Eutirox: perdozavimo pasekmės

Bet koks apsinuodijimas, įskaitant narkotikus, gali sukelti rimtų pasekmių, o perdozavus eutirokso atsiranda nemalonių ir sunkių simptomų.

Kas yra eutiroksas? Veikimo principas

Eutirox yra sintetinis hormoninis vaistas, kurio pagrindinė veiklioji medžiaga yra natrio levotiroksinas. Vaistas skirtas kompensuoti hormono, vadinamo tiroksinu, kuris gamina skydliaukę, trūkumą. Tai turi didelę reikšmę žmogaus organizmui, nes daro įtaką medžiagų apykaitai (sulėtėja, kai trūksta), reguliuoja kraujospūdį ir širdies ritmą..

Priklausomai nuo naudojamos dozės, vaistas turi skirtingą poveikį organizmui. Maža doze eutiroksas pagreitina medžiagų apykaitą, vidutiniškai jis veikia audinių augimą ir vystymąsi, taip pat stimuliuoja širdies ir kraujagyslių bei centrinę nervų sistemą. Išgėrus didelę dozę, pastebimas hipofizės ir pagumburio liaukų aktyvumo sumažėjimas..

Nepaisant to, kad vaistas turi didelę naudą, taip pat yra žala kaip šalutinis poveikis. Simptomų intensyvumas tiesiogiai priklausys nuo medžiagų kiekio organizme, tai yra, perdozavus ar smarkiai padidinus dozę, jie būna daug ryškesni. Taip yra dėl hormono poveikio organizmui..

Vaisto buvimas organizme kelis kartus padidina kepenų apkrovą. Todėl beveik visais atvejais, be eutirokso, yra skiriami vaistai kepenims apsaugoti, vadinamieji hipoprotektoriai. Ypač atsargiai reikia vartoti vaistą tokioms ligoms kaip:

• visų rūšių vidaus organų nepakankamumas,
• diabetas,
• širdies liga,
• virškinimo trakto ligos.

Dėl medžiagų apykaitos procesų pagreitėjimo organizme atsiranda hipertiroidizmas. Pagrindiniai jo simptomai:

• aštrūs nuotaikų svyravimai,
• per didelis prakaitavimas,
• vidutinės kūno temperatūros pokytis (padidėjimas),
• koncentracijos sutrikimai,
• drebulys (dreba galūnės), šiuo atveju būdingas nedidelis drebulys,
• miego sutrikimai,
• širdies ritmo sutrikimai (be tinkamo gydymo gali išsivystyti į širdies nepakankamumą).

Vartojant reikia atkreipti dėmesį į tai, kad eutiroksas gali sukelti tachikardiją (padidėjusį širdies ritmą) ir širdies skausmą. Atsiradus šiems simptomams, būtina privaloma specialisto konsultacija.

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Eutirox nėštumo metu dažniausiai skiriamas dėl hipotiroidizmo, nes ši liga pavojinga tiek motinai, tiek negimusiam kūdikiui. Taip yra dėl to, kad moters kūnas šiuo laikotarpiu dirba su dideliu perkrovu, o ši liga jį tik padidina. Jei priemonių nebus imtasi laiku, gali atsirasti šios komplikacijos:

• kraujavimas ir persileidimas,
• vystymosi vėlavimas ir mažas vaisiaus svoris,
• placentos atsiskyrimas ar atsiskyrimas,
• priešlaikinis gimdymas,
• vaiko virškinimo, širdies ir kraujagyslių sistemų patologija.

Prieš pasireiškiant sintetiniams hormonams sergant šia ar panašia liga, nėštumas buvo nutrauktas, nes buvo didelė mirusio vaiko atsiradimo tikimybė, eutiroksas nėštumo metu padeda išgelbėti kūdikį, nėštumas nesibaigia.

Jei dėl kokių nors priežasčių moteris jau vartojo vaistą, nėštumo metu taip pat reikia vartoti eutiroksą. Gydytojas pasirenka dozę, jos lygį galima padidinti arba sumažinti. Tinkamai vartojant, nėštumas praeina be komplikacijų, o kūdikis išsivysto visiškai ir gimsta laiku.

Tačiau verta paminėti, kad eutiroksas nėštumo metu gali būti pavojingas tiek motinai, tiek kūdikiui, tačiau tai daugiausia lemia būsimasis motinos savarankiškas gydymas, pagrįstas draugų ar artimųjų atsiliepimais. Faktas yra tas, kad per daug hormonų yra tokie pat pavojingi kaip jų trūkumas.

Žindymo laikotarpiu vaistą galima tęsti. Dozė koreguojama atsižvelgiant į sveikatos būklę, tik stebintis specialistas turi teisę padidinti dozę, remiantis tyrimu ir analize. Šis vaistas nekenkia kūdikiui maitinant..

Šalutinis poveikis, jei netinkamai naudojamas

Negalite pradėti vartoti vaisto nepasitarę su specialistu. Kadangi eutirox tabletės yra hormoninis vaistas, net nedidelis koncentracijos perviršis sukelia perdozavimą ir organizmo apsinuodijimą. Dažniausias šalutinis simptomas yra alergija. Tai gali sukelti netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims ar jo perdozavimas. Kiekvienu atveju simptomų pasireiškimas yra griežtai individualus. Tai gali būti toks šalutinis poveikis:

• odos niežėjimas ir paraudimas,
• bėrimas ir dilgėlinė,
• sloga, konjunktyvitas,
• patinimas,
• struktūriniai pokyčiai ar plaukų slinkimas.

Plaukų slinkimas alergijos metu gali būti didelis, paprastai šis simptomas pasireiškia moterims. Pirmieji plaukų slinkimo požymiai neatsiranda iš karto, paprastai po savaitės, pradedant vartoti vaistą bet kuria doze.

Ypač reikia pasakyti, kad vienas iš gandų apie šį vaistą yra padaromas taip: manoma, kad eutiroksas nėštumo metu ir normaliai vartojant gali iš organizmo išstumti kalcį. Tiesą sakant, taip nėra, jokie vaisto testai ir tyrimai neparodė kalcio išplovimo poveikio. Norint papildomai stebėti kūno būklę, visiems pacientams rekomenduojama atlikti išsamų kraujo tyrimą.

Kontraindikacijos

Kaip ir bet kuris kitas vaistas, eutiroksas turi savo kontraindikacijas, kurių atveju jis neskiriamas. Priėmimas draudžiamas, jei:

1. Aptikta sumažėjęs hipofizės funkcionalumas. Išimtis yra tik gydymo kursas (naudoti galima).
2. Skydliaukė gamina pakankamai hormonų TSH.
3. Aptikti širdies veiklos sutrikimai ar uždegiminiai procesai, pavyzdžiui, širdies priepuolis (ūmus) arba miokardo atrofija.
4. Aptiktas netoleravimas ar didelis jautrumas bet kuriam kompozicijos komponentui..
5. Sergant diabetu ar malabsorbcija.

Perdozavimo priežastys ir pasekmės

Perdozuotas eutiroksas yra ypač retas atvejis, tačiau jo pasekmės yra neigiamos. Priežastys, kodėl tai gali įvykti, yra šios:

• reikšmingas perteklinis dozavimas,
• komponentų netoleravimas, jei jis nebuvo nustatytas prieš paskyrus vaistą,
• terapijos pakeitimas, susijęs su staigiu dozės padidėjimu,
• eutiroksas su padidėjusiu TSH (skydliaukę stimuliuojančiu hormonu).

Viršytos vaisto dozės simptomai yra labai panašūs į hipotiroidizmą:

1. Menstruaciniai nelygumai. Būdingi požymiai: cikliškumo praradimas, skausmo atsiradimas ir charakterio pasikeitimas (trūkumas ar gausus kraujavimas).
2. Nervų sistemos pokyčiai: sunki migrena, miego sutrikimai, depresija.
3. Skausmas ir raumenų silpnumas. Jei dozė labai viršijama, galimi mėšlungiai ir mėšlungiai..
4. Virškinimo sutrikimas. Galbūt pykinimas, vėmimas, taip pat viduriavimas.
5. Širdies sutrikimas. Dažniausiai keičiasi širdies plakimo ritmas (tachikardija ar krūtinės angina), galbūt padidėja pulsacija.

