Duphastonas - hormoninis vaistas moterų sveikatai

Duphaston yra vaistas moterims: jis skiriamas norint pasiekti hormonų pusiausvyrą moters organizme. Pagrindinė veiklioji medžiaga yra hormonas Didrogesteronas.

Duphastono vartojimas kompensuoja progesterono trūkumą; atsižvelgiant į gydymo tikslą atskirai arba kartu su kitais vaistais. Jis naudojamas sprendžiant įvairias problemas, susijusias su moterų reprodukcine sveikata..

Nėštumo metu

Hormonų pusiausvyros užtikrinimas ankstyvose nėštumo stadijose yra svarbi jo sveiko eigos sąlyga. Todėl gydytojai skiria Duphaston, gerti tabletes, kaip nurodė gydytojas, iki 12–14 nėštumo savaitės.

Dufaston vartojimas apsaugo nuo vaisiaus kiaušinio atsiskyrimo - dažna problema pirmaisiais nėštumo mėnesiais. Ekspertai įsitikinę, kad hormoninio vaisto vartojimas neturi įtakos tinkamam vaisiaus vystymuisi..

Jei būsimoji motina jau turėjo persileidimų, tada, kaip taisyklė, jie rekomenduoja vartoti dvi Duphaston tabletes kasdien iki 12-osios nėštumo savaitės. Jei nėra panašios anamnezės ir nerimą keliančių simptomų, rodančių persileidimo pavojų ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, išgerkite 4 tabletes per dieną, po to 2–3 tabletes per parą, kol simptomai išnyks..

Atsakymas: Paprastai gydytojai rekomenduoja po valgio. Svarbiausia yra išlaikyti laiko intervalą tarp priėmimų. Pvz.: Jums yra paskirta 2 tabletės per parą. Vartokite vaistą kas 12 valandų, jei 3 tabletės, tada kas 8 valandas. Naudodamiesi šia schema galite išvengti hormonų lygio svyravimų.

Neįrodyta baimė, kad gydymas Dufastonu apsunkina nėštumą. Priešingai, jei nėštumas nėra ramus, dėl žemo progesterono lygio rekomenduojama išgerti 1–2 tabletes.

Duphastonas ir žindymas

Nevartokite Duphaston žindydami. Naudojimo instrukcijose aiškiai nurodoma, kad šiuo klausimu atlikti tik daliniai tyrimai. Kai kurie tyrimai parodė, kad nedidelės vaisto dozės patenka į motinos pieną. Neturint tikslaus įsiskverbimo laipsnio, taip pat galimo poveikio vaiko kūno raidai, Dufaston tikrai netinka maitinančioms motinoms..

Poveikis menstruaciniam ciklui ir vėluojančios menstruacijas

Vienas iš Duphaston naudojimo būdų yra menstruacinio ciklo normalizavimas esant įvairiems sutrikimams. Dėl skausmo menstruacinio ciklo metu rekomenduojama gerti po 1–2 tabletes per dieną, tik nuo penktosios iki 25-osios ciklo dienos..

Farmakologinės rekomendacijos dėl kitų galimų anomalijų, kurias teigiamai veikia Dufastonas:

    Netaisyklingas ciklas: nuo vienos iki dviejų tablečių per dieną, pradedant nuo antrosios ciklo pusės ir baigiant kita; Gausus kraujavimas: gerkite 2–3 tabletes Duphaston kasdien 10 dienų; Kraujavimas tarp ciklų: 1-2 tabletės per dieną antroje ciklo pusėje; Priešmenstruacinis sindromas: dvi tabletės kasdien, nuo antrosios ciklo pusės iki kitos pradžios; Nėra menstruacijų prieš menopauzę - viena ar dvi tabletės per dieną antroje ciklo pusėje 14 dienų.

Duphastonas su kiaušidžių cista

Kiaušidžių cistos iki 5 cm gydymas pradedamas konservatyviai - skiriama didelė Dufaston ar Orgametril dozė. Tabletės geriamos antroje ciklo pusėje iki pirmosios kito ciklo dienos..
Tai daroma siekiant sudaryti sąlygas natūraliai vykstantiems procesams, kai neapvaisintas kiaušinis ir reprodukcinės sistemos elementai vystosi atvirkščiai. Manoma, kad toks terapinis režimas stimuliuoja cistų sumažėjimą. Terapija atliekama prižiūrint specialistui: gydytojas nustato tiek vaisto dozę, tiek gydymo trukmę.

Su endometrioze

Endometriozės gydymas atliekamas kompleksiškai ir vienas iš privalomų komponentų yra hormoniniai vaistai.

Vaistus rekomenduojama gerti ankstyvose ligos stadijose, kai audiniai dar neauga. Sumažėja endometriumo plitimas naudojant Dufaston, procesas vyksta ne tik gimdoje, bet ir kituose paveiktuose organuose.

Dėl šio vaisto vartojimo kiekvienas gydytojas kreipiasi individualiai ir apskaičiuoja pacientui skirtą tablečių paros dozę.

Iš esmės vaistas skiriamas nuo 5 iki 25 mėnesinių ciklo dienų, po 1 tabletę 2 kartus per dieną.

Periodiškai atlikite endometriumo būklės kontrolinį ultragarsą.

Po to, kai endometriumas beveik normalizuojasi ir tampa plonesnis - tolesnis vaisto skyrimas atšaukiamas.

Krūtinės skausmas vartojant

Jautri ir skausminga krūtis yra vienas iš galimų, dažnai pasireiškiančių šalutinių reiškinių, vartojant Dufaston. Diskomfortas ir skausmas su priešmenstruaciniu sindromu.
Iš esmės ilgą laiką vartojant Duphaston, skauda krūtinę. Taip pat, jei vaistas trejus metus vartojamas kartu su estrogenais, kaip pakaitinė hormonų terapija, padidėja krūties vėžio rizika.

Tokiomis aplinkybėmis turite nuolat stebėti, ar nėra pakitimų odoje ir krūtinės speneliuose, ir reguliariai tikrintis.

Šalutinis Duphaston poveikis

Medicinos literatūroje aprašyta keletas šalutinių reiškinių, susijusių su Dufaston vartojimu, tačiau ne kiekviena moteris jų turi. Tačiau jų išvaizda yra įspėjamasis signalas, kad negalima savarankiškai gydytis tokioje subtiliose vietose.

Dažniausiai Duphaston sukelia šiuos šalutinius poveikius:

  1. Galvos skausmas;
  2. Galvos svaigimas;
  3. Pykinimas;
  4. Menstruaciniai nelygumai.

Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginės reakcijos - gerklės ir veido patinimas, dusulys, sumažėjęs kraujospūdis.

Tarp aprašytų šalutinių reiškinių yra kepenų problemos, depresija, mieguistumas, anemija, kojų patinimas. Kartu su estrogenu vaistas gali sudaryti sąlygas širdies priepuoliui ir širdies priepuoliui, insultui ir naviko augimui, jei tokių yra.

Ar Duphaston veikia svorį?

Moterų forumuose, kuriuose aptariamas gydymas Dufastonu, dažnai atkreipiamas dėmesys į svorio padidėjimo tikimybę ir kitą šalutinį poveikį, pavyzdžiui, plaukų pokyčius, odos problemas, bėrimus ir spuogus. Tarp galimo dažno šalutinio poveikio, vartojant Dufaston, rekuperacijos tikimybė neminima..

Moterys, kurios ilgą laiką vartoja Duphaston, patvirtina, kad vien vaistas nesukelia svorio, tačiau jei taip atsitinka, geriau pasitarti su endokrinologu.

Kas geriau vartoti Duphaston ar Utrozhestan ir kuo skiriasi vaistai

Utrozhestanas yra kitas narkotikas progesteronas, naudojamas panašiai kaip Duphaston. Vieno ar kito vaisto pasirinkimas priimamas atsižvelgiant į medicininę išvadą, atsižvelgiant į galimas savybes, bendrą paciento sveikatos būklę. Įprasta vartoti Utrozhestan pirmaisiais nėštumo mėnesiais, kuriuos sukelia progesterono trūkumas moters organizme..

Utrozhestan skiriasi nuo Duphaston tuo, kad jis gali būti vartojamas makšties būdu, pašalinant kai kuriuos nemalonius šalutinius reiškinius, tokius kaip pykinimas, galvos svaigimas ir bendras diskomfortas. Remiantis kai kuriomis savybėmis, Utrozhestanas yra geresnis, nes jis nedaro neigiamos įtakos kepenų funkcijai, nedidina kraujo krešulių rizikos ir neišprovokuoja pavojingų kraujospūdžio pokyčių.

Folio rūgštis ir Duphastonas

Dažnai bandant pastoti ir ankstyvose nėštumo stadijose rekomenduojama vartoti Duphaston ir folio rūgštį lygiagrečiai. Daugelis moterų domisi, kokios bus tokio derinio pasekmės? Atsakome į klausimą - folio rūgštis neatšaukia hormoninio vaisto veikimo.

Folio rūgštis nedaro įtakos Duphastono funkcijai, todėl šis derinys yra tyliai praktikuojamas.

Alkoholio suderinamumas

Gamintojas nedraudžia vartoti alkoholio gydymo metu, tačiau pasirinkimas yra tik jums.
Duphastonas normalizuoja hormonų pusiausvyrą, o alkoholis ją pažeidžia. Galbūt kraujavimas iš gimdos, nes etanolis plečia kraujagysles. Šis alkoholio poveikis organizmui vartojant Duphaston buvo nustatytas laboratorinių tyrimų su gyvūnais metu.

Vaisto analogai

Utrozhestanas

Tailande sukurtas vaistas. Pagrindinė veiklioji medžiaga yra natūralus natūralios kilmės progesteronas. Tai geriau toleruojama, nes nėra alergijos komponentams. Galima įsigyti dviejų dozavimo formų - tablečių ir žvakučių..

Progesteronas

Išleidimo forma - injekcija. Pagrindinė veiklioji medžiaga yra gestagenas, žinomas kaip geltonkūnio hormonas..

Ingesta

Tiekiamas kaip skystas tirpalas injekcinėse ampulėse. Veiklioji medžiaga yra progesteronas..

Išvada iš naudojimo instrukcijų

Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad tai yra hormoninis vaistas, kurį reikia vartoti tik gydytojui patarus ir prižiūrint gydytojui. Jei netinkamai naudojamas, jis gali pakenkti.

Rizikos grupėje yra pacientai, alergiški vaisto sudedamosioms dalims, kai nenustatyta kraujavimo iš makšties priežastis, sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ar smegenų ligos, įskaitant naviką..

Gali būti šalutinio poveikio rizika sergant kepenų ir kraujotakos ligomis, polinkis į depresiją.

Duphaston: kas yra nustatyta, vartojimo instrukcijos, šalutinis poveikis ir analogai

Kaip vartoti Duphaston. Nuotrauka: lekkupi.ru

Duphastonas yra plačiai naudojamas ginekologinėje praktikoje. Duphaston yra naudojamas endometriozei, planuojant nėštumą, išvengti persileidimų. Pacientai, kuriems yra išrašytas vaistas, turi žinoti pagrindinius jo vartojimo aspektus - indikacijas, kontraindikacijas, šalutinį poveikį ir kt..

Veiklioji Duphaston medžiaga yra dydrogesteronas. 1 tabletėje yra 10 mg šios medžiagos. Be jo, vaisto sudėtyje yra pagalbinių komponentų - krakmolo, laktozės, hipromeliozės, silicio ir magnio druskų ir oksidų. Duphastonas turi gestageninį poveikį, pats dydrogesteronas yra sintetinis progestogenas. Tai yra moteriškojo hormono - progesterono - analogas. Vaistas kompensuoja šio hormono trūkumą, paveikia gimdos pažeistą endometriumą, blokuodamas jo dauginimąsi ir prisideda prie nėštumo pradžios.

Dydrogesteronas yra natūralus medžiagos sintetinis analogas, kuo artimesnis natūraliai struktūrai. Būtent cheminis paruošimo būdas leidžia išvengti hiperkoaguliacijos, lipidų apykaitos sutrikimų. Duphastonas neturi įtakos pačiai ovuliacijai, neturi kontracepcijos, nesukelia temperatūros šuolių ir nedidina apetito. Tai paaiškina minimalų šalutinį poveikį ir gerą toleranciją..

Vartojimo instrukcijos Duphaston

Pagrindinė užduotis, kuriai skiriamas Dufastonas, yra progesterono trūkumo ištaisymas. Vaistas vartojamas esant endometriozei, nevaisingumui, įvairiems menstruacinio ciklo sutrikimams..

Kam skiriamas Duphaston?

  • Įprastas persileidimas.
  • Grasinantis persileidimas.
  • Dufastonas vartojamas uždelstoms menstruacijoms.
  • Kraujavimas iš gimdos, kurį sukelia sutrikusi kiaušidžių funkcija.
  • Priešmenstruacinis sindromas.
  • Duphaston skiriamas menstruacijoms iškviesti (pavyzdžiui, to gali prireikti menopauzės metu).
  • Audinių proliferacijos prevencija pacientams, vartojantiems hormoninius vaistus menopauzės metu.

Pastaruoju atveju Duphaston yra naudojamas kaip pakaitinės hormonų terapijos priemonė. Vaistas vartojamas monoterapiniam ir kompleksiniam gydymui. Dozavimo režimas, atsižvelgiant į įvairias patologijas, taip pat trukmė, skiriasi. Mažiausia paros dozė yra 10 mg, didžiausia - 40 mg. Daugkartinis vartojimas - nuo 1 iki 3 kartų per dieną, geriausia po valgio.

Duphaston planuojant nėštumą

Duphaston yra naudojamas planuojant nėštumą pacientams, sergantiems endometrioze ir nevaisingumu (esant nepakankamam progesterono gamybai). Vaistas taip pat naudojamas kaip viena iš IVF stadijų. Vaisto vartojimas normalizuoja hormoninį moters kūno foną ir prisideda prie nėštumo pradžios. Pacientams svarbu žinoti, kaip gerti Duphaston, norint pastoti. Vaistas geriamas per burną, po 1 tabletę per dieną nuo 14 iki 25 ciklo dienos. Trukmė - mažiausiai 6 mėnesiai. Gydytojas gali skirti Duphaston nėštumo metu ankstyvosiose stadijose tam tikrą laiką. Pati trukmė nustatoma individualiai..

Duphaston nėštumo metu

Svarbu žinoti, kodėl Duphaston skiriamas nėščioms moterims. Vaistas yra būtinas įprastam persileidimui. Ši diagnozė nustatoma įvykus 3 persileidimams iki 20 savaičių. Vaistas padeda palaikyti optimalų progesterono kiekį, palaikyti geltonkūnį funkcinėje būsenoje. Nėštumo metu vartoti vaistus galima tik gydytojui rekomendavus ir prižiūrint. Priešingu atveju padidėja rizika susilaukti kūdikio, turintiems sunkią alergiją, bronchinę astmą ir antinksčių patologijas..

Dufastonas. Nuotrauka: forumaden.com

Išleidimo formos

Duphaston tiekiamas tablečių pavidalu, kurių kiekvienoje yra 20 arba 28 vienetai. Duphaston nėra žvakučių - makšties ar tiesiosios žarnos. Jei reikia šios formos, naudojami analogai.

Šalutinis Duphaston poveikis

Duphastonas gali sukelti alergines reakcijas. Taip pat vaistas sugeba išprovokuoti padidėjusį galvos skausmą ir migrenos priepuolių dažnį. Kitas šalutinis Duphaston poveikis:

  • Raudonųjų kraujo kūnelių ir hemoglobino skaičiaus sumažinimas.
  • Dažnai susiduria su virškinimo traktu: pykinimas.
  • Per didelė lytinių organų kraujotaka.

Vaistas gali sukelti padidėjusį krūtų jautrumą, retais atvejais buvo užfiksuotas apatinių galūnių edemos atsiradimas. Perdozavimo atvejų nebuvo. Duphaston draudžiama, jei žindymo laikotarpis yra alergiškas vaisto sudedamosioms dalims, angliavandenių malabsorbcijai..

Duphastono analogai

Kuris yra geresnis: „Utrozhestan“ ar „Dufaston“

Pagrindinis skirtumas tarp šių vaistų yra tas, kad Dufaston sudėtyje yra sintetinio hormono. Utrozhestane yra vadinamasis mikronizuotas progesteronas, išgautas iš augalinių medžiagų.

Duphaston pranašumai: minimalus šalutinis poveikis ir neigiamas poveikis vaisiui, geras tolerancija, stokos raminimas ir svorio padidėjimas. Šis vaistas nesukelia hiperkoaguliacijos - todėl nėra trombozės pavojaus. Tas pats pasakytina apie galvos skausmą ir migreną - pacientams, kuriems diagnozuota ši diagnozė, šių patologijų eiga nepablogėjo.

Utrozhestanas taip pat turi nemažai teigiamų savybių. Jie yra šie:

  • Gera tolerancija.
  • Paciento svoris nedidėja.
  • Slopina oksitocino veikimą, taip prisidedant prie nėštumo pradžios ir palaikymo.
  • Nesukelia skysčių susilaikymo, todėl patinimas vartojant Utrozhestan neišsivysto.
  • Reguliuoja vyriškų lytinių hormonų pusiausvyrą moters kūne.
  • Jis pasižymi atpalaidavimo forma - kapsulėmis, kurias galima vartoti makšties būdu.
  • Šiek tiek mažesnė atostogų vaistinėje kaina.

Neįmanoma iš karto atsakyti į klausimą - kuris yra geresnis - Utrozhestan ar Dufaston. Pasirinkimas priklauso nuo patologijos, individualaus paciento tolerancijos, lėtinių patologijų buvimo ar nebuvimo (tai taikoma virškinamojo trakto ligoms). Svarbus aspektas yra išsiskyrimo formos ir dozės pasirinkimas.

Utrozhestanas. Nuotrauka: yandex.ru

Vaisto paskyrimą ir jo pakeitimą kitu atlieka tik gydytojas, išsiaiškinęs visus aukščiau išvardintus veiksnius. Tam reikalinga išsami istorija ir visas laboratorinių bei fizinių tyrimų metodų pasirinkimas. Tik išsamiai surinkęs klinikinius duomenis specialistas paskiria vieną ar kitą priemonę.

„Dufaston“ gamina „Abbott“ (Nyderlandai). Vaistas neturi analogų. Bet veiksmo gydytojai gali išrašyti jau minėtą „Utrozhestan“, kurį gamina bendrovė „Bezins“ (Belgija). Reikia paminėti Iprozhin (Italija) su veikliąja medžiaga - Progesteronu. Prajisan (Indija), kurio veiklioji medžiaga Progesteronas yra mikronizuotas.

Duphastoną kitais vaistais pakeičia tik gydytojas.

Iprožinas. Nuotrauka: orebenke.info

Prajisan. Nuotrauka: tvoimesyachnye.ru

Duphaston yra hormoninis vaistas, ar ne

Tai yra vienas iš dažnai užduodamų klausimų apie šį vaistą. Duphastonas nurodo hormonus. Veiklioji medžiaga yra sintetinis prohormonas. Štai kodėl vaistas vartojamas tik griežtai pagal indikacijas ir tik taip, kaip nurodė gydytojas ir jo kontrolė.

Dufastonas ir alkoholis

Gydytojai nerekomenduoja derinti Duphaston su alkoholiu. Alkoholis sumažina vaisto efektyvumą, gali išprovokuoti padidėjusį kraujavimą, planuojant ar nėštumo metu jis gali neigiamai paveikti vaisius. 1 tabletės pašalinimas iš organizmo yra 72 valandos. Tik po šio laikotarpio galite vartoti alkoholį. Išgėrus pašalinamas vaisto vartojimas, laikoma, kad Dufaston ir alkoholio suderinamumas yra žemas.

Išvada

Apibendrindami galime pasakyti, kad ši priemonė turi nemažai teigiamų savybių - gerą klinikinį efektyvumą, toleravimą, minimalų nepageidaujamų reakcijų kiekį, prieinamumą. Šie aspektai leidžia pasirinkti jo naudojimą tam tikrose ginekologinėse patologijose. Nepaisant teigiamų savybių, „Duphaston“ gali sukelti alergines reakcijas; bet kokio vaisto vartojimas kelia pavojų sveikatai. Todėl savarankiškas vartojimas yra nepriimtinas tik pasitarus su gydytoju ir nuolat prižiūrint.

Duphaston tabletės: instrukcijos, kaina, apžvalgos ir analogai

Gestageno vaistas yra Duphaston. Naudojimo instrukcijose rekomenduojama vartoti 10 mg tabletes nevaisingumui, endometriozei, progesterono trūkumui ir dismenorėjai gydyti, įskaitant planuojant nėštumą.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaisto dozavimo forma Duphaston dengtos tabletės: baltos, apvalios abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais ir padalijimo rizika.

Veiklioji medžiaga yra dydrogesteronas, 1 tabletėje jo kiekis siekia 10 mg.

Kam skiriamas Duphaston??

Vaisto vartojimo indikacijos apima:

  • nevaisingumas dėl liūdesio nepakankamumo;
  • neutralizuoti proliferacinį estrogeno poveikį endometriumui kaip pakaitinės hormonų terapijos dalį moterims, turinčioms sutrikimų, kuriuos sukelia natūrali ar chirurginė menopauzė nepažeistoje gimdoje;
  • grasinantis ar įprastas persileidimas (su progesterono trūkumu);
  • dismenorėja, nereguliarus menstruacinis ciklas;
  • endometriozė;
  • antrinė amenorėja (atliekant kompleksinę terapiją su estrogenais);
  • asocialus gimdos kraujavimas;
  • priešmenstruacinės įtampos sindromas.

Naudojimo instrukcijos

Duphaston skirtas vartoti tik per burną. Esant nevaisingumui (išsivysčiusiam dėl liūto nepakankamumo), rekomenduojama vaisto dozė yra 10 mg per parą nuo 14-osios iki 25-osios ciklo dienos. Terapija turi būti atliekama nepertraukiamai 6 ciklus iš eilės. Pirmaisiais vaiko gimdymo mėnesiais Duphaston reikia tęsti taip, kaip rekomenduojama atlikti įprastą abortą.

  • Esant nereguliarioms menstruacijoms, rekomenduojama vartoti po 10 mg vaisto 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos..
  • Norėdami sustabdyti disfunkcinį gimdos kraujavimą, pacientui skiriama 10 mg vaisto 2 kartus per dieną 5-7 dienas. Norint išvengti šios būklės, Dufaston reikia vartoti po 10 mg 2 kartus per dieną, pradedant nuo 11-osios iki 25-osios ciklo dienos..
  • Sergant endometrioze, paprastai 10 mg skiriama 2–3 kartus per dieną nepertraukiamai arba nuo 5-osios iki 25-osios ciklo dienos..
  • Esant grėsmingam abortui, 40 mg vaisto paprastai skiriama vieną kartą. Kitas - 10 mg kas 8 valandas, kol simptomai visiškai išnyks.
  • Sergant amenorėja, estrogenus reikia vartoti 1 kartą per dieną nuo 1 iki 25 ciklo dienos tuo pačiu metu, kai vartojama Dufaston - 10 mg 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos..
  • Su dismenorėja - 10 mg vaisto 2 kartus per dieną nuo 5 iki 25 ciklo dienos.
  • Įprasto persileidimo metu iki 20-osios nėštumo savaitės Duphaston skiriama po 10 mg 2 kartus per parą, palaipsniui mažinant dozę..
  • Priešmenstruacinio sindromo metu skiriama 10 mg vaisto 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos..

Kartu su pakaitine hormonų terapija kartu su nuolatiniu gydymu estrogenais, vaistas skiriamas 10 mg 1 kartą per dieną 14 dienų kaip 28 dienų ciklo dalis.

Jei ultragarsinis skenavimas arba biopsija patvirtina nepakankamą atsaką į vaistą progestogeną, paros dozę reikia padidinti iki 20 mg..

farmakologinis poveikis

Aktyvusis vaisto dydrogesterono komponentas yra natūralaus progesterono analogas. Duphaston yra hormoninis vaistas.

Dėl šio vaisto įtakos moters kūne nėra termogenezės pažeidimo, todėl ovuliacijai nustatyti galima išmatuoti bazinę temperatūrą. Reiškia Dufastonas (vartojimo instrukcijos tai praneša) neturi įtakos medžiagų apykaitos procesams organizme, kepenų funkcijai.

Dydrogesteronas savo savybėmis ir struktūra yra labai panašus į natūralų progesteroną. Tačiau vaistas neišprovokuoja tų šalutinių reiškinių, kurie atsiranda vartojant keletą sintetinių progesteronų, apraiškų..

Kaip vaistai nuo pakaitinės hormonų terapijos menopauzės metu, vaistai suteikia teigiamą estrogeno poveikį moters kraujo lipidų profiliui. Bet jei estrogenai neigiamai veikia kraujo krešėjimo procesą, tada didrogesteronas krešėjimui įtakos neturi.

Kai skiriama, pastebimas selektyvus dydrogesterono poveikis endometriumui, o tai padeda išvengti didelės endometriumo hiperplazijos ar kancerogenezės rizikos, kurią išprovokuoja padidėjusi estrogeno gamyba. Vaistas neturi kontraceptinio poveikio. Gydymo metu vaistas neturi įtakos ovuliacijai.

Kas mėnesį imdami lėšas taip pat tęskite įprastą ciklą. Vaisto vartojimo metu moteris gali pastoti vartodama dydrogesterono ir išlaikyti nėštumą, nes gydymo metu neigiamas poveikis vaisiui nėra. Pastebėtas selektyvus poveikis gimdos gleivinės progestino receptoriams. Tai nedaro įtakos folikulo ovuliacijai. Nėra vyriško ir virilizuojančio efekto.

Kadangi natūralus hormonas, dydrogesteronas, sumažina myometriumo jaudrumą, jo įtakoje sutrinka gimdos susitraukimų aktyvumas. Atsakymas į klausimą yra vienareikšmis, ar ši priemonė veikia svorį: vartojant Dufaston, neprisidedama prie papildomų svarų priaugimo..

Taigi dydrogesteronas sumažina natūralių estrogenų poveikį kūnui, todėl jis sėkmingai naudojamas esant nevaisingumui, PMS, įprastam persileidimui, menopauzei, moterims, kurios jau turėjo šaldytą nėštumą ir kt..

Kontraindikacijos

  • žindymo laikotarpis;
  • padidėjęs jautrumas vaisto Duphaston komponentams, iš kurių tabletės gali sukelti šalutinį poveikį;
  • laktazės trūkumas, galaktozės ir gliukozės netoleravimas;
  • malabsorbcijos sindromas.

Šalutiniai poveikiai

  • periferinė edema;
  • odos bėrimas, niežėjimas;
  • proveržio gimdos kraujavimas (kurio galima išvengti padidinus dozę);
  • galvos skausmas, migrena;
  • hemolizinė anemija;
  • galimas padidėjęs pieno liaukų jautrumas;
  • dilgėlinė;
  • Quincke edema;
  • nedideli kepenų funkcijos sutrikimai, kuriuos kartais lydi silpnumas ar bendras negalavimas, gelta ar pilvo skausmas.

Vaikai nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas nenaudojamas vaikų praktikoje. Vaistą galima skirti mergaitėms paauglystėje, kai yra menstruacijų pažeidimų (patariama vartoti dydrogesteroną ir dozę nustato gydytojas)..

Galbūt Duphaston vartojimas nėštumo metu pagal indikacijas. Dydrogesteronas patenka į motinos pieną. Nerekomenduojama vartoti žindyti vartojant vaistą..

Specialios instrukcijos

Paskyrus dydrogesteroną kartu su estrogenais (pavyzdžiui, pakaitinei hormonų terapijai), būtina atidžiai ištirti įspėjimus ir kontraindikacijas, susijusias su estrogenų vartojimu..

Prieš vartojant estrogeno ir dydrogesterono derinį, reikia surinkti visą ligos istoriją. Gydymo laikotarpiu rekomenduojama periodiškai tikrinti individualų PHT toleravimą. Pacientas turėtų žinoti, kokie pieno liaukų pokyčiai jai reikalingi, kad informuotų slaugytoją ar gydytoją. Mamografiniai tyrimai reikalingi kartu su įprastine paciento patikra..

Vaistų sąveika

Vienu metu vartojamas kartu su rifampicinu, fenobarbitaliu ir kitais mikrosominių kepenų fermentų induktoriais gali padėti pagreitinti dydrogesterono metabolizmo procesus ir sumažinti vaisto efektyvumą. Kliniškai reikšmingų Duphaston nesuderinamumo su kitais vaistais atvejų nenustatyta.

Narkotiko Duphaston analogai

Struktūra lemia analogus:

  1. Progestogelis.
  2. Prajisan.
  3. Krainonas.
  4. Utrozhestanas.
  5. Iprožinas.
  6. Progesteronas.

Atostogų sąlygos ir kaina

Vidutinė DUFASTON (tablečių skaičius 20) kaina Maskvoje yra 436 rubliai. Galite nusipirkti vaistų Kijeve už 387 grivinas, Kazachstane - už 5022 tenge. Minske vaistinės siūlo tabletes nuo 27 iki 28 bel. rublių. Galima įsigyti vaistinėse su receptu. Tinkamumo laikas 5 metai.

„Duphaston ®“ („Duphaston ®“)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

3D vaizdai

Struktūra

Plėvele dengtos tabletės1 skirtukas.
veiklioji medžiaga:
dydrogesteronas10 mg
pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 111,1 mg; hipromeliozė - 2,8 mg; kukurūzų krakmolas - 14 mg; koloidinis silicio dioksidas - 1,4 mg; magnio stearatas - 0,7 mg
plėvelės apvalkalas: Opadry white Y-1-7000 (hipromeliozė, polietilenglikolis 400, titano dioksidas (E171) - 4 mg

Dozavimo formos aprašymas

Apvalios, abipus išgaubtos, baltos spalvos tabletės, nuožulniais kraštais, dengtos plėvele, kurių vienoje pusėje yra pavojus, iš abiejų pusių išgraviruotas „155“..

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Dufaston ® (dydrogesteronas) yra progestogenas, kuris yra aktyvus geriant ir vartojamas visais endogeninio progesterono trūkumo atvejais. Dydrogesteronas suteikia sekrecijos fazės pradžią endometriume ir taip sumažina endometriumo hiperplazijos ir (arba) estrogeno sukeltos kancerogenezės riziką..

Neturi estrogeninio, androgeninio, anabolinio ir kortikosteroidų aktyvumo.

Dydrogesteronas nėra kontraceptinė priemonė. Terapinis poveikis vartojant dydrogesteroną pasiekiamas neslopinant ovuliacijos.

Farmakokinetika

Siurbimas. Išgėrus, dydrogesteronas greitai absorbuojamas. Laikas pasiekti Cmaks dydrogesterono vartojimas svyruoja tarp 0,5 ir 2,5 valandos. Absoliutus biologinis dydrogesterono (20 mg dozės peroraliniam vartojimui, palyginti su 7,8 mg doze į veną) biologinis prieinamumas yra 28%..

Lentelėje parodyti dydrogesterono ir 20α-dihidrohidrogesterono (DGD) farmakokinetiniai parametrai po vienkartinės 10 mg dydrogesterono dozės.

Farmakokinetiniai parametraiDydrogesteronasDGD
Cmaks, ng / ml2.153
Aucinfuzija, ng h / ml7.7322

Paskirstymas. Sušvirkštus iv hidrogesterono Vss yra apie 1400 litrų. Daugiau kaip 90% didrogesterono ir DHD jungiasi su plazmos baltymais.

Metabolizmas. Išgėrus, dydrogesteronas greitai metabolizuojamas į DGD. SUmaks pagrindinis DGD metabolitas susidaro maždaug po 1,5 valandos po vaisto vartojimo. DHD koncentracija kraujo plazmoje yra žymiai didesnė nei dydrogesterono. AUC ir C santykiaimaks DGD dydrogesteronui yra atitinkamai apie 40 ir 25. Vidutinis T1/2 dydrogesteronas ir DGD yra atitinkamai nuo 5 iki 7 ir nuo 14 iki 17 valandų. Bendra visų metabolitų savybė yra pradinio junginio 4,6-dien-3-ono konfigūracijos išsaugojimas ir 17α-hidroksilinimo reakcijos nebuvimas. Tai paaiškina dystrogesterono estrogeno ir androgenų poveikio trūkumą.

Veisimas. Išgėrus ženklintą dydrogesteroną, vidutiniškai 63% dozės išsiskiria per inkstus (su šlapimu). Bendras plazmos klirensas yra 6,4 l / min. Dydrogesteronas visiškai pašalinamas po 72 valandų, DGD randamas šlapime daugiausia gliukurono rūgšties konjugatų pavidalu..

Farmakokinetinių parametrų priklausomybė nuo dozės ir laiko. Vaistui būdinga linijinė farmakokinetika, vartojant vieną ar kelis kartus per burną nuo 2,5 iki 10 mg dozių.

Palyginus farmakokinetinius parametrus su vienkartiniu ir kartotiniu vartojimu, nustatyta, kad pakartotinio vartojimo metu dydrogesterono ir DGD farmakokinetika nesikeičia..

Pusiausvyros būsena pasiekiama praėjus 3 dienoms nuo gydymo pradžios.

Vaisto Dufaston ® indikacijos

būklės, apibūdinamos progesterono trūkumu:

- nevaisingumas dėl nepakankamos liuteralinės fazės;

- asocialus gimdos kraujavimas;

- parama liutealinei fazei taikant pagalbinio apvaisinimo metodus;

pakaitinė hormonų terapija (PHT) (siekiant neutralizuoti proliferacinį estrogeno poveikį endometriumui kaip PHT dalį moterims, turinčioms sutrikimų dėl natūralios ar chirurginės menopauzės nepažeistoje gimdoje).

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas dydrogesteronui ar kitiems vaisto komponentams;

diagnozuotos arba įtariamos nuo progestogeno priklausančios navikai (pvz., meningioma);

kraujavimas iš makšties nežinomos etiologijos;

sutrikusi kepenų veikla dėl ūminės ar lėtinės kepenų ligos šiuo metu ar anamnezėje (iki kepenų funkcijos tyrimų normalizavimas);

piktybiniai kepenų navikai šiuo metu arba anamnezėje;

galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;

savaiminis abortas (persileidimas) arba nesėkmingas persileidimas palaikant liutealinę fazę pagalbinio apvaisinimo technologijomis (ART);

porfirija, šiuo metu ar istorijoje;

žindymo laikotarpis;

amžius iki 18 metų, nes trūksta duomenų apie paauglių mergaičių iki 18 metų veiksmingumą ir saugumą.

Kartu su estrogenais

Kai naudojama kaip nurodyta, pakaitinė hormonų terapija (PHT):

negydoma endometriumo hiperplazija;

arterijų ir venų trombozė, dabartinė ar buvusi tromboembolija (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą, tromboflebitą, hemoraginio ir išeminio tipo smegenų kraujotakos sutrikimus);

nustatytas polinkis į venų ar arterijų trombozę (atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikūnai prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantai).

Atsargumo priemonės: depresija, esanti ar buvusi istorijoje; būklės, kurios anksčiau atsirado ar pablogėjo ankstesnio nėštumo metu arba vartojant lytinių hormonų, pavyzdžiui, cholestazinė gelta, herpesas nėštumo metu, stiprus odos niežėjimas, otosklerozė.

Naudojant dydrogesteroną kartu su estrogenais, reikia atsargiai atsižvelgti į rizikos veiksnius, susijusius su tromboembolinių ligų atsiradimu, pavyzdžiui, krūtinės angina, užsitęsusią imobilizaciją, sunkias nutukimo formas (KMI daugiau kaip 30 kg / m 2), vyresnį amžių, plačią chirurgiją, sisteminę raudonąją vilkligę, vėžį. ; pacientams, gydomiems antikoaguliantais; sergant endometrioze, gimdos mioma; endometriumo hiperplazijos istorija; kepenų adenoma; cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis ar be jų; arterinė hipertenzija; bronchų astma; epilepsija; anamneze migrena ar stiprus galvos skausmas; tulžies akmenų liga; lėtinis inkstų nepakankamumas; jei yra buvę estrogenų priklausomų navikų vystymosi rizikos veiksnių (pavyzdžiui, 1-osios giminystės linijos giminaičiai, sergantys krūties vėžiu).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Daugiau nei 10 milijonų nėščių moterų vartojo dydrogesteroną. Iki šiol nėra įrodymų apie neigiamą dydrogesterono poveikį nėštumo metu.

Vaistą galima vartoti nėštumo metu (žr. „Indikacijos“).

Yra atskirų pranešimų apie galimą hipospadijų riziką, vartojant tam tikrus progestogenus. Tačiau daugybė skirtingų veiksnių, turinčių įtakos nėštumui, neleidžia vienareikšmiškai spręsti apie progestogenų poveikį hipospadijų rizikai. Klinikiniai tyrimai, kuriuose ribotas skaičius moterų ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojo dydrogesteroną, nepatvirtino padidėjusios hipospadijų rizikos. Šiuo metu nėra jokių kitų epidemiologinių duomenų..

Duomenų apie didrogesterono prasiskverbimą į motinos pieną nėra. Vartojant kitus progestogenus nustatyta, kad progestogenai ir jų metabolitai nedideliais kiekiais prasiskverbia į motinos pieną. Vaiko pavojaus buvimas nebuvo ištirtas. Atsižvelgiant į tai, nerekomenduojama žindyti vartojant Duphaston ®..

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurie buvo gydomi tik dydrogesteronu, dažniausiai pasitaikantys simptomai buvo: galvos skausmas / migrena, pykinimas, menstruacijų pažeidimai, pieno liaukų jautrumas / jautrumas..

Klinikinių tyrimų metu, taip pat naudojant vaistą po pateikimo į rinką (savaiminius pranešimus) naudojant tik dydrogesteroną, pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis, kurio vystymosi dažnis nurodytas žemiau (praneštų atvejų skaičius / pacientų skaičius)..

Nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis yra toks: dažnai - nuo ≥1 / 100 iki l virškinimo trakto: dažnai - pykinimas; nedažnai - vėmimas.

Iš kepenų ir tulžies takų: retai - sutrikus kepenų funkcijai (kartu su gelta, astenija ar negalavimu, pilvo skausmais)..

Odos ir poodinių audinių dalyje: retai - alerginis dermatitas (pavyzdžiui, bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė); retai - Quincke edema.

Lytiniai organai ir pieno liaukos: dažnai - menstruacijų nelygumai (įskaitant metroragiją, menoragiją, oligo / amenorėją, dismenorėją ir nereguliarų mėnesinių ciklą), pieno liaukų jautrumas / jautrumas retai - pieno liaukų patinimas.

Navikai: gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti: retai - padidėjęs nuo progestogenų priklausomų navikų dydis (pvz., Meningioma).

Bendrieji sutrikimai: retai - edema.

Kita: nedažnai - padidėja svoris.

Kai hormonų pakaitinės terapijos metu buvo naudojami tam tikri progestogenai kartu su estrogenais, pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis: krūties vėžys, endometriumo hiperplazija, endometriumo vėžys, kiaušidžių vėžys; VTE; miokardo infarktas, koronarinė širdies liga, išeminis insultas.

Randomizuoto dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo dvi paralelinės grupės, metu, kai buvo tiriamas geriamojo dydrogesterono vartojimas, palyginti su intravaginaliniu mikronizuoto progesterono skyrimu, kad palaikytų liutealinę fazę, naudojant pagalbinio apvaisinimo metodus, buvo parodyta, kad dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiškė gydymo metu, buvo panašūs abiejuose. grupes. Dažniausi (ne mažiau kaip 5% vienoje iš gydymo grupių, nepriklausomai nuo vaisto): kraujavimas iš makšties, pykinimas, skausmas procedūros metu, galvos skausmas, pilvo skausmas, biocheminis nėštumas. Vienintelis nepageidaujamas reiškinys, pasireiškęs gydymo metu, kurio dažnis ≥ 2% kiekvienos grupės pacientų, buvo kraujavimas iš makšties.

Galima nutraukti ankstyvą nėštumą (ypač iki 10 nėštumo savaičių) - nėštumo dažnis pagalbinio apvaisinimo technologijos (ART) metu yra vidutiniškai apie 35%. Atsižvelgiant į gerai ištirtą dydrogesterono ir pacientų populiacijos saugumo profilį, šio tyrimo metu stebėtas saugumo profilis yra toks, kokio tikėtasi.

Sąveika

In vitro duomenys rodo, kad pagrindinis DGD farmakologiškai aktyvaus metabolito susidarymo būdas yra katalizinis aldoketoreduktazės 1 C (AKR 1 C) veikimas žmogaus ląstelių citozolyje. Tada citozolio viduje, daugiausia padedant CYP3A4, vyksta metabolinis citochromo P450 izofermentų virsmas, kurio metu susidaro keli nedideli metabolitai. Transformacijos substratas naudojant CYP3A4 izofermentą yra pagrindinis aktyvus DGD metabolitas.

Dydrogesterono ir DHD metabolizmą gali pagreitinti kombinuotas citochromo P450 sistemos fermentus indukuojančių medžiagų, tokių kaip antikonvulsantų (pvz., Fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino), antibakterinių ir antivirusinių vaistų (pvz., Rifampicino, rifabutino, nevirenzino, etivavirino) vartojimas. kilmė, kurioje yra, pavyzdžiui, hypericum perforatum.

Ritonaviras ir nelfinaviras, žinomi kaip stiprūs citochromo sistemos fermentų inhibitoriai, naudojami kartu su steroidais, priešingai, turi fermentus indukuojančių savybių..

Klinikiniu požiūriu padidėjęs dydrogesterono metabolizmas gali sumažinti jo veiksmingumą.

In vitro tyrimai rodo, kad kliniškai reikšmingų didrogesterono ir DHD koncentracijų neslopina ir nesukelia citochromo sistemos fermentų, metabolizuojančių vaistus.

Dozavimas ir vartojimas

Gedimo linija yra skirta tik tam, kad būtų lengviau suskaidyti tabletę ir palengvinti rijimą, o ne padalyti ją į lygias dozes.

Terapijos trukmė ir dozė gali būti koreguojama atsižvelgiant į individualų paciento klinikinį atsaką ir patologijos sunkumą, atsižvelgiant į žemiau pateiktą vaisto dozavimo režimą..

Endometriozė10 mg 2–3 kartus per dieną nuo 5 –25 mėnesinių ciklo dienos arba nuolat
Nevaisingumas (dėl liutealinės fazės trūkumo)10 mg per dieną nuo 14 iki 25 ciklo dienos. Gydymas turėtų būti atliekamas nuolat, mažiausiai 6 ciklus iš eilės. Pirmaisiais nėštumo mėnesiais rekomenduojama tęsti gydymą pagal schemą, aprašytą įprasto persileidimo metu
Grasinantis persileidimas40 mg vieną kartą, po to 10 mg kas 8 valandas, kol simptomai išnyks
Įprastas persileidimas10 mg 2 kartus per dieną iki 20-osios nėštumo savaitės, po to palaipsniui mažinant dozę
Priešmenstruacinis sindromas10 mg 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 mėnesinių dienos
Dismenorėja10 mg 2 kartus per dieną nuo 5 iki 25 mėnesinių dienos
Netaisyklingos menstruacijos10 mg 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 mėnesinių dienos
Antrinė amenorėjaEstrogeninis vaistas 1 kartą per dieną nuo 1 iki 25 ciklo dienos, kartu su 10 mg vaisto Dufaston ® 2 kartus per dieną nuo 11–25 mėnesinių ciklo dienos.
Disfunkcinis kraujavimas iš gimdos (norint sustabdyti kraujavimą)10 mg 2 kartus per dieną 5 arba 7 dienas
Disfunkcinis kraujavimas iš gimdos (siekiant išvengti kraujavimo)10 mg 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 mėnesinių dienos
PHT kartu su estrogenaisNepertraukiamu nuosekliu režimu - 10 mg didrogesterono per dieną 14 dienų iš eilės, kaip 28 dienų ciklo dalis. Ciklinio gydymo režimo metu (kai estrogenai vartojami 21 dienos kursuose su 7 dienų pertraukomis) - 10 mg dydrogesterono per dieną paskutines 12–14 estrogeno vartojimo dienų. Jei biopsija ar ultragarsas rodo nepakankamą reakciją į vaistą progestogeną, paros dozę reikia padidinti iki 20 mg.
Jei pacientas praleido tabletes, ją reikia išgerti kuo greičiau, per 12 valandų po įprasto vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleistos tabletės vartoti negalima, o kitą dieną reikia išgerti tabletę įprastu laiku. Praleidus vaistą, gali padidėti proveržis, galintis atsirasti kraujavimas ar dėmėtumas
Lutealinės fazės palaikymas dirbtinio apvaisinimo metu10 mg 3 kartus per dieną, pradedant nuo kiaušinio paėmimo dienos ir iki 10 nėštumo savaičių (jei nėštumas patvirtinamas). Jei pacientas praleido tabletes, šią tabletę reikia išgerti kuo greičiau ir pasikonsultuoti su gydytoju

Didrogesterono vartojimas prieš menstruacijas neparodomas. Dydrogesterono saugumas ir veiksmingumas paauglėms nuo 12 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas. Šiuo metu turimi riboti duomenys neleidžia pateikti rekomendacijų dėl dozavimo režimo šios amžiaus grupės pacientams.

Perdozavimas

Simptomai: duomenų apie perdozavimo atvejus yra nedaug. Išgertas geriamasis hidrogesteronas buvo toleruojamas (didžiausia aprašyta paros dozė buvo 360 mg). Teoriškai įmanoma klinikinės perdozavimo vaisto apraiškos: pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir mieguistumas..

Gydymas: simptominis, specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą Dufaston ® dėl nenormalių gimdos kraujavimų, būtina išsiaiškinti kraujavimo priežastį. Ilgai vartojant vaistą, rekomenduojama periodiškai tikrintis ginekologą, kurio dažnis nustatomas individualiai, bet ne rečiau kaip 1 kartą per šešis mėnesius. Pirmaisiais gydymo nuo nenormalių kraujavimų iš gimdos mėnesiais gali atsirasti proveržis arba tepimas. Jei po tam tikro vaistinio preparato vartojimo periodo atsiranda kraujavimas ar dėmėtumas, arba jis tęsiasi po gydymo kurso, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju ir atlikti papildomą tyrimą, jei reikia, atlikite endometriumo biopsiją, kad pašalintumėte navikus iš endometriumo..

Jei paskyriate PHT kartu su estrogenais, turėtumėte atidžiai perskaityti kontraindikacijas ir specialias instrukcijas, susijusias su estrogenų vartojimu..

PHT turi būti paskirta menopauzės simptomams, kurie neigiamai veikia paciento gyvenimo kokybę, gydyti. PHT naudos ir rizikos santykis turėtų būti įvertinamas kasmet. Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol galima nauda viršys galimą riziką..

Yra nedaug įrodymų apie riziką, susijusią su PHT, gydant priešlaikinę menopauzę. Dėl mažos absoliučios jaunų moterų rizikos, naudos ir rizikos santykis joms gali būti palankesnis nei vyresnių moterų.

Medicininė apžiūra. Prieš pradedant vartoti dydrogesterono ir estrogeno derinį (PHT), reikia surinkti visą asmens ir šeimos istoriją. Turėtų būti atliktas objektyvus tyrimas (įskaitant dubens organų ir pieno liaukų tyrimą), siekiant nustatyti galimas kontraindikacijas ir sąlygas, kurioms reikia atsargumo priemonių.

Gydymo metu rekomenduojama periodiškai stebėti individualų PHT toleravimą. Pacientas turi būti informuotas apie pieno liaukų pokyčius, apie kuriuos turėtų pranešti gydytojui (žr. Krūties vėžys). Tyrimai, apimantys mamografiją, turėtų būti atliekami laikantis visuotinai priimto patikrinimo, atsižvelgiant į individualias savybes ir klinikinį vaizdą..

Hiperplazija ir endometriumo vėžys. Moterims, kurių gimda nepažeista, hiperplazijos ir endometriumo vėžio rizika padidėja, jei monoterapija yra estrogeninė..

Ciklinis progestogenų, įskaitant dydrogesteroną, vartojimas (mažiausiai 12 dienų per 28 dienų ciklą) arba nuoseklaus kombinuoto PHT vartojimo režimas moterims su išsaugota gimda gali užkirsti kelią padidėjusiai endometriumo hiperplazijos ir vėžio rizikai vartojant monoterapiją estrogenais..

Gimdos vėžys. Turimi duomenys rodo, kad krūties vėžio rizika padidėja moterims, vartojančioms PHT kartu su estrogeno-progestogeno vaistais, taip pat, galbūt, naudojant monoterapiją estrogenais. Rizikos lygis priklauso nuo PHT trukmės. Epidemiologinio tyrimo ir WHI tyrimo (Moterų sveikatos iniciatyvos tyrimas) rezultatai patvirtina padidėjusią krūties vėžio išsivystymo riziką moterims, vartojančioms vaistus, kurių sudėtyje yra estrogeno ir progesterono, kaip PHT dalį. Rizika padidėja maždaug po 3 metų vartojimo, o grįžtama prie vidutinės vertės per keletą (paprastai 5) metų po gydymo pabaigos..

Atsižvelgiant į PHT vartojimą, ypač kartu su estrogenais ir progestogenais, gali būti padidėjęs krūties audinio tankis mamografijos metu, o tai gali apsunkinti krūties vėžio diagnozę..

Kiaušidžių vėžys Kiaušidžių vėžys yra daug rečiau nei krūties vėžys. Didelės apimties metaanalizių epidemiologiniai duomenys rodo nežymų padidėjusį pavojų moterims, vartojančioms PHT monoterapijos būdu su estrogenais arba derinant gydymą estrogenais ir progestogenais. Ši rizika padidėja, kai terapija trunka ilgiau nei 5 metus, o ją nutraukus, rizika pamažu mažėja. Kelių kitų tyrimų rezultatai, įskaitant WHI nurodo, kad kombinuotas PHT yra susijęs su panašia ar šiek tiek mažesne kiaušidžių vėžio išsivystymo rizika.

VTE. PHT yra susijęs su VTE rizikos padidėjimu 1,3–3 kartus, t. DVT ar plaučių embolija. Pirmaisiais PHT metais tikimybė yra didesnė nei vėlesniais. Pacientams, kuriems diagnozuota trombofilija, padidėja VTE išsivystymo rizika, o PHT gali padidinti riziką. Dėl šios priežasties PHT tokiems pacientams vartoti draudžiama..

VTE rizikos veiksniai yra estrogeno vartojimas, senas amžius, plati chirurgija, ilgalaikis imobilizavimas, nutukimas (KMI didesnis nei 30 kg / m 2), nėštumas, pogimdyminis laikotarpis, sisteminė raudonoji vilkligė ir vėžys. Nėra vienareikšmiškų duomenų apie galimą venų varikozės vaidmenį VTE išsivystyme.

Jei jums reikalinga ilgalaikė imobilizacija po chirurginių intervencijų, turėtumėte nutraukti PHT vartojančių vaistų vartojimą 4–6 savaites prieš operaciją, vaisto galima atnaujinti visiškai atstačius moters motorinę veiklą..

Moterims, neturinčioms VTE, bet turinčioms trombozės atvejų šeimoje jauname amžiuje, artimiesiems gali būti pasiūlyta atranka po išsamių patarimų apie galimus terapijos apribojimus ir trūkumus (patikros metu atskleidžiama tik dalis paveldimų hemostazės sistemos defektų)..

Jei šeimos nariams nustatoma su tromboze susijusi trombofilija arba jei yra rimtų defektų (pavyzdžiui, trūksta antitrombino III, baltymo C, baltymo S ar jų trūkumų derinio), PHT vartoti draudžiama..

Jei pacientas vartoja antikoaguliantus, reikia atidžiai įvertinti PHT naudą ir riziką. Kol nebus atliktas išsamus galimo trombembolijos išsivystymo veiksnių įvertinimas arba antikoaguliantų gydymo pradžia, PHT vaistai neskiriami. Jei pradėjus gydymą atsiranda trombozė, PHT reikia panaikinti..

Atsiradus simptomams, rodantiems galimą tromboemboliją (apatinių galūnių skausmas ar patinimas, staigus skausmas krūtinėje, dusulys, regos sutrikimas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją..

Koronarinė širdies liga (CHD). Atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų duomenys rodo, kad miokardo infarkto, sergančio vainikinių arterijų liga ir be jos, PHT gydomų kombinuotu terapija su estrogenais ir progestogenais arba monoterapijos su estrogenais metu, miokardo infarktas nėra apsauginis..

Santykinė koronarinės širdies ligos išsivystymo rizika šiek tiek padidėja kombinuoto PHT metu. Absoliuti koronarinės širdies ligos rizika priklauso nuo amžiaus. Koronarinės širdies ligos atvejų, susijusių su PHT vartojimu, sveikų moterų amžiuje iki natūralios menopauzės pradžios būna mažiau, tačiau vėlesniais metais jis padidėja.

Išeminis insultas. Kombinuotas gydymas estrogenais ir progestogenais arba tik estrogenais susijęs su 1,5 karto padidėjusia išeminio insulto rizika. Santykinė rizika nesikeičia su amžiumi ir nepriklauso nuo menopauzės laiko. Tačiau insulto dažnis priklauso nuo amžiaus, o bendra insulto rizika moterims, vartojančioms PHT, su amžiumi didės..

Pagalbinės medžiagos. Vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato. Pacientai, sergantys retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip galaktozės netoleravimas, laktazės stygius ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, neturėtų vartoti šio vaisto.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. „Duphaston ®“ daro nereikšmingą poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Vairuoti transporto priemones ir mechanizmus reikia atsargiai, atsižvelgiant į nepageidaujamų nervų sistemos reakcijų galimybę (nedidelis mieguistumas ir (arba) galvos svaigimas, ypač pirmosiomis priėmimo valandomis)..

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 10 mg. 20 tablečių lizdinėje plokštelėje iš PVC plėvelės ir aliuminio folijos. 1 bl. sudėti į kartono pakuotę. 14 tablečių lizdinėje plokštelėje iš PVC plėvelės ir aliuminio folijos. Iki 2, 6 arba 8 ml. sudėti į kartono pakuotę.

Gamintojas

„Ebbott Biolodzhikalz BV“, Weerweg 12, 8121 AA Olst, Nyderlandai arba UAB „VEROPHARM“, 308013, Rusija, Belgorodas, ul. Dirba, 14.

Juridinis asmuo, kurio vardu išduodamas registracijos pažymėjimas. Abbott Helskea Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Vesp, Nyderlandai.

Kokybės kontrolės pakuotojas. „Ebbott Biolodzhikalz BV“, Weerweg 12, 8121 AA Olst, Nyderlandai arba UAB „VEROPHARM“, 308013, Rusija, Belgorodas, ul. Dirba, 14.

Vartotojų pretenzijų organizavimas. „Ebbott Laboretoriz LLC“ 125171, Rusija, Maskva, Leningradskoje sh., 16 A, 1 psl..

Tel.: (495) 258-42-80; faksas: (495) 258-42-81.