..

Išleidimo forma

Poodinio tirpalo tirpalas, 100 PIECES / ml.

3 ml vaisto I hidrolizinės klasės stiklinėse užtaisuose, užkimštuose dangteliais su kamščiais iš bromobutilo gumos / poliizopreno vienoje pusėje ir stūmokliais iš bromobutilo gumos. Užtaisas uždaromas plastikiniame vienkartiniame švirkštimo priemonėje, kurioje yra vienkartinės injekcijos. 5 plastikiniai vienkartiniai vienkartiniai švirkštai, skirti kelioms injekcijoms, įdedami į kartoninę dėžutę.

Gamintojas

Registracijos liudijimo savininkas: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Baggswerd, Danija.

Gamintojas: „Novo Nordisk LLC 248009“, Rusija, Kalugos regionas, Kaluga, 2-oji automobilių alėja, 1.

Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos: Novo Nordisk LLC. 121614, Maskva, g. Krylatskaya, 15, iš. 41.

Tel.: (495) 956-11-32; faksas: (495) 956-50-13.

„Levemir ® FlexPen ®“, „NovoFine ®“ ir „NovoTvist ®“ yra registruotieji prekių ženklai, priklausantys „Novo Nordisk A / C“, Danija..

Vaistinių atostogų sąlygos

Vaisto Levemir ® FlexPen ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Levemir ® FlexPen ® tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Maskvos vaistinės, kur galite nusipirkti Levemir flekspen (Insulin detemir), palyginti kainas ir rezervuoti


Kur ir kokia kaina įsigyti „Levemir flekspen“ (Insulin detemir) Maskvos vaistinėse.
Pradinis puslapis - Narkotikų grupės - Hormoniniai vaistai - LEVEMIR FLEXPEN

LEVEMIR FLEXPEN

Insulinas detemyras
(Insulinas detemyras)

Ilgo veikimo insulinai ir analogai

FormaKaina, trinkite.)
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 52 710,23
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52477,75