Kaip padėti?

Pirmas ir svarbiausias dalykas yra pamatyti gydytoją. Griežtai nepriimtina priimti savarankiškus sprendimus ar savarankiškai elgtis. Stebintis specialistas tyrimo metu analizuos situaciją, pavyzdžiui, esant nedideliam apsinuodijimui, pakankama priemonė bus kuriam laikui nutraukti vaisto vartojimą, o sunkesniems - prireiks medicininės intervencijos (prireikus skubios pagalbos). Plazmos mainai arba kraujo perpylimas yra naudojami siekiant sumažinti vaistų kiekį organizme..

Visos priemonės, skirtos padėti perdozavusiam pacientui, gali būti taikomos tik ligoninėje ir prižiūrint gydytojams. Pašalinus perteklinio dozavimo pasekmes, gydymą galima atnaujinti. Padidinti ar sumažinti dozę turėtų nuspręsti gydytojas.

Viršijus reikiamą vaisto kiekį, visada pavojinga žmonių sveikatai ir gyvybei. Jei atsiranda diskomfortas ar akivaizdžių apsinuodijimo simptomų, reikia skubios pagalbos. Savarankiškas gydymas yra nepriimtinas.

Vaizdo įrašas

Jei norite sužinoti dar daugiau naudingos informacijos apie eutiroksą, žiūrėkite šį vaizdo įrašą..

Eutirox tabletės - vartojimo instrukcijos, analogai, apžvalgos, kaina

Svetainėje pateikiama informacinė informacija tik informaciniais tikslais. Ligų diagnostika ir gydymas turėtų būti atliekamas prižiūrint specialistui. Visi vaistai turi kontraindikacijas. Būtina specialisto konsultacija!

Vaistas Eutiroks

Eutirox yra sintetinis hormoninis vaistas, panašus į skydliaukės hormoną tiroksiną. Veiklioji vaisto medžiaga yra natrio levotiroksinas. Žmogaus kūne Eutirox veikia medžiagų apykaitą, augimą ir audinių vystymąsi. Jis naudojamas skydliaukės hormonų trūkumui kompensuoti..

Mažos Eutirox dozės pagreitina riebalų ir baltymų sintezę. Vidutinės vaisto dozės skatina audinių vystymąsi ir augimą bei jų poreikį deguoniui; padidinti metabolizmą (riebalai, baltymai ir angliavandeniai); stimuliuoti centrinę nervų ir širdies bei kraujagyslių sistemas. Didelės Eutirox dozės slopina endokrininių liaukų (hipofizės ir pagumburio) veiklą..

Terapinis poveikis pasireiškia po 7-12 dienų nuo vaisto vartojimo. Jei pacientas sumažino skydliaukės hormonų kiekį, vaisto poveikis pasireiškia greičiau (po 3–5 gydymo dienų). Gydant difuzinį goiterį, terapinis poveikis pastebimas tik po 3–5 mėnesių kurso.

Eutirokso metabolizmas iš organizmo išsiskiria su tulžimi per žarnyną ir šlapimą. Nutraukus gydymą, vaistas veikia iki 2 savaičių..

Išleidimo formos

Eutirox tiekiamas tabletėmis, kuriose yra 25, 50, 75 100, 125 ir 150 μg natrio levotiroksino (pagrindinės veikliosios medžiagos)..

Tabletės supakuotos po 25 gabaliukus vienoje lizdinėje plokštelėje, po 50 ir 100 tablečių pakuotėje.

Naudojimo instrukcijos „Eutiroks“

Vartojimo indikacijos

• Hipotireozė (būklė, atsirandanti dėl skydliaukės hormonų trūkumo) yra pirminė arba antrinė; vaistas yra paskirtas pakaitomis.
• Eutireoidinis stručio padidėjimas (padidėjusi skydliaukė, kai trūksta skydliaukės hormonų); vaistas vartojamas hormonų trūkumui užpildyti.
• Difuzinis toksiškas goiteris („Eutirox“ naudojamas eutireoidinei būklei, t. Y. Būklei, kai nėra skydliaukės disfunkcijos, gauti).
• Pakaitinis gydymas po skydliaukės operacijos (įskaitant vėžį).
• Gydymas tirostatiniais vaistais (blokuojantis skydliaukės funkciją).
• Dalinis arba visiškas skydliaukės pašalinimas (skirtas atkryčio prevencijai).
• Autoimuninis tiroiditas (lėtinė liga, kurią sukelia antikūnų, pagamintų paciento kūne, skydliaukė); vaistas vartojamas kaip kompleksinės terapijos dalis.
• Bazedova liga (arba toksiškas goiteris), mišrus goiteris; Eutirox naudojamas sudėtiniame gydyme.
• Kretinizmas (įgimtas skydliaukės hormonų trūkumas, liga su psichinio ir fizinio vystymosi uždelsimu); skiriamas vaistas, turintis pakaitinį tikslą.
• Skydliaukės funkcijos slopinimo testas („Eutirox“ naudojamas kaip diagnostikos priemonė).

Kontraindikacijos

• Negydomas hipofizės nepakankamumas;
• negydomas antinksčių žievės hormonų trūkumas;
• negydoma tirotoksikozė (per didelis skydliaukės hormonų gamyba);
• ūminis miokardo infarktas;
• ūminis miokarditas (širdies raumens uždegimas);
• ūmus pankarditas (visų širdies membranų uždegimas);
• individualus netoleravimas bet kuriam vaisto komponentui.

Eutirox reikia vartoti atsargiai sergant koronarine širdies liga (ateroskleroze, ankstesniu miokardo infarktu, krūtinės angina), širdies aritmijomis, hipertenzija, cukriniu diabetu, malabsorbcijos sindromu (maistingųjų medžiagų absorbcija)..

Taip pat atsargiai reikia skirti ilgą sunkią hipotiroidizmą, nesant tinkamo gydymo pacientams, sergantiems antinksčių nepakankamumu, gydant tirostatiką (vaistus, slopinančius skydliaukės funkciją). Visais tokiais atvejais reikia atidžiai koreguoti dozę..

Šalutiniai poveikiai

Padidėjus jautrumui vienam ar daugiau vaisto komponentų, gali atsirasti alerginių reakcijų.

Pasirinkus tinkamą dozę, eutirox nesukelia kitokio šalutinio poveikio..

Jei dozė neteisinga (nepakankamai įvertinta), gali atsirasti hipotireozė: sumažėjęs darbingumas, lėtumas, veido pūtimas ir patinimas, svorio padidėjimas, vidurių užkietėjimas, atminties praradimas, mieguistumas..

Vartojant per didelę dozę, pasireiškia tirotoksikozės simptomai: širdies skausmas, aritmija, širdies plakimas, nerimas, miego sutrikimas, kūno drebulys, sumažėjęs apetitas, viduriavimas, vėmimas, svorio kritimas, gausus prakaitavimas, mėšlungis, menstruacijų pažeidimai..

Jei gydymo metu atsiranda tokių simptomų, vėl kreipkitės į gydytoją.

Gydymas eutiroksu

Kaip vartoti Eutirox?
Paros dozė turėtų būti geriama nevalgius, 30 minučių prieš pusryčius. Tabletę reikia nuryti visą, nekramtant ir nuplaunant 100 ml vandens.

Eutirox dozavimas
Dienos Eutirox dozė parenkama griežtai individualiai, atsižvelgiant į paskyrimo tikslą, ligos pobūdį, gretutinę patologiją, paciento amžių.

Pacientams, sergantiems eutireoidiniu goiteriu, skiriama terapinė paros dozė nuo 75 iki 200 mcg; profilaktinė dozė po operacijos taip pat yra 75–200 mikrogramų per dieną.

Pacientams, kenčiantiems nuo tirotoksikozės, Eutirox paros dozė skiriama kaip atskiras kompleksinio gydymo dalis (nuo 50 iki 100 μg). Gydymo kurso trukmė kiekvienu atveju parenkama atskirai.

Po skydliaukės vėžio operacijos per parą skiriama nuo 50 iki 300 mcg Eutirox, kad būtų išvengta atkryčio.

Vaisto dozavimo skydliaukės slopinimui testas:
1. Pacientas kiekvieną dieną pradeda „Eutiroks“ mėnesį prieš mėnesį.
2. Likus 4 ir 3 savaitėms iki bandymo dienos, Eutirox skiriama 75 mikrogramų paros doze.
3. 2 savaitės ir savaitė prieš tyrimą - paros dozė yra nuo 150 iki 200 mcg.
4. Dozės gydant hipotiroidizmą, žr. Žemiau (skyrelyje „Eutiroksas su hipotiroze“).

Eutirox perdozavimas
Kadangi Eutirox yra identiškas natūraliam skydliaukės hormonui, vartojant per dideles vaisto dozes, atsiranda tirotoksikozei būdingi simptomai.

Perdozavimo požymiai yra šie: širdies ir kraujagyslių sistemos pasireiškimai (padažnėjęs širdies ritmas, širdies ritmo sutrikimas, širdies skausmas), sumažėjęs apetitas, vėmimas, viduriavimas, svorio kritimas, miego sutrikimas, mėnesinių pažeidimai, drebulys galūnėse, mėšlungis, stiprus prakaitavimas, nerimas.

Jei atsiranda perdozavimo simptomų, gydytojas gali sumažinti Eutirox paros dozę ar net kuriam laikui atšaukti vaisto vartojimą (atsižvelgiant į perdozavimo pasireiškimo sunkumą). Gydymą reikia pradėti nuo mažesnių dozių..

Atšaukti „Eutirox“
Eutirox yra vaistas, kurį reikia vartoti ir atšaukti tik pagal gydytojo nurodymus. Nutraukus gydymą vaistu, jo poveikis išlieka dar 7–12 dienų. Ar atšaukti vaistą tuo pačiu metu, ar palaipsniui mažinti dozę - nusprendžia tik gydytojas.

Eutirox vaikams

Eutirox nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Jei moteris vartojo Eutirox prieš nėštumą, kad būtų galima gydyti hipotiroidizmą, būtina toliau vartoti vaistą nėštumo metu ir maitinant krūtimi..

Tačiau gydytojas turi peržiūrėti Eutirox dozę ir padidinti. Taip yra dėl to, kad nėštumo metu padidėja globulino (vienos iš kraujo plazmos baltymų frakcijų), jungiančios tiroksiną, lygis.

Į motinos pieną patenkančio vaisto kiekis yra nereikšmingas (net ir vartojant dideles vaisto dozes); tai negali sukelti sutrikimų kūdikio kūne.

Eutirox su hipotiroze

Pradinė „Eutirox“ paros dozė hipotiroidizmui jaunesnėms nei 55 metų moterims yra 75–100 mcg, o tos pačios amžiaus kategorijos vyrams - 100–150 mcg. Dozė parenkama atsižvelgiant į 1,6–1,8 mcg / kg kūno svorio.

Pacientams po 55 metų ar kartu su širdies ir kraujagyslių patologijomis pradinė paros dozė yra 12,5–25 μg (remiantis 0,9 μg / kg kūno svorio)..

Esant sunkiam nutukimui, dozė apskaičiuojama pagal „idealų svorį“ - t.y. normalus tam tikro ūgio svoris.

Pradinė dozė palaipsniui didinama 12,5–25 μg per parą kas 2 mėnesius, kol kraujyje nustatomas normalus skydliaukę stimuliuojančio hormono lygis. Esant neigiamam širdies ir kraujagyslių ligų pokyčiui, būtina koreguoti kardiologinės patologijos gydymą.

Esant sunkiam ilgalaikiam hipotiroidizmui, pradinė paros dozė yra 12,5 mcg. Dozę reikia didinti 12,5 mcg, atsižvelgiant į skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekį kraujyje, kas 2 mėnesius.

Eutiroksas su hipotiroze paprastai vartojamas visą gyvenimą..
Daugiau apie hipotireozę

Eutirox pašalinus skydliaukę

Pašalinus dalį skydliaukės ar visiškai ją pašalinus, paros dozė paprastai yra 150–300 mcg. Tokiais atvejais pacientai visą gyvenimą naudoja pakaitinę terapiją Eutyrox..

„Eutirox“ lieknėjimas

Mažomis dozėmis eutiroksas pagreitina baltymų sintezę, vidutinėmis dozėmis - stimuliuoja angliavandenių, baltymų ir riebalų metabolizmą. Šis vaisto poveikis metabolizmui lemia kūno svorio sumažėjimą. Tačiau nė viena iš instrukcijų nenurodo, kad „Eutirox“ yra skiriamas svorio metimui.

Savarankiškas Eutirox vartojimas svorio metimui gali sukelti rimtų pasekmių. Vartojant hormoninį vaistą, kurio nekontroliuoja gydytojas, gali sutrikti kitų vidaus sekrecijos liaukų, o ne tik skydliaukės veikla..

Dėl užsitęsusio hipotireozės pagreitėja medžiagų apykaita ir padidėja apetitas. Tokiu atveju vietoj numatomo svorio sumažėjimo galite padidinti kūno svorį. Tinkamai dozuojant, nervų sistema, kaulų ir širdies ir kraujagyslių sistemos gali sukelti daugybę nepageidaujamų reakcijų.

Eutirox, kaip ir bet kurį kitą hormoninį vaistą, reikia vartoti laikantis griežtų nurodymų ir prižiūrint gydytojui. Paimkite jį svorio nerekomenduojama!
Daugiau apie svorio metimą

Eutirox vaistų sąveika

• Eutirox gali sustiprinti netiesioginių antikoaguliantų (vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą) poveikį, todėl gydytojas turi koreguoti antikoaguliantų dozę..
• Vaistas taip pat gali sustiprinti tam tikrų antidepresantų poveikį, todėl gydytojai turi pasakyti, kokius vaistus vartojate reguliariai..
• Eutirox gali sumažinti insulino ir vaistų nuo diabeto veiksmingumą.
• Širdies glikozidai, vartojami kartu su Eutirox, sumažina jų veiksmingumą.
• Cholestipolis, kolestiraminas, aliuminio hidroksidas slopina Eutirox absorbciją žarnyne, taip sumažindami vaisto koncentraciją kraujo plazmoje. Dėl šios priežasties „Eutirox“ reikia vartoti 4-5 valandomis anksčiau nei minėti vaistai.
• Su baltymais nesusijusio levotiroksino lygis padidėja tuo pat metu skiriant dideles Dicumarol, Clofibrate, Fenitoino, Furosemide, salicilatų dozes..
• Vaistai, kurių sudėtyje yra estrogenų (moteriškų lytinių hormonų), gali padidinti tiroksinus jungiančio globulino kiekį kraujyje, todėl vartojant kartu, gali reikėti padidinti Eutirox dozę..
• Vartojant kartu su Rifampicinu, Karbamazepinu, Fenobarbitaliu, taip pat gali reikėti padidinti vaisto dozę, nes šie vaistai padidina levotiroksino išsiskyrimo iš organizmo greitį.
• Anaboliniai hormonai, tamoksifenas ir asparaginazė gali paveikti levotiroksino veiklą..
• Kartu vartojant Eutirox ir Somatotropin, gali paspartėti kankorėžių augimo zonos uždarymas kauluose..

Eutirox analogai

Eutiroksas ar tiroksinas?

Nepaisant to, kad tiek Eutirox, tiek Tiroksinas turi tą pačią veikliąją medžiagą - levotiroksiną, kiekvienas iš šių vaistų vis dar turi savo ypatybes. Pagalbinės medžiagos, kurios yra jų dalis, yra skirtingos.

Yra skirtingas vaistų veikimas: terapinis tiroksino poveikis pasireiškia jau po 3–5 dienų, o „Eutiroks“ - po 1–2 savaičių, tačiau vaistas nuo goiterio ar jo apraiškų sumažėjimas atsiranda po 3–6 mėnesių gydymo kurso ir „Thyroxin“, ir „Eutirox“..

Tinkamai vartojant „Eutirox“, jis neturi nepageidaujamų reakcijų. Tiroksinas retais atvejais gali sukelti tokias nepageidaujamas reakcijas kaip padidėjęs apetitas ir svorio padidėjimas; retais atvejais - alerginis dermatitas; sutrikusi inkstų funkcija; Plaukų slinkimas. Nepageidaujamas poveikis gali atsirasti net ir šiek tiek pakeitus tiroksino dozę.

Vaikui, kuriam yra traukuliniai priepuoliai arba kenčia nuo epilepsijos, tiroksino vartojimas gali pablogėti. Gydant Eutirox, tokio pablogėjimo nepastebėta..

Gydytojas, atsižvelgdamas į individualius paciento sveikatos rodiklius, pasirenka ir vaistą, ir jo dozę. Jokiu būdu neturėtumėte savarankiškai keisti vaisto ar paskirtos dozės, nes hormoniniai vaistai daro stiprų poveikį kūnui ir jo hormoniniam fone.

Nerekomenduojama pakaitomis vartoti vaistų, kaip tai gali iškreipti gydymo rezultatus.
Daugiau informacijos apie tiroksiną

Atsiliepimai apie vaistą

Dalis pacientų, vartojusių Eutirox, apžvalgų rodo šalutinį vaisto poveikį. Dažniausiai nurodomas toks nepageidaujamas poveikis kaip svorio padidėjimas, plaukų slinkimas, galūnių tirpimas. Nors visos šios apraiškos atsiranda vartojant neteisingai parinktą (nepakankamai įvertintą) vaisto dozę.

Taip pat yra teigiamų atsiliepimų apie vaisto veiksmingumą ir šalutinių reiškinių nebuvimą..

Vienoje iš apžvalgų pacientas perspėja, kad savaime atšaukia Eutirox. Ji nustojo vartoti vaistą be gydytojo žinios, todėl buvo paguldyta į ligoninę labai sunkios būklės.

„Eutirox®“ (50 mikrogramų)

Instrukcijų vadovas

• Rusų kalba
• қазақша

Prekinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

25, 50, 75, 100, 125 ir 150 mikrogramų tabletės

Sudėtis

Vienoje tabletėje yra:

veiklioji medžiaga - natrio levotiroksinas * 0,026, 0,053, 0,079, 0,105, 0,131 ir 0,158 mg.

pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas ** (65,974 mg, 65,948 mg, 65,921 mg, 65,895 mg, 65,869 mg, 65,843 mg), kukurūzų krakmolas 25,0 mg, želatina 5,0 mg, kroskarmeliozės natrio druska 3,5 mg, magnio stearatas 0 5 mg,

* - stabilumui įlašinkite 5% natrio levotiroksino pertekliaus

** - nurodytas kiekis atitinkamai dozėmis 25, 50, 75, 100, 125 ir 150 mcg

apibūdinimas

Baltos, apvalios tabletės, plokščios iš abiejų pusių, su nuožulniais kraštais. Abiejose tabletės pusėse yra padalijimo rizika, vienoje tabletės pusėje yra graviravimas „EM 25“, „EM 50“, „EM 75“, „EM 100“, „EM 125“, „EM 150“ (kiekvienai dozei)..

Farmakoterapinė grupė

Vaistai skydliaukės ligoms gydyti. Skydliaukės hormonai. Levotiroksino natris.

Kodas ATX H03AA01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Vartojant, levotiroksinas absorbuojamas daugiausia viršutinėje plonosios žarnos dalyje. Priklausomai nuo galeninės sudėties, absorbuojama iki 80% vaisto. tmax yra maždaug 5-6 valandos.

Vaisto atsiradimas pastebimas praėjus 3–5 dienoms po nurijimo. 99,97% levotiroksinas jungiasi su specialiais transportiniais baltymais. Šis ryšys nėra kovalentinis, todėl vyksta pastovus ir labai greitas hormonų, susijusių su plazmos baltymais, ir laisvojo hormono frakcijų mainai. Dėl levotiroksino prisijungimo prie baltymų jis nėra hemodializuojamas ar hemoperfuzinis. Levotiroksino pusinės eliminacijos laikas yra 7 dienos. Esant hipertiroidizmui, pusinės eliminacijos laikas sutrumpėja iki 3–4 dienų, o su hipotiroze - iki 9–10 dienų. Pasiskirstymo tūris yra apie 10–12 litrų. Kepenyse yra 1/3 viso ekstraoidinio levotiroksino, kuris greitai keičiamas su levotiroksino kiekiu serume. Skydliaukės hormonai daugiausia metabolizuojami kepenyse, inkstuose, smegenyse ir raumenyse. Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis. Bendras levotiroksino metabolinis klirensas yra apie 1,2 litro plazmos per parą.

Farmakodinamika

Sintetinis levotiroksinas, esantis Eutirox® preparate, savo veikimu yra identiškas natūraliam pagrindiniam hormonui, kurį gamina skydliaukė. Periferiniuose organuose jis virsta T3 ir, kaip ir endogeninis hormonas, turi specifinį poveikį T3 receptoriams. Kūnas nesugeba atskirti endogeninio ir egzogeninio levotiroksino.

Vartojimo indikacijos

„Eutirox® 25“ - 150 mcg:

- gerybinio eutidinio skydliaukės gydymas

- atkryčio prevencija po chirurginio eutidinio skydliaukės gydymo atsižvelgiant į pooperacinę hormoninę būklę

- pakaitinė hipotireozės terapija

- skydliaukės vėžio terapija

„Eutirox® 25“ - 100 mikrogramų:

- kartu vartojamas hipertiroidizmo gydymas antitiroidiniais vaistais

- kaip skydliaukės slopinimo tyrimo diagnostinė priemonė

Dozavimas ir vartojimas

Dienos dozę galima vartoti po vieną dozę..

Nurijimas: viena dienos dozė ryte tuščiu skrandžiu, 30 minučių prieš pusryčius, geriausia - užgeriant nedideliu kiekiu vandens (pusę stiklinės vandens)..

Kūdikiams dienos dozė skiriama viena doze 30 minučių prieš pirmąjį ryto maitinimą. Tabletės ištirpinamos vandenyje, gauta suspensija geriama dar su šiek tiek vandens. Suspensija turi būti naujai paruošta kiekvienai dozei..

Pacientams gydyti atsižvelgiant į jų individualius poreikius, yra tablečių su skirtingu natrio levotiroksino kiekiu - nuo 25 iki 150 mcg. Todėl paprastai pacientams reikia išgerti tik vieną tabletę per dieną..

Dozavimo rekomendacijos pateiktos žemiau pateiktose lentelėse..

Paros dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į laboratorinius tyrimus ir klinikinį tyrimą. Kadangi daugumai pacientų padidėja T4 ir FT4 koncentracija, bazinė skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) koncentracija serume suteikia patikimesnį pagrindą gydymo kursui nustatyti..

Skydliaukės hormonų terapiją reikia pradėti nuo mažos dozės, palaipsniui ją didinant kas 2–4 savaites, kol bus pasiekta visa pakaitinė dozė..

Naujagimiams ir vaikams, kuriems yra įgimta hipotireozė, kai svarbu greita pakaitinė terapija, pradinė rekomenduojama dozė yra 10–15 mcg / kg kūno svorio per pirmus 3 mėnesius. Tada dozę reikia koreguoti individualiai, atsižvelgiant į klinikinius rezultatus, TSH ir skydliaukės hormonų lygį..

Vyresnio amžiaus pacientams, pacientams, sergantiems koronarine širdies liga, ir pacientams, sergantiems sunkiu ar ilgalaikiu hipotiroidizmu, gydymą reikia pradėti mažomis dozėmis (pvz., 12,5 μg per parą), o lėtai juos didinti ilgais intervalais (pavyzdžiui, laipsniškai didinti dozę kas dvi savaites). 12,5 mcg per dieną), dažnai kontroliuojant skydliaukės hormonus. Todėl tokiems pacientams galima apsvarstyti galimybę skirti mažesnę dozę, kuri neužtikrina visiško pakaitinio gydymo, o tai nepadės visiškai ištaisyti TSH lygio.

Vaisto vartojimo patirtis rodo, kad mažo svorio dozės pakanka pacientams, turintiems mažą svorį, ir pacientams, kuriems yra didelis mazginis goiteris.

Indikacijos

Rekomenduojama dozė

(levotiroksino natrio mcg per dieną)

Gerybinės eutirozės goiterio gydymas

po chirurginio eutireoidinio goiterio gydymo

sergantiems hipotiroze suaugusiesiems

100 - 150 mcg / m2 kūno paviršiaus

Kartu gydant hipertiroidizmą kartu su antitiroidiniais vaistais

Skydliaukės vėžio slopinanti terapija

Diagnozuojamas skydliaukės funkcijos slopinimo tyrimas

Rekomenduojamos tiroksino dozės įgimtam hipotireozei gydyti

natrio levotiroksino dozė

Natrio levotiroksino dozė pagal kūno svorį (mcg / kg)

Pakaitinės palaikomosios hipotiroidizmo terapijos, taip pat atlikus stumektomiją ar tiroidektomiją ir siekiant išvengti atkryčio pašalinus eutireoidinį strigimą, vaistas paprastai vartojamas visą gyvenimą. Tuo metu, kai vartojamas antitiroidinis vaistas, kartu gydyti hipertiroidizmą reikia eutiroidinės būklės..

Su gerybine eutireoidine goiteriu gydymo trukmė yra nuo 6 mėnesių iki 2 metų. Jei nurodytu laikotarpiu gydymo nepakanka, reikia apsvarstyti chirurginės intervencijos ar goiterio gydymo radioaktyviu jodu galimybę..

Šalutiniai poveikiai

širdies aritmija (pvz., prieširdžių virpėjimas ir ekstrasistolės), tachikardija, širdies plakimas, krūtinės angina

raumenų silpnumas ir mėšlungis

menstruacijų pažeidimai

intrakranijinė hipertenzija, drebulys, nerimas, miego sutrikimas

svorio metimas

padidėjusio jautrumo reakcijos (angioneurozinė edema ir kt.)

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai

- negydomas antinksčių nepakankamumas

- negydomas hipofizės nepakankamumas

- vartoti nėštumo metu kartu su vaistais nuo skydliaukės

- gydyti Eutirox® negalima nuo ūmaus miokardo infarkto, ūmaus miokardito ir ūmaus pankreatito.

- vaisto sudėtyje yra laktozės, todėl jo nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, susijusiomis su galaktozės netoleravimu, Lapp fermento laktazės trūkumu ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija..

Vaistų sąveika

Levotiroksinas gali sumažinti antidiabetinių vaistų veiksmingumą. Todėl gydymo skydliaukės hormonų pradžioje rekomenduojama dažnai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje. Jei reikia, reikia koreguoti antidiabetinių vaistų dozę..

Levotiroksinas gali sustiprinti gydymo antikoaguliantais poveikį, nes jis išstumia antikoaguliantus iš plazmos baltymų, o tai gali padidinti kraujavimo riziką, pavyzdžiui, hemoragijas centrinėje nervų sistemoje ar virškinimo trakte.-

kraujavimas iš žarnyno, ypač senyviems pacientams. Todėl būtina reguliariai sekti krešėjimo parametrus gydymo pradžioje ir gydymo metu. Jei reikia, reikia koreguoti antikoaguliantų dozę..

Proteazės inhibitoriai, tokie kaip ritonaviras, indinaviras, lopinaviras, gali paveikti levotiroksino veiksmingumą. Rekomenduojama atidžiai sekti skydliaukės hormonų kiekį. Jei reikia, pakoreguokite levotiroksino dozę..

Fenitoinas gali paveikti levotiroksino veiksmingumą, pašalindamas jį iš savo plazmos baltymų, dėl ko gali padidėti laisvųjų T4 ir T3 kiekis. Kita vertus, fenitoinas padidina levotiroksino metabolizmą kepenyse. Rekomenduojama atidžiai sekti skydliaukės hormonų kiekį..

Jonitinių dervų, tokių kaip kolestiraminas ir kolestipolis, priėmimas slopina natrio levotiroksino absorbciją. Todėl levotiroksino natrio druskos reikia vartoti 4-5 valandas prieš vartojant šiuos vaistus.

Aliuminio turintys preparatai, geležies turintys preparatai, kalcio karbonatas

Preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio (antacidai, sukralfatas), atitinkamoje literatūroje aprašyti kaip galintys sumažinti levotiroksino efektyvumą. Vaistus, kurių sudėtyje yra levotiroksino, reikia vartoti mažiausiai 2 valandas prieš pradedant vartoti aliuminio turinčius vaistus. Tas pats pasakytina apie geležies preparatus ir kalcio karbonatą..

Salicilatai, dikumarolis, furosemidas, klofibratas

Didelės dozės salicilatai, dikumarolis, furosemidas (250 mg), klofibratas ir kiti vaistai gali išstumti natrio levotiroksiną iš plazmos baltymų, todėl padidėja laisvos T4 frakcijos lygis..

Kartu vartojant levotiroksiną ir orlistatą, gali atsirasti hipotireozė ir (arba) sumažėti hipotireozės kontrolė. Tai įmanoma dėl sumažėjusios joduotos druskos ir (arba) levotiroksino absorbcijos.

Sevelameras gali sumažinti levotiroksino absorbciją. Todėl rekomenduojama stebėti, ar pacientams nėra skydliaukės funkcijos pokyčių gydymo pradžioje ir pabaigoje. Jei reikia, pakoreguokite levotiroksino dozę..

Tirozino kinazės inhibitoriai, tokie kaip imatinibas, sunitinibas, gali sumažinti levotiroksino efektyvumą..

Todėl rekomenduojama stebėti, ar pacientams nėra skydliaukės funkcijos pokyčių gydymo pradžioje ir pabaigoje. Jei reikia, pakoreguokite levotiroksino dozę..

Propiltioouracilis, gliukokortikoidai, beta simpatolitikai, amiodaronas ir jodas turintys kontrastinės medžiagos

Šios medžiagos slopina periferinį T4 virsmą T3.

Dėl didelio jodo kiekio amjodaronas gali sukelti hipertiroidizmą ir hipotiroidizmą. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas mazginėms goiterėms, kurių galimas neatpažintas funkcinis savarankiškumas..

Šios medžiagos sumažina levotiroksino efektyvumą ir padidina TSH kiekį serume..

Vaistai, turintys fermentų indukcinį poveikį

Fermentus indukuojantys vaistai, tokie kaip barbitūratai ar karbamazepinas, gali padidinti levotiroksino klirensą kepenyse..

Levotiroksino kiekis gali padidėti moterims, vartojančioms estrogeno turinčius kontraceptikus, arba moterims po menopauzės, kurios gauna pakaitinę hormonų terapiją.

Maisto produktų, kurių sudėtyje yra, vartojimas gali padėti sumažinti levotiroksino absorbciją žarnyne. Todėl gali reikėti koreguoti Eutirox® dozę, ypač pradedant ar baigus vartoti produktus, kuriuose yra sojos.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant pakaitinę skydliaukės hormonų terapiją arba prieš atliekant skydliaukės funkcijos slopinimo testą, būtina pašalinti arba gydyti šias ligas ar patologines būkles: vainikinių kraujagyslių nepakankamumą, krūtinės angina, arteriosklerozę, hipertenziją, hipofizės ir antinksčių nepakankamumą. Be to, prieš pradedant skydliaukės hormonų terapiją, reikia atmesti skydliaukės funkcinę autonomiją arba ją gydyti.

Gydant levotiroksinu pacientams, kuriems yra psichinių sutrikimų rizika, rekomenduojama pradėti gydymą mažomis levotiroksino dozėmis, palaipsniui didinant dozę pradiniame gydymo etape. Rekomenduojama stebėti melionų pacientus. Kai atsiranda psichinių sutrikimų, reikia koreguoti levotiroksino dozę..

Pacientams, sergantiems vainikinių kraujagyslių nepakankamumu, širdies nepakankamumu ar tachiaritmija, būtina atmesti net nedidelio vaistų sukeltos hipotirozės galimybę. Todėl šiais atvejais būtina reguliariai sekti skydliaukės hormonų lygį..

Prieš pradedant pakaitinę terapiją, būtina nustatyti antrinės hipotirozės priežastį, nes skydliaukę stimuliuojančio hormono trūkumas esant antrinei hipotireozei retai būna izoliuotas. Jei patvirtinama gretutinė patologija, gydymą Eutirox® reikia pradėti tik kompensuojant antinksčių nepakankamumą..

Jei įtariama, kad prieš pradedant gydymą išsivystė skydliaukės funkcinė autonomija, rekomenduojama atlikti stimuliacijos testą su tirotropiną atpalaiduojančiu hormonu (TRH testas) arba slopinamąją scintigrafiją..

Moterims po menopauzės, sergantiems hipotiroze ir padidėjusia osteoporozės rizika, reikia vengti padidinti fiziologinę levotiroksino koncentraciją serume. Tokiu atveju rekomenduojama atidžiai sekti skydliaukės funkciją..

Nerekomenduojama vartoti levotiroksino esant hipertiroidinei būklei. Išimtis yra kartu vartojamas hipertiroidizmo gydymas antitiroidiniais vaistais..

Skydliaukės hormonai nėra skirti sumažinti svorį. Dėl fiziologinių dozių pacientams, sergantiems eutiroze, svorio netenkama. Suprafiziologinės dozės gali sukelti sunkų ar net gyvybei pavojingą nepageidaujamą poveikį (žr. Skyrių „Perdozavimas“)..

Pradėjus gydymą levotiroksinu, keičiant vaistą nuo kito, rekomenduojama koreguoti dozę atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką į gydymą ir laboratorinio tyrimo rezultatus..

Kartu vartojant levotiroksiną ir orlistatą (žr. Vaistų sąveiką), gali atsirasti hipotireozė ir (arba) sumažėti hipotireozės kontrolė. Pacientai, vartojantys levotiroksiną, prieš pradėdami, nutraukdami ar keisdami gydymo orlistatu schemą, turėtų pasitarti su gydytoju. Orlistatas ir levotiroksinas turi būti vartojami skirtingu laiku, o prireikus reikia koreguoti levotiroksino dozę. Ateityje būtina kontroliuoti hormonų kiekį kraujo serume.

Vaisto sudėtyje yra laktozės, todėl jo nerekomenduojama vartoti pacientams, turintiems retų paveldimų problemų, tokių kaip galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija..

Informacija pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, ir pacientams, kurie gydomi antikoaguliantais, pateikiama skyriuje „Vaistų sąveika“.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu, ypač žindymo laikotarpiu, levotiroksino vartojimą reikia tęsti. Nėštumo metu gali prireikti net padidinti dozę. Duomenų apie teratogeninio ir fetotoksinio poveikio pasireiškimą vartojant vaistą rekomenduojamomis terapinėmis dozėmis nėra. Pernelyg didelės vaisto dozės nėštumo metu gali neigiamai paveikti vaisius ir pogimdyvinį vystymąsi..

Draudžiama vartoti vaistą nėštumo metu kartu su vaistais nuo skydliaukės, nes vartojant natrio levotiroksiną, gali reikėti padidinti antitiroidinių vaistų dozes. Kadangi antitiroidiniai vaistai, skirtingai nei natrio levotiroksinas, gali kirsti placentą, vaisiui gali išsivystyti hipotirozė.

Nėštumo metu nerekomenduojama atlikti skydliaukės slopinimo diagnostinio tyrimo, nes nėščioms moterims vartoti radioaktyviųjų medžiagų draudžiama..

Žindymo metu levotiroksinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau vartojant rekomenduojamas terapines dozes Eutirox® koncentracijos yra nepakankamos, kad sukeltų hipertiroidizmą ar TSH sekrecijos slopinimą kūdikyje..

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingų mechanizmų ypatybės.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus tyrimai nebuvo atlikti. Kadangi natrio levotiroksinas yra identiškas natūraliam skydliaukės hormonui, tikėtina, kad jis neturės įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus..

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, labai padidėja medžiagų apykaita.

Klinikiniai hipertiroidizmo simptomai gali atsirasti perdozavus arba viršijus individualaus natrio levotiroksino toleravimo ribą, ypač jei gydymo pradžioje dozė padidėja per greitai. Jei atsiranda tokių simptomų, turėtumėte sumažinti paros dozę arba kelioms dienoms nutraukti vaisto vartojimą. Pašalinus šalutinį poveikį, gydymą reikia atnaujinti atsargiai..

Simptomai: širdies plakimas (tachikardija), nerimas, susijaudinimas ar netyčiniai judesiai (hiperkinezė). Buvo pranešta apie staigaus širdies sustojimo atvejus pacientams, kurie daugelį metų vartojo pernelyg dideles natrio levotiroksino dozes..

Pacientams, linkusiems į sutrikimus, buvo pastebėti atskiri traukuliai, kai buvo viršyta individuali tolerancijos riba.

Levotiroksino perdozavimas gali pasireikšti hipotiroidizmo simptomais ir sukelti ūmią psichozę, ypač pacientams, kuriems gresia psichiniai sutrikimai..

Gydymas: padidėjęs T3 lygis rodo perdozavimą. Atsižvelgiant į perdozavimo laipsnį, rekomenduojama nutraukti gydymą Eutiroks® ir atlikti laboratorinį tyrimą. Gali būti paskirti beta adrenoblokatoriai. Išgėrus ypač dideles dozes, gali būti paskirta plazmaferezė.

Išleidimo forma ir pakuotė

25 tabletės lizdinėje plokštelėje iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos. 4 kartono dėžutės yra 4 lizdinės plokštelės su medicininio vartojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalba.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Vaistinių atostogų sąlygos

Gamintojas

„Merck KGaA“, Vokietija

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmštatas, Vokietija

„Frankfurter Strasse 250“, 64293 Darmštatas, Vokietija

Registracijos pažymėjimo turėtojas

„Merck KGaA“, Vokietija

Frankfurter Str. 250, 64293 Darmštatas, Vokietija

„Frankfurter Strasse 250“, 64293 Darmštatas, Vokietija

Organizacijos, priimančios vartotojų pretenzijas dėl gaminių (prekių) kokybės Kazachstano Respublikoje, adresas

„Takeda Osteuropa Holding GmbH“ (Austrija) atstovybė Kazachstane

Euthyrox ® (Euthyrox ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

3D vaizdai

Struktūra

Dozavimo formos aprašymas

Baltos, apvalios tabletės, plokščios iš abiejų pusių, su kūgeliu. Abiejose tabletės pusėse yra padalijimo rizika, vienoje tabletės pusėje yra užrašas „EM + dozė“..

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Sintetinis tiroksino pasviręs pasukimo izomeras, veikiantis identiškas tiroksinui, kurį sintezuoja žmogaus skydliaukė. Po dalinio pavertimo trijodtironinu (T₃) (kepenyse ir inkstuose) ir perėjimas į organizmo ląsteles veikia audinių vystymąsi ir augimą, medžiagų apykaitą. Mažomis dozėmis jis anaboliškai veikia baltymų ir riebalų apykaitą, vidutinėmis dozėmis stimuliuoja augimą ir vystymąsi, padidina audinių poreikį deguoniui, stimuliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių apykaitą, padidina CVS ir centrinės nervų sistemos funkcinį aktyvumą, didelėmis dozėmis slopina tirotropino išsiskyrimą. pagumburio hormono ir hipofizės TSH.

Terapinis poveikis pasireiškia po 7–12 dienų ir išlieka tą patį laiką nutraukus vaisto vartojimą. Klinikinis hipotiroidizmo poveikis pasireiškia po 3–5 dienų. Difuzinis struteris sumažėja arba išnyksta per 3–6 mėnesius.

Farmakokinetika

Siurbimas. Vartojant, levotiroksino natris absorbuojamas daugiausia viršutinėje plonosios žarnos dalyje (iki 80% suvartotos dozės). Valgymas sumažina levotiroksino absorbciją. C_maks kraujo plazmoje pasiekiama maždaug per 5–6 valandas po išgėrimo.

Paskirstymas. Po absorbcijos daugiau nei 99% vaisto jungiasi su serumo baltymais (tiroksiną surišančiu globulinu, tiroksiną surišančiu prealbuminu ir albuminu). Maždaug 80% levotiroksino monodiodidacija vyksta įvairiuose audiniuose ir sudaro T₃ ir neaktyvūs produktai.

Metabolizmas. Skydliaukės hormonai daugiausia metabolizuojami kepenyse, inkstuose, smegenyse ir raumenyse. Nedidelis vaisto kiekis yra deaminuojamas ir dekarboksilinamas, taip pat konjuguojamas su sieros ir gliukurono rūgštimis (kepenyse)..

T_1/2 - 6–7 dienos, su tirotoksikoze - 3–4 dienos, sergant hipotiroze - 9–10 dienų.

Numatoma V_d yra 10–12 litrų. Metabolinis klirensas yra apie 1,2 litro kraujo plazmos per dieną.

Veisimas. Metabolitai išsiskiria per inkstus ir per žarnyną.

Vaisto Eutiroks ® indikacijos

pakaitinė terapija ir goiterio pasikartojimo prevencija po skydliaukės operacijos;

slopinamasis ir pakaitinis skydliaukės piktybinių navikų gydymas, daugiausia po chirurginio gydymo;

difuzinis toksiškas goiteris, pasiekęs eutiroidinę būklę antitiroidinės terapijos fone (derinio ar monoterapijos forma);

kaip skydliaukės slopinimo tyrimo diagnostinė priemonė.

Kontraindikacijos

padidėjęs individualus jautrumas vaistui;

negydomas hipofizės nepakankamumas;

negydomas antinksčių nepakankamumas;

vartoti nėštumo metu kartu su vaistais nuo skydliaukės.

Negalima pradėti gydyti vaistu, kai yra ūmus miokardo infarktas, ūmus miokarditas ir ūmus pankreatitas. Vaisto sudėtyje yra laktozės, todėl jo nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, susijusiomis su galaktozės netoleravimu, laktazės trūkumu ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu..

Atsargumo priemonės: koronarinė širdies liga (aterosklerozė, krūtinės angina, anksčiau buvę miokardo infarkto), arterinė hipertenzija, aritmija, cukrinis diabetas, sunkus nuolatinis hipotiroidizmas, malabsorbcijos sindromas (gali reikėti koreguoti dozę), pacientai, turintys polinkį į psichines reakcijas..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo metu reikia tęsti gydymą vaistais, skirtais hipotiroidizmui. Nėštumo metu gali reikėti padidinti vaisto dozę dėl padidėjusio tiroksiną surišančio globulino kiekio.

Žindymo metu vaistą reikia vartoti griežtai rekomenduojamomis dozėmis, prižiūrint gydytojui. Vartojant rekomenduojamas terapines dozes, skydliaukės hormonų, išskiriamų su motinos pienu, koncentracija žindymo metu yra nepakankama, kad vaikas galėtų sukelti hipertiroidizmą ir slopinti TSH sekreciją. Duomenų apie teratogeninio ir fetotoksinio poveikio pasireiškimą vartojant vaistą rekomenduojamomis terapinėmis dozėmis nėra. Pernelyg didelės vaisto dozės nėštumo metu gali neigiamai paveikti vaisius ir pogimdyvinį vystymąsi..

Draudžiama vartoti nėštumo metu kartu su vaistais nuo skydliaukės, nes vartojant natrio levotiroksiną, gali reikėti padidinti antitiroidinių vaistų dozes. Kadangi antitiroidiniai vaistai, skirtingai nei natrio levotiroksinas, gali kirsti placentą, vaisiui gali išsivystyti hipotirozė.

Šalutiniai poveikiai

Tinkamai vartojant vaistą Eutiroks ® prižiūrint gydytojui, šalutinio poveikio nepastebėta. Buvo pranešta apie alergines angioedemos formos reakcijas.

Sąveika

Triciklių antidepresantų vartojimas kartu su natrio levotiroksinu gali sustiprinti antidepresantų veikimą..

Natrio levotiroksinas mažina širdies glikozidų poveikį.

Kartu vartodami kolestiraminą ir kolestipolį (jonų mainų dervas), taip pat aliuminio hidroksidą, jie sumažina natrio levotiroksino koncentraciją plazmoje dėl slopinamos jo absorbcijos žarnyne. Šiuo atžvilgiu natrio levotiroksinas turi būti vartojamas 4–5 valandas prieš pradedant vartoti šiuos vaistus.

Kartu vartojant anabolinius steroidus, asparaginazę, tamoksifeną, įmanoma farmakokinetinė sąveika prisijungiant prie plazmos baltymų. Proteazės inhibitoriai (pvz., Ritonaviras, indinaviras, lopinaviras) gali turėti įtakos natrio levotiroksino veiksmingumui. Rekomenduojama atidžiai sekti skydliaukės hormonų koncentraciją. Jei reikia, pakoreguokite levotiroksino natrio dozę.

Fenitoinas gali paveikti natrio levotiroksino efektyvumą dėl natrio levotiroksino išstūmimo iš plazmos baltymų, dėl ko gali padidėti laisvo tiroksino (T₄) ir t₃. Kita vertus, fenitoinas padidina natrio levotiroksino metabolizmą kepenyse. Rekomenduojama atidžiai sekti skydliaukės hormonų koncentraciją..

Natrio levotiroksinas gali padėti sumažinti hipoglikeminių vaistų veiksmingumą. Todėl nuo pakaitinės terapijos skydliaukės hormonais pradžios reikia dažnai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje. Jei reikia, reikia koreguoti hipoglikeminio vaisto dozę..

Natrio levotiroksinas gali sustiprinti antikoaguliantų (kumarino darinių) poveikį, pašalindamas juos iš savo plazmos baltymų, o tai gali padidinti kraujavimo riziką, pavyzdžiui, kraujavimą iš centrinės nervų sistemos ar kraujavimą iš virškinimo trakto, ypač senyviems pacientams. Todėl būtina reguliariai sekti krešėjimo parametrus tiek gydymo pradžioje, tiek kartu su nurodytais vaistais. Jei reikia, reikia koreguoti antikoagulianto dozę..

Didelės salicilatų, dikumarolio, furosemido (250 mg), klofibrato ir kitų vaistų dozės gali išstumti natrio levotiroksiną iš plazmos baltymų, todėl padidėja laisvosios T frakcijos koncentracija.₄.

Orlistatas: vartojant orlistatą ir natrio levotiroksiną, gali išsivystyti hipotiroidizmas ir (arba) sumažėti hipotireozės kontrolė. To priežastis gali būti jodo ir (arba) natrio levotiroksino druskų absorbcijos sumažėjimas.

Sevelameras gali sumažinti levotiroksino natrio absorbciją.

Tirozino kinazės inhibitoriai (pvz., Imatinibas, sunitinibas) gali sumažinti natrio levotiroksino efektyvumą. Todėl gydymo kartu su šiais vaistais pradžioje ar pabaigoje rekomenduojama stebėti pacientų skydliaukės funkcijos pokyčius. Jei reikia, pakoreguokite levotiroksino natrio dozę.

Literatūroje aprašyti aliuminio (antacidų, sukralfato), geležies turinčių vaistų, kalcio karbonato kiekiai gali sumažinti natrio levotiroksino efektyvumą. Todėl levotiroksino natrio druskos rekomenduojama vartoti mažiausiai prieš 2 valandas iki tokių vaistų vartojimo.

Somatropinas kartu su natrio levotiroksinu gali paspartinti epifizinių augimo zonų uždarymą.

Propiltioouracilis, kortikosteroidai, beta simpatolitikai ir jodo turintys kontrastiniai vaistai, amiodaronas slopina periferinį T₄ į T₃. Dėl didelio jodo kiekio, vartojant amiodaroną, gali išsivystyti ir hipertiroidizmas, ir hipotireozė. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas mazginėms goiterėms, kurių galimas nepripažintos funkcinės autonomijos vystymasis..

Sertralinas, chlorokinas / proguanilis sumažina levotiroksino natrio druskos efektyvumą ir padidina TSH koncentraciją serume.

Vaistai, skatinantys kepenų fermentų indukciją (pvz., Barbitūratai, karbamazepinas), gali skatinti natrio levotiroksino klirensą kepenyse..

Moterims, vartojančioms estrogeno turinčius kontraceptikus, arba moterims po menopauzės, vartojančioms pakaitinę hormonų terapiją, gali padidėti natrio levotiroksino poreikis..

Produktų, kuriuose yra sojos, vartojimas gali padėti sumažinti natrio levotiroksino absorbciją žarnyne. Todėl gali reikėti koreguoti dozę, ypač pradedant ar nutraukus produktų, kurių sudėtyje yra sojos, vartojimą.

Dozavimas ir vartojimas

Paros dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į indikacijas, paciento klinikinę būklę ir laboratorinio tyrimo duomenis.

Paros dozė „Eutirox ®“ geriama ryte nevalgius, mažiausiai 30 minučių prieš valgį, išgeriant tabletę su nedideliu kiekiu skysčio (pusę stiklinės vandens) ir nekramtant..

Vykdant pakaitinę hipotiroidizmo terapiją jaunesniems nei 55 metų pacientams, nesant širdies ir kraujagyslių ligų, Eutirox ® skiriama 1,6–1,8 μg / kg per parą; pacientams, vyresniems nei 55 metų arba sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis - 0,9 mcg / kg per parą.

Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų Eutirox ® paros dozė geriama po 30 minučių prieš pirmąjį maitinimą. Tabletė ištirpinama vandenyje iki plonos suspensijos, kuri paruošiama prieš pat vartojant vaistą.

Pacientams, sergantiems sunkiu ilgalaikiu hipotiroidizmu, gydymą reikia pradėti labai atsargiai, vartojant mažas dozes - nuo 12,5 μg per parą, dozė didinama iki palaikomosios dozės 12,5 μg per parą kas 2 savaites, o TSH koncentracija kraujyje nustatoma dažniau..

Esant hipotirozei, Eutirox ® paprastai vartojamas visą gyvenimą. Esant tirotoksikozei, Eutirox ® naudojamas sudėtiniame terapijoje su antitiroidiniais vaistais, pasiekus eutirozės būklę. Visais atvejais gydymo nuo narkotikų trukmę nustato gydytojas.

Tiksliam dozavimui būtina naudoti tinkamiausią Eutirox ® dozę.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, pastebimas reikšmingas metabolizmo padidėjimas. Klinikiniai hipertiroidizmo požymiai gali atsirasti perdozavus, jei viršijama individuali levotiroksino natrio tolerancijos riba arba jei vaisto dozė nuo gydymo pradžios padidėja per greitai.

Hipertiroidizmui būdingi simptomai: širdies aritmija, tachikardija, širdies plakimas, krūtinės angina, galvos skausmas, raumenų silpnumas ir raumenų trūkčiojimas, hiperemija (ypač veido), karščiavimas, vėmimas, menstruacijų pažeidimai, gerybinė intrakranijinė hipertenzija, drebulys, nerimas, nemigos. svorio metimas, viduriavimas.

Gydymas: atsižvelgiant į simptomų sunkumą, gydytojas gali rekomenduoti sumažinti vaisto paros dozę, nutraukti gydymą kelioms dienoms, paskirti beta adrenoblokatorius. Išgėrus ypač dideles dozes, gali būti paskirta plazmaferezė. Pašalinus šalutinį poveikį, gydymą reikia pradėti atsargiai, skiriant mažesnę dozę. Perdozavus levotirksino natrio gali sukelti ūminės psichozės simptomus, ypač pacientams, turintiems polinkį į psichozinius sutrikimus. Buvo pranešta apie staigaus širdies sustojimo atvejus pacientams, kurie daugelį metų vartojo pernelyg dideles natrio levotiroksino dozes. Pacientams, kurie linkę į polinkį, buvo pastebėti atskiri traukuliai, kai buvo viršyta individuali tolerancijos riba.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant pakaitinę skydliaukės hormonų terapiją ar atliekant skydliaukės funkcijos slopinimo testą, būtina pašalinti arba gydyti šias ligas ar patologines būkles: ūminį koronarinį nepakankamumą, krūtinės angina, aterosklerozę, hipertenziją, hipofizės ar antinksčių nepakankamumą. Be to, prieš pradedant skydliaukės hormonų terapiją, reikia atmesti skydliaukės funkcinę autonomiją arba ją gydyti.

Pacientams, kuriems gresia psichoziniai sutrikimai, rekomenduojama pradėti gydyti maža natrio levotiroksino doze, o gydymo pradžioje - lėtai jį didinti. Rekomenduojama stebėti pacientą. Aptikus psichozinių sutrikimų požymių, reikia koreguoti vartojamą natrio levotiroksino dozę..

Būtina atmesti net nedidelio vaistų sukeltos hipertiroidizmo galimybę pacientams, sergantiems vainikinių kraujagyslių nepakankamumu, širdies nepakankamumu ar tachiaritmija. Todėl šiais atvejais būtina reguliariai tikrinti skydliaukės hormonų koncentraciją. Prieš pakaitinę skydliaukės hormonų terapiją būtina nustatyti antrinės hipotirozės etiologiją.

Jei reikia, antinksčių nepakankamumui kompensuoti pradėkite pakaitinę terapiją.

Jei įtariate skydliaukės funkcinės autonomijos vystymąsi prieš pradedant gydymą, rekomenduojama atlikti tirotropiną atpalaiduojančio hormono tyrimą arba slopinamąją scintigrafiją..

Moterims po menopauzės, sergančioms hipotiroze ir padidėjusia osteoporozės rizika, būtina atmesti didesnės fiziologinės koncentracijos natrio levotiroksino koncentraciją kraujo serume. Tokiu atveju rekomenduojama atidžiai sekti skydliaukės funkciją..

Natrio levotiroksino nerekomenduojama vartoti, jei yra medžiagų apykaitos sutrikimų, kuriuos lydi hipertiroidizmas. Išimtis yra hipertiroidizmo gydymas kartu su antitiroidiniais vaistais. Pradėjus gydymą natrio levotiroksinu, pereinant nuo vieno vaisto prie kito, dozę rekomenduojama koreguoti atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką į gydymą ir laboratorinio tyrimo rezultatus..

Kartu vartojant orlistatą ir natrio levotiroksiną, gali išsivystyti hipotiroidizmas ir (arba) sumažėti hipotireozės kontrolė (žr. „Sąveika“). Pacientai, vartojantys natrio levotiroksiną, prieš pradėdami vartoti orlistatą, turėtų pasitarti su gydytoju, nes gali tekti vartoti orlistatą ir levotiroksino natrio druską skirtingu dienos metu ir pakoreguoti levotiroksino natrio dozę. Rekomenduojama toliau tikrinti skydliaukės funkciją..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Tyrimai dėl vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmų nebuvo atlikti. Nepaisant to, nuo natrio levotiroksinas yra identiškas natūraliam skydliaukės hormonui, tikėtinas poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Išleidimo forma

Tabletės 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125 mcg, 137 mcg arba 150 mcg. 25 tabletės lizdinėje plokštelėje iš PVC / aliuminio folijos arba polipropileno / aliuminio folijos; 2 arba 4 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje.

Gamintojas

„Merck KGAa“. Frankfurterstrasse 250, 64293 Darmstadt, Vokietija.

Registracijos pažymėjimo savininkas: „Merck KGaA“.

Vartotojų pretenzijos ir informacija apie nepageidaujamus įvykius turėtų būti siunčiami UAB „Merk“ adresu: 115054, Maskva, ul. Bruto, 35 m.