Vaistinės

„LEVEMIR FLEXPEN“, kaina internetinėse vaistinėse Maskvoje
FormaKaina, trinkite.)PrašymasVaistinė
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 52 776,00 wer.ru (Maskva), jūsų ištikima vaistinė!
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 52 851,00 „ZdravCity“, www.zdravcity.ru (Maskva)
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 52,360.00 uteka.ru
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 52 473,00 Vaistinių tinklas "Dialog"
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 52480,00 ASNA vaistinių tinklas (Maskva)
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 52 639,00„Vekfarm“, Dmitrovo 13 magistralė
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 52 650,00Vekfarmas, Šv. Matveevskaja, 42 m., 4 pastatas
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 52 745,00„Vekfarm“, Liublinas, 7/2, 1 psl
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 52 770,00„Vekfarm“, Novocherkassky bulvaras, 57, 1 pastatas
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 52 785,00„Vekfarm“, Maskva, 1-asis mikrorajonas, 23 / G
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 52 820,00„Vekfarm“, Varšuvos greitkelis, 152 m
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 52 824,00Vekfarmas, maršalas Baghramyanas, 2 m
švirkšto švirkštiklis 100ME / ml 3ml Nr. 53 060,00 „Fisita“, Šv. Moskvorechye, 31 Bldg.2
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 51 500,00„Alphega“, Gogolevsky bulvaras, 2
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 000,00Vell.ru, Šv. Maršalas Vasilevskis, 13, 1 pastatas
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 000,00„VT-Pharm“, Šv. Šeremetjevskaja, 17, 1 pastatas
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 000,00„VitFarma“, Šv. 1-oji Dubrovskaja, 1 / A
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52.200.00„Alphega“, Tatarskajos Šv., 7 aukštas 1
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52.200.00„Alphega“, Angelai per., 9, 2 pastatas
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52.200.00Alphega, Zemlyanoy Val, 29, 1 psl
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52.200.00Alfega, Šv. Apatinis, 5
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52288,00 planetazdorovo.ru
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52480,00 REDapteka, Šv. Pervomayskaya, 42 m., 3 pastatas
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52495,00 aptekazhivika.ru
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52499,00 „Avicenna Pharma“, ul. Krasnobogatyrskaya, 79 m
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52499,00 „Avicenna Pharma“, Petrovsko-Razumovskio perėja, 24, 2 pastatas
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52,519.00 „Avicenna Pharma“, ul. Musa Jalil, 20 m
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 539,00 „Avicenna Pharma“, ul. Vucheticha, 22 m
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 593,00 „Avicenna Pharma“, ul. Žemutinė Pervomayskaya, 77 m
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 559,00 „Avicenna Pharma Novokosino“, „Reutov“, Yubileiny pr., 2 / B
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 560,00„Health Planet“ - nuolaida, Chongarsky b., 4, 1 pastatas
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 567,00 „Avicenna Pharma“ Liubline, ul. Valstybinis ūkis, 20
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 567,00 „Avicenna Pharma“, ul. Novoostapovskaya, 4, 1 pastatas
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 580,00 Grožio ir sveikatos laboratorija
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 585,00 Vaistinių tinklas "Dialog"
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 585,00 „Avicenna Pharma“, ul. Žebrunova, 4 m
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 588,00Ekonomika Altufevo, Šv. Leskova, 6 m
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 599,00 „Avicenna Pharma“, ul. Khalturinskaya, 18 m
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 599,50 „Avicenna Pharma“, „Izmailovo shosse“, 13
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 605,00 „Avicenna Pharma“, ul. Žemutinė Pervomayskaya, 46 m
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 614,00 budzdorov.ru
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 629,00 „Avicenna Pharma“, ul. Bašilovskaja, 19 m
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 649,00 „Avicenna Pharma“, ul. Jenisejus, 5 m
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 669,00 „Avicenna Pharma“, Proletarsky prospektas 18, 1 pastatas
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 690,00 SOBI ūkis, Šv. Gilyarovskogo, 50 m
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 703,00Farmservis Medical, ul. Tverskaya-Yamskaya 1-as, 36 m., 1 p
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 707,00 Medpharm, Šv. Maršalas Tukhachevskis, 16 pastatas 1
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 781,00 rigla.ru
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 782,30 evropharm.ru (Maskva ir regionas)
rr d / in. užtaisas 100ME / ml 3ml Nr. 52 900,00ILANAS, Šv. Akademikas Oparinas, 4, bldg. 1

apibūdinimas

APIBŪDINIMAS:

Dozavimo režimas

Vaisto dozė nustatoma individualiai. Vaistas Levemir Flexpen turi būti skiriamas 1 arba 2 kartus per dieną, atsižvelgiant į paciento poreikius. Pacientai, kuriems reikia vartoti vaistą 2 kartus per dieną, kad būtų galima optimaliai kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, gali įvesti vakarinę dozę vakarienės metu arba prieš miegą arba 12 valandų po rytinės dozės..

Levemir Flexpen švirkščiamas į šlaunį, priekinę pilvo sieną ar petį. Injekcijos vietą būtina pakeisti anatominiame regione, kad būtų išvengta lipodistrofijos. Insulinas veiks greičiau, jei jis pateks į priekinę pilvo sieną.

Prireikus vaistą galima vartoti iv, griežtai prižiūrint gydytojui.

Senyvo amžiaus pacientams, taip pat turintiems sutrikusią kepenų ir inkstų funkciją, reikia atidžiau stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir koreguoti dozę.

Dozės koreguoti taip pat gali prireikti, jei padidėja paciento fizinis aktyvumas, pasikeičia jo mityba arba jei yra gretutinė liga..

Pereinant nuo vidutinio veikimo insulino ir pailginto insulino prie Levemir FlexPen insulino, gali prireikti koreguoti dozę ir laiką. Rekomenduojama atidžiai sekti gliukozės kiekį kraujyje vertimo metu ir per pirmąsias naujo vaisto vartojimo savaites. Gali prireikti koreguoti kartu vartojamą hipoglikemiją (trumpalaikio veikimo insulino preparatų dozė ir vartojimo laikas arba geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozė)..

Instrukcijos pacientams, kaip naudoti Flexpen švirkštimo priemonės švirkštimo priemonę su dozatoriumi

FlexPen švirkšto švirkštimo priemonė yra skirta naudoti su Novo Nordisk insulino injekcijų sistemomis ir NovoFine adatomis.

Skiriama insulino dozė nuo 1 iki 60 vienetų. galima keisti 1 vieneto žingsniais Iki 8 mm ar trumpesnės „NovoFine S“ adatos yra skirtos naudoti su „FlexPen“ švirkšto švirkštimo priemone. S ženkle yra adatos su trumpais galais. Saugumo sumetimais visada paimkite su savimi atsarginį insulino švirkštimo prietaisą, jei FlexPen dingsta ar sugadinamas..

Jei Flexpen švirkštimo priemonėje naudojate „Levemir Flexpen“ ir kitą insuliną, turite naudoti dvi atskiras injekcijų sistemas, skirtas švirkšti insuliną, po vieną kiekvienam insulino tipui..

„Levemir Flexpen“ yra skirtas tik asmeniniam naudojimui..

Prieš naudodamiesi Levemir Flexpen, patikrinkite pakuotę ir įsitikinkite, kad pasirinktas tinkamas insulino tipas.

Pacientas visada turėtų patikrinti užtaisą, įskaitant guminį stūmoklį (papildomos instrukcijos turėtų būti pateiktos instrukcijose, kaip naudoti sistemą insulinui švirkšti); guminę membraną reikia dezinfekuoti medvilniniu tamponu, suvilgytu medicininiame alkoholyje.

„Levemir Flexpen“ negalima naudoti, jei užtaisas ar insulino injekcijos sistema buvo nukritę, užtaisas pažeistas ar susmulkintas, nes yra insulino nutekėjimo rizika; matomos guminio stūmoklio dalies plotis yra didesnis už baltos kodo juostos plotį; insulino laikymo sąlygos neatitiko nurodytų, arba vaistas buvo užšaldytas, arba insulinas nustojo būti skaidrus ir bespalvis.

Norėdami atlikti injekciją, po oda turėtumėte įkišti adatą ir iki galo paspausti pradžios mygtuką. Po injekcijos adata turėtų būti po oda mažiausiai 6 sekundes. Švirkšto švirkštimo priemonės mygtuką reikia laikyti nuspaustą tol, kol adata bus visiškai pašalinta iš po oda.

Po kiekvienos injekcijos adatą reikia išimti (nes jei adatos neištrauksite, dėl temperatūros svyravimų iš užtaiso gali ištekėti skystis, o insulino koncentracija gali skirtis).

Neužpildykite užtaiso insulinu.

Kontraindikacijos

Padidėjęs individualus jautrumas insulinui detemirui ar bet kuriam vaisto komponentui.

Nerekomenduojama vartoti vaisto Levemir Flexpen jaunesniems nei 6 metų vaikams, nes neatlikta klinikinių tyrimų su vaikais iki 6 metų amžiaus.

Sandėliavimo sąlygos

B sąrašas. Nepanaudotas švirkšto švirkštiklis su vaistu Levemir Flexpen turi būti laikomas šaldytuve nuo 2 ° iki 8 ° C temperatūroje (bet ne per arti šaldiklio). Negalima užšaldyti.

Tinkamumo laikas - 2 metai..

Kad švirkštas būtų apsaugotas nuo šviesos, jį reikia laikyti uždengus dangtelį.

Naudojamas arba nešiojamas kaip atsarginį švirkštimo priemonę su „Levemir Flexpen“, ne ilgiau kaip 6 savaites reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje..