Dufaston - naudojimo instrukcijos

Registracijos pažymėjimas: P Nr. 011987/01

Bendroji informacija apie vaistą Dufaston®

Išleidimo forma:

Struktūra:

  • veiklioji medžiaga: dydrogesteronas;
  • 1 tabletėje yra 10 mg dydrogesterono;
  • kitos sudedamosios medžiagos:
    • laktozės monohidratas;
    • metilhidroksipropilceliuliozė;
    • kukurūzų krakmolas;
    • dažai Opadry Y-1-1000 balti;
    • koloidinis bevandenis silicio dioksidas;
    • magnio stearatas.

Farmakologinės savybės

Dydrogesteronas yra geriamasis progestogenas, visiškai užtikrinantis sekrecijos fazės pradžią endometriume, taip sumažinant endometriumo hiperplazijos ir (arba) kancerogenezės riziką, padidintą veikiant estrogenams. Vaistas nurodomas visais endogeninio progesterono trūkumo atvejais. Dydrogesteronas neturi estrogeninio, androgeninio, termogeninio, anabolinio ar kortikoidinio aktyvumo.

Vartojimo indikacijos

Progesterono trūkumas

Tokių ligų, kurioms būdingas progesterono trūkumas, gydymui, tokioms kaip:

  • endometriozė;
  • nevaisingumas dėl liūdesio nepakankamumo;
  • grasinantis ar įprastas abortas, susijęs su nustatytu progesterono trūkumu;
  • priešmenstruacinis sindromas;
  • dismenorėja;
  • nereguliarios menstruacijos;
  • antrinė amenorėja;
  • disfunkcinis gimdos kraujavimas.

Pakaitinė hormonų terapija

Norėdama neutralizuoti proliferacinį estrogeno poveikį endometriumui kaip pakaitinės hormonų terapijos dalį moterims, turinčioms sutrikimų, kuriuos sukelia natūralios ar chirurginės menopauzės nepažeista gimda.

Individualus dydrogesterono ir kitų komponentų, iš kurių sudarytas vaistas, netoleravimas. Dabino-Johnsono sindromas, rotoriaus sindromas.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kuriems pacientams gali atsirasti proveržis, kuris gali būti pašalintas padidinus vaisto dozę.

Yra bendra taisyklė, pagal kurią pakaitinė hormonų terapija neturėtų būti paskirta be išankstinio bendro medicininio patikrinimo, įskaitant ginekologinį patikrinimą. Rekomenduojama reguliariai atlikti mamografiją..

Ginekologinio tyrimo metu nustatyti nenormalūs kraujavimai ir patologiniai pokyčiai gali būti indikacija tiriant endometriumą..

Kartu su estrogenais dydrogesteroną reikia vartoti atsargiai, kai sutrikusi inkstų funkcija, širdies ir kraujagyslių ligos, cukrinis diabetas, epilepsija, migrena..

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Vaistas gali būti vartojamas nėštumo metu.

Dydrogesteronas patenka į motinos pieną. Nerekomenduojama žindyti vartojant Duphaston®.

Sąveika ir nesuderinamumas su kitais vaistais

Nesuderinamumo ir sąveikos su kitais vaistais atvejai nežinomi. Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai, tokie kaip fenobarbitalis, gali pagreitinti Dufaston® metabolizmą ir susilpninti jo poveikį.

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį ir kiti mechanizmai

„Duphaston®“ neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti automobilius bei mechanizmus.

Perdozavimas

Vis dar nėra pranešimų apie perdozavimo simptomus. Esant dideliam perdozavimui, rekomenduojamas skrandžio plovimas. Specifinio priešnuodžio nėra, o gydymas turi būti simptominis.

Dozavimas ir vartojimas

Endometriozė

10 mg 2 arba 3 kartus per dieną nuo 5 iki 25 ciklo dienos arba nuolat.

Nevaisingumas

10 mg per dieną nuo 14 iki 25 ciklo dienos. Gydymas turėtų būti atliekamas nepertraukiamai nuo trijų iki šešių ar daugiau ciklų iš eilės.

Pirmaisiais nėštumo mėnesiais rekomenduojama tęsti gydymą tokiu pat būdu, kaip ir atliekant įprastą abortą..

Grasinantis abortas

40 mg vieną kartą, po to 10 mg kas 8 valandas, kol simptomai išnyks. Išnykus simptomams, gydymas efektyvia doze tęsiamas 1 savaitę. Tuomet Duphaston® dozė pamažu mažinama. Jei simptomai vėl pasireiškia, gydymą reikia tęsti naudojant ankstesnę veiksmingą dozę..

Įprastinis abortas

10 mg 2 kartus per dieną iki 20-osios nėštumo savaitės.

Priešmenstruacinis sindromas

10 mg 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos.

Dismenorėja

10 mg 2 kartus per dieną nuo 5 iki 25 ciklo dienos.

Netaisyklingos menstruacijos

10 mg 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos.

Amenorėja

Estrogeninis preparatas 1 kartą per dieną nuo 1 iki 25 ciklo dienos, kartu su 10 mg Dufaston® 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos..

Disfunkcinis kraujavimas iš gimdos (norint sustabdyti kraujavimą)

10 mg 2 kartus per dieną 5 arba 7 dienas kartu su estrogenais.

Disfunkcinis kraujavimas iš gimdos (siekiant išvengti kraujavimo)

10 mg 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos.

Pakaitinė hormonų terapija kartu su estrogenais

Nepertraukiamai vartojant estrogeną - 28 dienų ciklo metu 1 tabletė 10 mg dydrogesterono per dieną 14 dienų.

Ciklinio estrogeno režimo metu 1 tabletė 10 mg dydrogesterono per paskutines 12–14 estrogeno vartojimo dienų.

Jei biopsija arba ultragarsas rodo nepakankamą atsaką į progestogeną, dienos dozę reikia padidinti iki 20 mg..

Retais atvejais gali atsirasti proveržis, kurio galima išvengti padidinus vaisto dozę. Klinikinio DUFASTON® vartojimo metu jokio kito šalutinio poveikio, įskaitant virilizuojantį poveikį, nerasta.

Išleidimo forma

20 10 mg tablečių aliuminio folijos ir PVC plėvelės lizdinėse plokštelėse, nepadengtos ar nepadengtos PVDC, supakuotos į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

Tamsioje vietoje nuo 0 iki 30 ° C temperatūroje.

Vaikų nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Vaistas išlieka stabilus 5 metus po išleidimo, jei jis laikomas originalioje ir nepažeistoje pakuotėje nuo 0 iki 30 ° C temperatūroje..

Vaistas negali būti vartojamas vėliau nei nurodyta ant pakuotės.

Vaistinių atostogų sąlygos

Išduodama pagal receptą.

Papildoma informacija

Šiame vadove pateikta informacija yra ribota. Norėdami gauti daugiau informacijos, susisiekite su gydytoju arba vaistininku..

Kaip gerti Duphaston ir kodėl jis skiriamas moterims?

Žinoma, viena iš pagrindinių bet kurios moters krypčių yra motinystė. Būtent kūdikio gimimas yra didžiulė laimė kiekvienai šeimai.

Tačiau yra situacijų, kai moteriai nepavyksta pastoti ar susilaukti sveiko kūdikio. Gerai, kad tokiais momentais šiuolaikinė medicina leidžia pašalinti daugybę kliūčių sėkmingam apvaisinimui ir būsimiems gimdymams

Jei moteris turi hormoninį nepakankamumą, kuris yra pagrindinė nevaisingumo, persileidimo ir kitų patologijų priežastis, tada hormoniniai vaistai ateina į gelbėjimą. Norint išspręsti šias problemas, gerą vardą pelnė hormoninis vaistas „Dufaston“..

Kas yra Dufastonas?

Duphastonas (Duphaston) yra vaistas tabletėmis, naudojamas moterų reprodukcinės sistemos ligoms gydyti. Moterims jis yra visiškai saugus. Vaistas praktiškai neturi šalutinio poveikio organizmui.

Griežtai draudžiamas neteisėtas tokio vaisto vartojimas ar jo atsisakymas - tai gali išprovokuoti nenuspėjamas komplikacijas.

Veiklioji medžiaga yra dydrogesteronas - dirbtiniu būdu sintetinamas hormonas, kuris yra progesterono analogas, kuris susidaro žmogaus kūne. Natūralus hormonas dažnai vadinamas „nėštumo“ hormonu, nes būtent jis prižiūri reprodukcinę funkciją moters kūne.

Dydrogesterono, kuris gaunamas dirbtinai, dėka buvo galima pašalinti beveik visus natūralių hormoninių vaistų šalutinius poveikius, pavyzdžiui:

  • kraujo krešėjimo disbalansas;
  • gliukokortikoidinis poveikis;
  • plastinis metabolizmas (anabolinis poveikis);
  • estrogeno aktyvumas;
  • termogeninis aktyvumas;
  • androgeninis poveikis

Duphastonas sulaukė daug gydytojų ir pacientų pritarimo.

Vartojimo instrukcijos Duphaston

Duphaston nėštumo metu reikia vartoti tik pagal specialisto nurodymą, kuris nustatys individualų dozavimo režimą.

Galite nutraukti vaisto vartojimą pagal gydytojo rekomendacijas ir atlikdami reikiamus tyrimus bei testus.

Dufastono vartojimo taisyklės

Gerdami Duphaston tabletes, turite laikytis šių bendrųjų taisyklių:

  1. Vaistas turi būti vartojamas vienodais laiko tarpais. Norma, jei išgeriate piliulę 7 valandą ryto, tada kitą kartą ją reikia gerti 7 valandą vakaro.
  2. Jei praleidote piliulę, turite laukti kito karto išgerti, kad nepažeistumėte dažnio.
  3. Baigti vartoti Dufaston būtina įsitikinus, kad nėštumas neįvyko. Norėdami tai padaryti, galite atlikti nėštumo testą ar hCG kiekį kraujyje, jei menstruacijos vėluoja.
  4. Nėštumo metu nutraukti jo vartojimą yra griežtai draudžiama. Jei pacientas gėrė Duphaston, būtina pasitarti su gydytoju.
  5. Dufaston anuliavimas vykdomas etapais, pagal planą, kurį pasiėmė gydantis ginekologas.

Kodėl taip nustatyta??

Duphaston skiriamas moterims palaikomosios ar pakaitinės terapijos metu, kai nustatomas progesterono trūkumas, nuo kurio tiesiogiai priklauso pastojimas, nėštumas, taip pat pats gimdymas. Gimdos atsipalaidavimas ir priešlaikinis susitraukimas yra svarbus progesterono poveikis

Nepakankamas šio hormono kiekis nėštumo metu gali sukelti šias pasekmes:

  • pasikartojantis abortas;
  • endometriozė;
  • persileidimas pradinėse nėštumo stadijose;
  • ICP;
  • nevaisingumas;
  • gimdos fibroma ar fibroma;
  • kraujo sekrecija gimdos viduje;
  • menstruacijų disfunkcija (algomenorėja);
  • visiškas menstruacijų nebuvimas;
  • polihidramnionai arba mažai vandens;
  • placentos disfunkcija;
  • nėštumas.

Su minėtais negalavimais ir disfunkcijomis ekspertai dažnai skiria Dufastoną.

Vaisto paskyrimas planuojant pastojimą

Padedant hormoniniam vaistui Duphaston, moters kūne sukuriamas palankus fonas kiaušialąstei apvaisinti, embriono patekimui į gimdos endometriumą ir vėlesniam vaisiaus vystymuisi..

Planuojant vaiko pastojimą, šias tabletes vėl turėtų skirti specialistas, nes nėra universalaus jų vartojimo scenarijaus.

Iš esmės, norint pastoti, vaisto skiriama vartoti kitą dieną po ovuliacijos ir vartoti iki menstruacijų pradžios. Rekomenduojama atšaukti vaistą tik atlikus testą arba pradiniame menstruacijų etape, kad įsitikintumėte, jog nėra nėštumo.

Faktas yra tas, kad staigus progesterono sumažėjimas kraujyje gali pabloginti embriono mitybą arba visišką jo atmetimą. Vartojant šį vaistą vaiko, kuriam nustatytas hormonų disbalansas, planavimo etape, Dufaston turi didesnį poveikį ateityje nėštumo metu.

Dufaston vartojimas pastojimo metu pasireiškia po 6 mėnesių. Kai vaistas vartojamas ilgiau nei metus, nesėkmingai rekomenduojama pasitarti su gydytoju, kad būtų pakeista gydymo taktika, kiti tyrimai ar paskirti kiti vaistai, surastas veiksmingas vaisto pakaitalas..

Duphastonas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu

Pirmajame nėštumo etape Duphaston tabletės vartojamos, kai moters kiaušidėse susidaro nepakankamas progesterono kiekis..

Šis vaistas turi selektyvų poveikį endometriumui, palaikydamas jį embriono vystymuisi būtinoje būsenoje, taip pat sulaiko lygiuosius gimdos raumenis, taip išvengiant galimo persileidimo..

Taigi šis vaistas gali visiškai pakeisti natūralų hormoną ankstyvose nėštumo stadijose..

Šiuo nėštumo laikotarpiu vaistas neturi neigiamos reakcijos į embrioną ir motinos kūną. Norėdami jį išsaugoti, paprastai skiriama pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrus..

Kai tik persileidimo požymiai išnyksta, verta vartoti vaistą ankstesnėmis dozėmis maždaug savaitę, o tada pereiti prie mažesnės dozės, kad būtų palaikomas hormono lygis. Griežtai draudžiama staiga atšaukti vaistus, nes tai gali sukelti abortą.

Išrašymas nėštumo metu

Vėlesniais nėštumo etapais, būtent nuo trečiojo vaisiaus brendimo trimestro, vaistą reikia vartoti atsargiai, nes tokiu metu jis gali sukelti kepenų funkcijos sutrikimą..

Šiame etape „Duphaston“ tabletės susiduria su šiomis užduotimis:

  1. Pašalina progesterono trūkumą.
  2. Sumažina gimdos hipertoniškumą.
  3. Tai teigiamai veikia gleivinę.
  4. Atpalaiduoja žarnyną.
  5. Formuoja dominuojančią nėštumo, gimdymo ir žindymo veiklą smegenų lygyje.
  6. Paruošia moters krūtį laktacijai.

Taip pat nėštumo metu galima skirti vaistą nuo lėtinio endometrito.

Skiriamasis šios ligos bruožas yra padidėjęs imuninės sistemos karingumas, kuris embrioną laiko svetimkūniu ir bando jį greitai pašalinti iš moters kūno..

Šis vaistas blokuoja šį veiksnį, atkurdamas imuninę sistemą į normalią būseną ir taip pašalindamas persileidimo galimybę.

Endometriozės priėmimas

Yra žinoma, kad viena pagrindinių endometriozės atsiradimo priežasčių yra padidėjęs estrogeno kiekis moters kūne. Dėl to reikėtų vartoti Duphaston, kuris su endometrioze mažina estrogeno kiekį ir stabilizuoja kaupiamąjį hormonų kiekį.

Galima išskirti šiuos būdingus vaistų vartojimo šios ligos gydymui požymius:

  1. Dydrogesteronas daugiausia veikia gimdos gleivinę, slopindamas endometriumo receptorių dauginimąsi.
  2. Kadangi menstruacijos nėra depresijos stadijoje, išlieka tikimybė pastoti vaiką.
  3. Duphaston sumažina gimdos lygiųjų raumenų tonusą ir kontraktiškumą, o tai ankstyvose nėštumo stadijose sumažina savaiminio aborto riziką..
  4. Šio vaisto dėka skausmo sindromas sumažėja arba išnyksta be pėdsakų. Taip yra dėl to, kad sumažėja prostaglandinų generacija, o tai savo ruožtu sukelia staigų kraujotakos sistemos kraujagyslių susiaurėjimą ir susitraukimą..
  5. Duphastonas žymiai sumažina ląstelių, turinčių patologiją, išsigimimo į vėžinius navikus riziką. Remiantis daugybe pacientų, vartojusių Duphaston, apžvalgų, menstruacinis ciklas toleruojamas ramiau, o esant mažesniam skausmui, jis nustoja traukti apatinę pilvo dalį..

Kaip vartoti hormonines piliules endometriozei gydyti, privaloma nurodyti kartu su gydančiu specialistu, tačiau iš esmės instrukcija atrodo taip:

  1. Duphaston vartojamas du kartus per dieną tuo pačiu dienos metu. Pavyzdžiui, 8 ir 8 val..
  2. Priėmimo trukmė kiekvienu atveju yra individuali, tačiau paprastai ji svyruoja nuo 5–6 iki 20 dienų.
  3. Kartais vaistas vartojamas ilgą laiką be pertraukų nuo 6 iki 9 mėnesių, o tai leidžia ligos atrofiją (atvirkštinė raida).

Nevaisingumas ir Duphastonas

  • Su moterimi bevaikiškumu, kurį lemia menstruacinio ciklo fazės liuteralinis nepakankamumas, Dufaston vartojamas nuo 14 iki 25 ciklo dienų. Minimali narkotikų vartojimo trukmė yra 6 mėnesiai, po kurių būtina mesti vartoti. Po nėštumo vaistas vartojamas maždaug 16-20 savaičių, tada reikia nutraukti vaisto vartojimą.
  • Su hormoniniais sutrikimais
  • Duphaston gali būti naudojamas diagnozuoti antrinę amenorėją ir disfunkcinį gimdos kraujavimą. Hormoninių nesėkmių atvejais atlikite pakaitinę terapiją moterims, turinčioms sutrikimų, kuriuos sukelia menopauzė, su nepažeista gimda.

Kaip pasirinkti tinkamą dozę?

Dozuojant Dufaston, reikia laikytis šių taisyklių:

  1. Su PMS - 10 mg vaisto du kartus per dieną nuo 12 iki 28 ciklo dienų.
  2. Menstruacinio ciklo sutrikimams gydyti - 10 mg du kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienų. Gydymas trunka mažiausiai 6 ciklus.
  3. Sergant endometrioze - vaisto paros dozė gali svyruoti nuo 10 iki 30 mg, nuo 5 iki 25 ciklo dienų arba nuolat vartojamo..
  4. Esant nevaisingumui - vartokite vaistą du kartus per dieną po 5 mg nuo 14 iki 25 ciklo dienų. Terapijos trukmė neturi būti trumpesnė kaip 6 ciklai.
  5. Jei yra grėsmingas persileidimas, nedelsdami išgerkite 20 mg vaisto, tada sumažinkite suvartojimą iki 10 mg du kartus per dieną (ryte ir vakare vienodomis valandomis). Nors persileidimo grėsmė išlieka, Duphaston galima vartoti po 5 mg tris kartus per dieną (kas 8 valandas). Kai persileidimo simptomai išnyko, vaistas vis tiek vartojamas maždaug savaitę. Pasikartojant simptomams, vaistas turi būti nedelsiant vartojamas tokiomis dozėmis, kurios turėjo didesnį poveikį jų pašalinimui.
  6. Esant įprastam persileidimui: 10 mg paros dozė yra padalijama į 2 dozes. Kursas gali trukti iki 20 savaičių. Išnykus persileidimo simptomams, Dufastonas palaipsniui atšaukiamas..

Kam Duphaston draudžiama?

Dufaston yra griežtai kontraindikuotinas moterims šiais atvejais:

  • individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims;
  • pacientas, sergantis rotoriniu sindromu;
  • su širdies nepakankamumu ūmine forma;
  • pacientams, sergantiems Dubino-Johnsono sindromu;
  • su sunkiu kepenų pažeidimu.

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, mirtinos Dufaston veikliosios medžiagos kontraindikacijos nėra.

Šalutinis Duphaston poveikis

Vartojant vaistą, gali atsirasti šalutinis poveikis:

  • labai retai gali pasireikšti padidėjęs jautrumas imuninei sistemai;
  • buvo užfiksuoti pavieniai hemolizinės anemijos precedentai;
  • galvos skausmo ir migrenos atsiradimas;
  • gali prasidėti kepenų funkcijos sutrikimas, pasireiškiantis gelta, pilvo skausmais ir bendru kūno silpnumu;
  • ypač retai užfiksuota Quincke edema;
  • retas poodinio audinio, dilgėlinės ir odos sudirginimo pasireiškimas;
  • padidėjęs pieno liaukų jautrumas;
  • retai vartojant yra tikimybė, kad reprodukcinėje sistemoje atsiranda kraujavimas, atsirandantis padidinus vaisto dozę;
  • ypač retai pasireiškia periferinė edema (skysčio perteklius kūno audiniuose ir ertmėse);
  • galimi bendrieji organizmo sutrikimai.

Pataisydami bet kurį iš šių šalutinių reiškinių, turėtumėte nedelsdami susisiekti su gydytoju, kad sužinotumėte, ar galima nutraukti ar tęsti vaisto vartojimą.

Dufastonas ir alkoholis

Vaisto gamintojas vaisto instrukcijose nurodė galimą neigiamą poveikį kepenims. Kadangi alkoholis taip pat neigiamai veikia kepenis, vartojant bet kokius vaistus padidėja šio organo apkrova.

Dufastono sąveika su alkoholiu, kuris gali neigiamai paveikti kepenis, yra triguba.

Be to, alkoholis keičia kepenų fermentinę sudėtį, o tai gali sukelti neteisingą šio vaisto poveikį.

Taip pat dviprasmiška yra virškinimo trakto reakcija, jei derinamas duphastonas ir alkoholis.

Veiklioji vaisto medžiaga atpalaiduoja pilvo ertmės raumenų grupę, o alkoholis yra nuodai, kuriuos žmogaus kūnas bando pašalinti greičiau.

Pridėjus šiuos du veiksnius, vartojant vaistą ir alkoholį, gali atsirasti vėmimas ar viduriavimas, o tai reiškia, kad veiklioji vaisto medžiaga greitai pašalinama iš organizmo, ir tai sumažins visą teigiamą jo vartojimo poveikį iki minimumo, ir jo vartoti nėra prasmės..

Alkoholis taip pat veikia kraujagysles, jos susiaurėja ir plečiasi. Tai neigiamai veikia reprodukcinės sistemos organų hemodinamiką, o tai prisideda prie hormoninių sutrikimų.

Atsižvelgdami į aukščiau išvardintus neigiamus veiksnius, alkoholio ir Dufastono suderinamumą, galime daryti išvadą, kodėl reikia vartoti alkoholį, jei tai labai sumažina šio vaisto vartojimo efektyvumą.

Tačiau jei negalima išvengti alkoholio, turite apsiriboti viena stikline gero vyno, įpildami į jį ledo ar vandens. Nuo alkoholio vartojimo iki vaisto vartojimo turi praeiti mažiausiai 2 valandos..

Dufastonas arba Utrozhestanas?

Utrozhestanas gaminamas iš natūralaus hormono progesterono iš augalų komponentų.

Gauta medžiaga yra beveik visiškai panaši į natūralų hormoną, kurį gamina moters placenta. Dėl šios priežasties kūnas puikiai įsisavina, kaip suderina, laikydamasis tiesos.

Indikacijos vartoti Utrozhestan yra:

  • nevaisingumas, kurį sukelia hormoninio fono pažeidimas;
  • persileidimo rizika;
  • hiperandrogenizmas (padidėjęs vyriškų lytinių hormonų kiekis kraujyje) ir kitos patologijos, atsiradusios atsižvelgiant į hormoninį nepakankamumą.

Dufastono ir Utrozhestano pranašumai ir trūkumai

Kartais moterys, susidūrusios su poreikiu vartoti hormoninius vaistus, naudodamos Duphastono ir Utrozhestano pavyzdį, svarsto, ar jie gali skirtis? Ar įmanoma pakeisti vaistą?

Iš pirmo žvilgsnio šie du vaistai yra labai panašūs, tačiau yra skirtumas. Ar galima vaistą pakeisti? Ar galima vartoti abu vaistus vienu metu?

Palyginę šiuos vaistus savo sudėtimi, galime išskirti skirtumą tarp veikliosios medžiagos gamybos būdų:

  • Utrozhestanas gaminamas iš augalų gaunamo progesterono;
  • Dufastonas gaminamas iš sintetinio hormono.

Duphastonas turi mažiau Utrozhestanui būdingo kenksmingo poveikio:

  • dažnas galvos svaigimas;
  • mieguistumas (Utrozhestan turi raminantį poveikį);
  • silpnumas;
  • kūno svorio pokyčiai;
  • varginantis poveikis.

Tačiau „Utrozhestan“ yra du taikymo būdai. Vaistas gali būti vartojamas peroraliniu (nuplaunamu skysčiu) ir intravaginaliniu (įleidimas į makštį) metodais.

„Duphaston“ taip pat neturi įtakos šiems punktams:

  1. Galimybė vairuoti motorinę transporto priemonę (vairuoti su Utrozhestan rekomenduojama atsargiai).
  2. Bazinės temperatūros rodikliai (pakankamos Utrozhestan dozės sukelia staigų bazinės temperatūros padidėjimą)

Pardavimo sąlygos

Realizavimas vaistinėse vykdomas tik pagal receptą, parašytą lotyniškai.

Dufastono kainos

Vaisto kaina svyruoja nuo 400-500 rublių už pakuotę. Tablečių kaina įvairiuose Rusijos miestuose priklausys nuo pardavimo vietos, vykstančių akcijų ir nuolaidų vaistinėse. Pavyzdžiui, vaistinėje „Ozerki“ tabletės kainuoja apie 450 rublių už pakuotę.

Išleidimo forma

Duphaston tiekiamas tablečių pavidalu. 10 mg dengtos pagalbinių medžiagų tabletės.

Laikymo sąlygos

Tabletes laikykite sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Vaisto tinkamumo laikas yra apie 5 metus, po to jo vartoti draudžiama.

Moterų, gydančių Duphaston, apžvalgos

Išvada

Kai ginekologas pasiūlė skirti gydymo Duphaston tabletėmis kursą, prieš pradėdami atsisakyti, turite gerai pagalvoti. Didelė tikimybė, kad šis kursas jums pasitarnaus, padės ir išgelbės jūsų negimusio vaiko gyvybę. Tam reikia pabandyti vartoti šį vaistą. Svarbiausia, kad nėra jokio pavojaus pasirenkant tokį kursą.

Duphaston: naudojimo instrukcijos

Struktūra

1 dengtoje tabletėje yra: veiklioji medžiaga: 10 mg dydrogesteronas;

pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, hipromeliozė, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas;

apvalkalas: Opadri white Y-1-7000 (hipromeliozė, polietilenglikolis 400, titano dioksidas (El 71)).

apibūdinimas

Vartojimo indikacijos

Sąlygos, apibūdinamos progesterono trūkumu:

  • endometriozė;
  • nevaisingumas dėl liūdesio nepakankamumo;
  • grasinantis ar įprastas persileidimas (su progesterono trūkumu);
  • priešmenstruacinis sindromas;
  • dismenorėja, nereguliarios menstruacijos;
  • antrinė amenorėja (atliekant kompleksinę terapiją su estrogenais);
  • disfunkcinis gimdos kraujavimas.

Pakaitinė hormonų terapija

Norėdama neutralizuoti proliferacinį estrogeno poveikį endometriumui kaip PHT dalį moterims, turinčioms sutrikimų, kuriuos sukelia natūralios ar chirurginės menopauzės nepažeista gimda.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas dydrogesteronui ar kitiems vaisto komponentams.

Atsargumo priemonės: niežėjimas ankstesnio nėštumo metu.

Šiuo metu nėra duomenų apie neigiamą dydrogesterono poveikį pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Dozavimas ir vartojimas

Endometriozė 10 mg 2–3 kartus per dieną nuo 5 iki 25 ciklo dienos arba nuolat.

Nevaisingumas (dėl lutealinio nepakankamumo). 10 mg per dieną nuo 14 iki 25 ciklo dienos. Gydymas turėtų būti atliekamas nepertraukiamai mažiausiai 6 ciklus iš eilės. Pirmaisiais nėštumo mėnesiais rekomenduojama tęsti gydymą, kaip rekomenduojama atliekant įprastą abortą..

Grasinantis abortas. 40 mg vieną kartą, po to 10 mg kas 8 valandas, kol simptomai išnyks.

Įprastinis abortas. 10 mg 2 kartus per dieną iki 20-osios nėštumo savaitės, po to

laipsniškas dozės mažinimas.

Priešmenstruacinis sindromas. 10 mg 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos.

Dismenorėja. 10 mg 2 kartus per dieną nuo 5 iki 25 ciklo dienos.

Netaisyklingos menstruacijos. 10 mg 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos.

Amenorėja, estrogeno preparatas 1 kartą per dieną nuo 1 iki 25 ciklo dienos, kartu su 10 mg Dufaston 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos..

Disfunkcinis kraujavimas iš gimdos (norint sustabdyti kraujavimą). 10 mg 2 kartus per dieną 5 arba 7 dienas.

Disfunkcinis (siekiant išvengti kraujavimo). 10 mg du kartus per parą nuo 11 iki 25 ciklo dienos.

PHT kartu su estrogenais.

Nepertraukiamai vartojant estrogeną - 1 tabletė 14 dienų per 28 dienų ciklą.

Ciklinio estrogeno režimo metu 1 tabletė 10 mg dydrogesterono per dieną paskutines 12–14 estrogeno vartojimo dienų.

Jei biopsija ar ultragarsas rodo nepakankamą reakciją į progestogeną, dienos dozę reikia padidinti iki 20 mg..

Šalutinis poveikis

Iš hemopoetinės sistemos:

pavieniais atvejais buvo pastebėta hemolizinė anemija.

Iš imuninės sistemos:

Labai retais atvejais padidėjusio jautrumo reakcijos.

Iš centrinės nervų sistemos: galvos skausmas / migrena.

Iš kepenų ir tulžies sistemos:

retai pastebimi nedideli kepenų funkcijos sutrikimai, kuriuos kartais lydi silpnumas ar bendras negalavimas, gelta ir pilvo skausmas.

Iš reprodukcinės sistemos:

retais atvejais gali atsirasti proveržis, kurio galima išvengti padidinus vaisto dozę. Padidėjęs pieno liaukų jautrumas.

Odos ir poodinio audinio dalis:

alerginės reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė. Labai reti - Quincke edema.

labai retai - periferinė edema.

Perdozavimas

Sąveika su kitais vaistais

Programos ypatybės

Kai kuriems pacientams gali atsirasti proveržis, kurio galima išvengti padidinus vaisto dozę..

Paskyrus dydrogesteroną kartu su estrogenais (pavyzdžiui, PHT), turite atidžiai perskaityti kontraindikacijas ir įspėjimus, susijusius su estrogenų vartojimu. Prieš pradedant vartoti dydrogesterono ir estrogeno (PHT) derinį, reikia surinkti visą ligos istoriją. Gydymo metu rekomenduojama periodiškai stebėti individualų PHT toleravimą. Pacientas turi būti informuotas apie visus pieno liaukų pokyčius, ji turėtų informuoti gydytoją ar slaugytoją. Tyrimai, apimantys mamografiją, turėtų būti atliekami pagal visuotinai priimtą paciento patikrinimą. Moterims, vartojančioms PHT, laikui bėgant yra tiksliai įvertinama rizika ir nauda. Kartais pirmaisiais gydymo mėnesiais gali prasidėti kraujavimas. Jei praėjus tam tikram laikotarpiui po vaisto vartojimo atsiranda kraujavimas proveržio metu arba jis tęsiasi po gydymo kurso, turėtumėte išsiaiškinti priežastį, atlikti endometriumo biopsiją, kad būtų pašalinti piktybiniai endometriumo pokyčiai. Sąlygos, kurias būtina stebėti. Pacientus reikia atidžiai ištirti, ar nėra nuo progesterono priklausomo naviko (pvz., Meningiomų), taip pat ar jis progresuoja nėštumo metu ar ankstesnės hormonų terapijos metu.

Dufastonas

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Duphaston yra vaistas, vartojamas tokiomis ligomis, kurioms būdingas progesterono trūkumas. Veiklioji vaisto medžiaga savo molekulinės struktūros, farmakologinių ir cheminių savybių atžvilgiu yra artima natūraliam progesteronui, tačiau, skirtingai nei dauguma sintetinių progestogenų, ji neturi savo šalutinio poveikio..

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma Duphaston dengtos tabletės, kuriose yra 10 mg didrogesterono.

Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas..

Tabletės apvalkalas pagamintas iš Opadray Y-1-7000, kuriame yra 400 polietilenglikolio, titano dioksido ir hipromeliozės.

Parduodama 20 tablečių Duphaston. lizdinėje plokštelėje, 1 lizdinė plokštelė pakuotėje.

Vartojimo indikacijos

Duphaston skiriamas toms ligoms, kurioms būdingas progesterono trūkumas. Visų pirma, vaistas yra naudojamas:

  • Endometriozė;
  • Dismenorėja ir nereguliarios menstruacijos;
  • Nevaisingumas dėl šlapimo nepakankamumo;
  • Disfunkcinis gimdos kraujavimas;
  • Priešmenstruacinis sindromas;
  • Grasinantis ar įprastas persileidimas (esant progesterono trūkumui);
  • Antrinė amenorėja (kartu su estrogenais).

Kaip pakaitinė hormonų terapija, Dufaston skiriamas moterims, kurių sutrikimai atsiranda dėl nepažeistos gimdos chirurginės ar natūralios menopauzės, kad būtų neutralizuotas proliferacinis estrogeno poveikis endometriumui..

Kontraindikacijos

Duphaston vartoti draudžiama:

  • Turintis padidėjusį jautrumą dydrogesteronui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;
  • Pacientai, kuriems netoleruota genetiškai nustatyta galaktozė;
  • Pacientai, sergantys malabsorbcijos sindromu;
  • Su laktazės trūkumu.

Specialiai prižiūrint, vaistas vartojamas, jei pacientui praeityje buvo niežėjimas..

Kartu su estrogenais Duphaston atsargiai skiriamas moterims, sergančioms migrena, cukriniu diabetu, sutrikusiai inkstų funkcijai, epilepsijai, širdies ir kraujagyslių ligoms..

Dozavimas ir vartojimas

Duphaston dozavimas ir gydymo režimas priklauso nuo indikacijų.

Sergant endometrioze, 1 tabletė skiriama 2–3 kartus per dieną. Vartoti vaistą gali būti rekomenduojama nuolat arba nuo 5 iki 25 mėnesinių ciklo dienų.

Gydant nevaisingumą, Duphaston skiriama po 1 tabletę nuo 14 iki 25 ciklo dienų. Gydymo trukmė yra mažiausiai 6 mėnesiai. Po nėštumo, pirmaisiais mėnesiais, gydytojas gali patarti tęsti vaisto vartojimą pagal schemą, rekomenduojamą įprastų abortų gydymui..

Esant įprastam persileidimui iki 20-osios nėštumo savaitės, vaistas geriamas po 1 tabletę du kartus per dieną, po to dozė palaipsniui mažinama..

Su gresiančiu abortu moteris, prižiūrima gydytojo, paprastai išgeria 40 mg dydrogesterono vieną kartą, po to 1 tabletę kas 8 valandas. Gydymo trukmė nustatoma visiškai išnykus simptomams..

Su dismenorėja, priešmenstruaciniu sindromu, nereguliariomis menstruacijomis ir amenorėja, skiriama 1 tabletė. Du kartus per dieną. Pirmuoju atveju vaistas vartojamas nuo 5 iki 25 ciklo dienų, likusiu atveju - nuo 11 iki 25 dienų. Tik esant amenorėjai, be Duphaston, paprastai skiriami estrogenai (vieną kartą per dieną nuo 1 iki 25 ciklo dienų)..

Norint užkirsti kelią asocialiam gimdos kraujavimui, vartoti vaistą rekomenduojama ant 1 stalo. du kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienų, kraujavimui sustabdyti - 1 lentelė. du kartus per dieną 5-7 dienas.

Duphaston skiriamas kartu su pakaitine hormonų terapija:

  • Esant cikliniam estrogeno vartojimo režimui - 1 lentelė. kartą per dieną per paskutines 12–14 jų vartojimo dienų;
  • Su nuolatiniu estrogeno terapija - 1 tabletė. kartą per dieną 14 dienų kaip 28 dienų ciklo dalis.

Remiantis ultragarsinio tyrimo ar biopsijos rezultatais, kai kuriais atvejais Duphaston paros dozę galima padidinti iki 20 mg (2 tabletės)..

Šalutiniai poveikiai

Remiantis pacientų apžvalgomis, vaistas paprastai yra gerai toleruojamas..

Santykinai dažnas Duphaston šalutinis poveikis yra galvos skausmas ir migrena.

Retai, įskaitant pavienius atvejus, pastebimos tokios nepageidaujamos reakcijos:

  • Hemolizinė anemija;
  • Padidėjusio jautrumo reakcijos;
  • Nedideli kepenų funkciniai sutrikimai, kuriuos kartais lydi bendras negalavimas, silpnumas, pilvo skausmas, gelta;
  • Gimdos kraujavimas proveržio metu (šio šalutinio poveikio galima išvengti padidinus Duphaston dozes);
  • Alerginės reakcijos, pasireiškiančios niežėjimu, dilgėline, bėrimu, Quincke edema;
  • Padidėjęs pieno liaukų jautrumas;
  • Periferinė edema.

Iki šiol nebuvo pranešta apie Duphaston perdozavimo atvejus. Jei netyčia išgėrėte per didelę vaisto dozę, rekomenduojama atlikti skrandžio plovimą. Specifinio priešnuodžio dydrogesterono nėra, gydymas perdozavus yra simptominis.

Specialios instrukcijos

Remiantis indikacijomis, Duphaston galima vartoti nėštumo metu. Kadangi veiklioji vaisto medžiaga išsiskiria į motinos pieną, gydymo laikotarpiu rekomenduojama nutraukti žindymą..

Pakaitinė hormonų terapija, naudojant Dufaston, gali būti atliekama tik atlikus išankstinį medicininį patikrinimą, atsižvelgiant į visus anamnezės duomenis. Gydymo laikotarpiu būtina stebėti individualų tokio gydymo režimo ir reguliarios mamografijos toleravimą. Kiekvieną pacientą reikia įspėti apie visus pieno liaukų pokyčius ir nedelsiant kreiptis į gydytoją..

Dydrogesterono metabolizmas pagreitėja, todėl sumažėja mikrosominių kepenų fermentų (pavyzdžiui, rifampicino ir fenobarbitalio) Dufaston induktorių efektyvumas. Todėl šis vaistų derinys nerekomenduojamas. Duphaston nesuderinamumo su kitais vaistais atvejai nežinomi.

Dufastonas nedaro neigiamos įtakos reakcijų greičiui ir gebėjimui susikaupti..

Analogai

Duomenų apie Dufastono struktūrinius analogus nėra.

Priklausydami vienai farmakologinei grupei („Progestogenai“), Vizanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroxyprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesterone capronate, Orgametrile, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestogel, Utrozhestan ir kt. Gali būti laikomi kitų vaistų analogais..

Sandėliavimo sąlygos

Duphaston yra receptinis vaistas. Laikykite jį pagal instrukcijas, iki 30 ºС temperatūros, sausoje vietoje, apsaugotoje nuo saulės spindulių ir drėgmės. Tablečių tinkamumo laikas - 5 metai.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Duphaston: naudojimo instrukcijos

Dozavimo forma

10 mg plėvele dengtos tabletės

Struktūra

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga: didrogesteronas 10 mg,

pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, metiloksipropilceliuliozė, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas,

apvalkalas: Opadry white Y-1-7000 (titano dioksidas (E-171), metilhidroksipropilceliuliozė, polietilenglikolis).

apibūdinimas

Apvalios, abipus išgaubtos tabletės, padengtos balta plėvele danga, kurios vienos pusės briaunos yra nuožulnios, su užrašu „155“ kairėje ir dešinėje, kitoje tabletės pusėje.

Farmakoterapinė grupė

Lytiniai hormonai. Progestogenai. Nėštumo dariniai. Dydrogesteronas.

ATX kodas G03DB01

Farmakologinės savybės

Absorbcija. Išgėrus, dydrogesteronas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Laikas maksimaliai koncentracijai (Tmax) pasiekti yra nuo 0,5 iki 2,5 valandos. Išgėrus 20 mg dozės, absoliutus dydrogesterono biologinis prieinamumas (palyginti su 7,8 mg į veną) yra 28%..

Lentelėje pateikti vidutiniai dydrogesterono (D) ir dihidrohidrogesterono (DGD) farmakokinetiniai parametrai, pakartotinai paskyrus 10 mg dozę.

10 mg dihidrogesterono

*: remiantis AUC (0-tau) / 24

Paskirstymas. Esant stabiliai dydrogesterono koncentracijai ir leidžiant į veną, pasiskirstymo tūris yra apie 1400 litrų. Dydrogesteronas ir DHD jungiasi su plazmos baltymais daugiau kaip 90%.

Metabolizmas. Išgėrus, dydrogesteronas greitai metabolizuojamas į DGD. Pagrindinio 20-α-dihidrohidrogesterono (DHD) metabolito koncentracija didžiausia pasiekiama maždaug per 1,5 valandos po dozės suvartojimo. DHD koncentracija plazmoje yra daug didesnė nei didrogesterono. DHD ir dydrogesterono AUC (plotas po kreive) ir Cmax (maksimali koncentracija) santykiai yra atitinkamai maždaug 40 ir 25. Dydrogesterono ir DGD pusinės eliminacijos periodai yra vidutiniškai atitinkamai 5–7 valandos ir 14–17 valandų. Visų dydrogesterono metabolitų pagrindinis bruožas yra pradinio junginio 4,6-dien-3-1 konfigūracija ir 17-α-hidroksilinimo nebuvimas. Tai paaiškina dystrogesterono estrogeno ir androgeninio poveikio trūkumą.

Veisimas. Išgėrus ženklintą dydrogesteroną, vidutiniškai 63% dozės išsiskiria su šlapimu. Bendras plazmos klirensas - 6,4 l / min. Visiškas didrogesterono pašalinimas įvyksta po 72 valandų. DGD išsiskiria su šlapimu daugiausia konjuguoto gliukurono rūgšties pavidalu.

Nuo dozės ir laiko priklauso. Vienkartinės ir kartotinės 2,5 - 10 mg dozių farmakokinetika yra tiesinė. Vienkartinių ir kartotinių dozių kinetikos palyginimas rodo, kad D ir DGD farmakokinetika nesikeičia dėl kartotinių dozių. Stabili koncentracija pasiekiama po 3 gydymo dienų.

Dydrogesteronas yra sintezuotas progesterono analogas, kuris yra aktyvus geriant. Duphaston® sukelia visišką sekretorinį endometriumo virsmą į estrogenus jautrintoje gimdoje, taip apsaugodamas endometriumą nuo hiperplazijos ir (arba) vėžio, kurio rizika didėja vartojant estrogeną. Dydrogesteronas neturi estrogeninio, androgeninio, anabolinio ir kortikoidinio aktyvumo.

Duphaston® neslopina ovuliacijos. Dėl to reprodukcinio amžiaus moterims, vartojančioms Dufaston®, išlieka galimybė pastoti.

Moterims po menopauzės, kurių gimda nepašalinta, PHT kartu su estrogenais padidina endometriumo hiperplazijos ir vėžio riziką. Pridėjus progestogeno, padidėja ši rizika..

Vartojimo indikacijos

- menstruacijų pažeidimai

- nevaisingumas dėl lutealinio nepakankamumo

- gresiantis abortas dėl progesterono trūkumo

- įprastas persileidimas dėl progesterono trūkumo

Gydant estrogenais moterims, turinčioms nepažeistą gimdą, jis gali būti naudojamas cikliniu režimu šiomis sąlygomis:

- siekiant išvengti endometriumo hiperplazijos moterims po menopauzės

- disfunkcinis gimdos kraujavimas

Dozavimas ir vartojimas

Siūlomus vartojimo būdus galima koreguoti atsižvelgiant į būklės sunkumą ir individualų atsaką į gydymą.

Nereguliarios menstruacijos - 1 tabletė (10 mg) per dieną nuo 11 iki 25 dienos. Galima pasiekti įprastą 28 dienų ciklą.

Endometriozė - 1–3 tabletės (10–30 mg) per dieną nuo 5 iki 25 ciklo dienos arba nuolat. Dozė didesnė kaip 1 tabletė per dieną, padalyta į keletą dozių per dieną. Gydymą reikia pradėti nuo didžiausios dozės..

Dismenorėja - 1-2 tabletės (10-20 mg) per dieną nuo 5-osios iki 25-osios ciklo dienos. Dozė didesnė kaip 1 tabletė per dieną, padalyta į keletą dozių per dieną. Gydymą reikia pradėti skiriant didžiausią dozę. Tęskite gydymą 6 mėnesius ištisai.

Nevaisingumas dėl liūdesio nepakankamumo - 1 tabletė (10 mg) per dieną nuo 14-osios iki 25-osios ciklo dienos. Tęskite gydymą nepertraukiamai mažiausiai 6 ciklus iš eilės. Kai pastojama, pirmuosius mėnesius rekomenduojama tęsti gydymą pagal schemą, rekomenduojamą įprastam abortui.

Grėsmingas abortas dėl progesterono trūkumo - pradinė dozė: 4 tabletės (40 mg) vieną kartą, po to 1 tabletė (10 mg) kas 8 valandas, kol simptomai išnyks. Gydymą reikia pradėti skiriant didžiausią dozę. Gydymo metu simptomai tęsiasi ar atsinaujina, dozę reikia didinti po 1 tabletę (10 mg) kas 8 valandas. Po simptomų išnykimo tęskite veiksmingą dozę 1 savaitę; tada palaipsniui mažinkite. Vėliau simptomai atsinaujina, tęskite gydymą anksčiau pasiekta veiksmingąja doze..

Įprastinis persileidimas dėl progesterono trūkumo - 1 tabletė (10 mg) per dieną iki 20-osios nėštumo savaitės; tada dozę galima palaipsniui mažinti. Gydymą reikia pradėti prieš pastojant. Jei atsiranda gresiančio aborto simptomai, tęskite gydymą pagal šią indikaciją..

Disfunkcinis gimdos kraujavimas

Norėdami sustabdyti kraujavimą - 1 tabletė (10 mg) 2 kartus per dieną 5-7 dienas. Kraujo netekimas per kelias dienas žymiai sumažėja. Praėjus kelioms dienoms po gydymo nutraukimo, galimas intensyvus nutraukiamasis kraujavimas. Apie tai pacientą reikia įspėti..

Vėlesnį intensyvų kraujavimą galima išvengti, skiriant profilaktiškai po 1 tabletę (10 mg) per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienų, prireikus derinant su estrogenais, 2–3 ciklams. Po to gydymą galima nutraukti, siekiant užtikrinti ciklo reguliarumo atstatymą.

Antrinė amenorėja - 1-2 tabletės (10-20 mg) per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos, siekiant endometriumo sekrecijos transformacijos, kurią tinkamai stimuliuoja endogeniniai arba egzogeniniai estrogenai..

Norėdami išvengti endometriumo hiperplazijos pomenopauzės laikotarpiu - kartu su nepertraukiamu estrogeno vartojimu - po 1–2 tabletes (10–20 mg) per dieną 14 dienų iš eilės, kaip 28 dienų ciklo dalį. Jei reikia, išgerkite 2 tabletes per dieną, dozė padalinta į dvi dozes. Vartojant dydrogesteroną, galimas kraujavimas iš abstinencijos.

Derinys su estrogenais ir progestogenais turėtų būti atliekamas naudojant mažiausią veiksmingą hormonų dozę ir trumpiausią kursą, palyginamą su kiekvienos moters gydymo tikslais ir rizika, reguliariai įvertinant riziką ir naudą..

Priešmenstruacinis sindromas - 1 tabletė (10 mg) 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos.

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų: Duomenų apie dydrogesterono vartojimą prieš menstruacijas nėra.

Dydrogesterono saugumas ir veiksmingumas paaugliams nuo 12 iki 18 metų nenustatytas.

Vartoti per burną. Paskiriant didesnes dozes, tabletės turi būti geriamos dalimis per dieną..

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojusiems dydrogesteroną (be estrogeno), dažniausiai pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos: metroragija, pieno liaukų jautrumas / jautrumas, migrena / galvos skausmas..

Klinikinių tyrimų metu naudojant dydrogesteroną (n = 3483), remiantis indikacijomis, nenaudojant estrogeno, pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos (nurodant jų dažnį), apie kurias pranešta spontaniškai..

- labai dažnai (≥ 1/10);

- dažnai (nuo ≥ 1/100 iki

Kontraindikacijos

- kontraindikacijos dėl estrogenų turėtų būti apsvarstytos, kai jie vartojami kartu su progestogenais, tokiais kaip dydrogesteronas

- kraujavimas iš makšties nežinomos etiologijos

- rimtas kepenų funkcijos sutrikimas šiuo metu arba anamnezėje prieš normalizuojant kepenų tyrimus

- padidėjęs jautrumas dydrogesteronui ar kitiems vaisto komponentams

- diagnozuotos arba įtariamos nuo progestogeno ar estrogeno priklausomos piktybinės navikai (pvz., meningioma).

Vaistų sąveika

In vitro tyrimai rodo, kad pagrindinis metabolizmo būdas lemia pagrindinio farmakologiškai aktyvaus metabolito - 20-alfa-dihidrohidrogesterono (DHD), kurį katalizuoja aldo-keto reduktazė 1C (AKR 1C) žmogaus citozolyje, susidarymą. Toliau aprašyta metabolinė konversija atliekama naudojant citochromo P450 sistemos (CYP) izofermentus, beveik vien tik CYP3A4 izofermentus, dėl kurių susidaro įvairūs nedideli metabolitai. Pagrindinis aktyvus DGD metabolitas yra substratas metabolizuojant izofermentą CYP3A4. Todėl vartojant vaistus, kurie padidina citochromo sistemos fermentų sintezę, pavyzdžiui, prieštraukulinius vaistus (pvz., Fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną), kai kuriuos tuberkulostatus ir antivirusinius vaistus (pavyzdžiui, rifampiciną, rifabutiną, nevirapiną), taip pat efavirvino, taip pat efaviridiną, gali padidėti dydrogesterono ir DHD metabolizmas. augaliniai preparatai, kuriuose yra jonažolės (Hypericum perforatum), šalavijų arba ginkmedžio ekstraktų.

Ritonaviras ir nelfinaviras, žinomi kaip stiprūs citochromo fermentų inhibitoriai, priešingai, pasižymi fermentų induktorių savybėmis, kai jie vartojami kartu su steroidais..

Klinikinė dydrogesterono metabolizmo didinimo svarba yra veiksmingumo sumažėjimas.

In vitro tyrimai parodė, kad didrogesterono ir DHD terapinės koncentracijos nei slopina, nei indukuoja citochromo fermentus.

Specialios instrukcijos

Prieš vartojant Dufaston gimdos kraujavimui gydyti, būtina pašalinti organinę jo atsiradimo priežastį.

Kartais pirmaisiais gydymo mėnesiais gali prasidėti kraujavimas. Jei praėjus tam tikram vaisto vartojimo laikotarpiui atsiranda kraujavimas ar kraujavimas, arba jis tęsiasi po gydymo kurso, reikia nustatyti jų priežastį, atlikti endometriumo biopsiją, kad būtų pašalinti piktybiniai endometriumo pokyčiai..

Nutraukimo sąlygos

Jei pirmosiomis gydymo dienomis atsiranda viena iš šių būklių arba padidėja jų sunkumas, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą:

- ypač stiprus galvos skausmas, migrena ar simptomai, rodantys smegenų išemiją

- reikšmingai padidėjęs kraujospūdis

- venų tromboembolijos požymiai.

Esant gresiančiam abortui ar įprastam persileidimui, reikia stebėti nėštumo progresavimą ir embriono ar vaisiaus gyvybingumą..

Atidžiai stebimos sąlygos

Yra žinoma, kad kai kurios retos ligos gali priklausyti nuo lytinių hormonų ir gali atsirasti arba pablogėti nėštumo metu ir vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra lytinių hormonų. Tarp jų: ​​cholestazinė gelta, nėščia pūslelinė, stiprus niežėjimas, otosklerozė ir porfirija.

Pacientus, sergančius depresija, reikia atidžiai stebėti. Jei atsiranda depresijos požymių, Duphaston vartojimą reikia nutraukti..

Vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato. Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis galaktozės netoleravimo, laktazės trūkumo (Lapp) ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromais, negalima vartoti Duphaston®..

Paskyrus Duphaston kartu su estrogenais (pavyzdžiui, PHT), turite atidžiai perskaityti kontraindikacijas ir įspėjimus, susijusius su estrogeno vartojimu..

Specialios instrukcijos, vartojant Duphaston, kad būtų išvengta endometriumo hiperplazijos pomenopauzės laikotarpiu

Reikia atsižvelgti į vaisto, kuriame yra estrogeno, saugos informaciją..

Menopauzės simptomų gydymui kaip hormonų pakaitinę terapiją (PHT) Dufaston® naudojamas tik tada, kai menopauzės simptomai smarkiai pablogina moters gyvenimo kokybę. Periodiškai, bent kartą per metus, būtina įvertinti PHT riziką ir naudą bei tęsti gydymą, kai nauda viršija riziką..

Medicininė apžiūra ir stebėjimas. Prieš pradedant ar atnaujinant PHT, reikia surinkti visą medicinos ir šeimos istoriją. Atliekamas medicininis patikrinimas (įskaitant pieno liaukų ir dubens organų tyrimus), siekiant nustatyti galimas kontraindikacijas ir sąlygas, kurioms reikia atsargumo priemonių. Gydant Dufaston®, rekomenduojamas dinaminis stebėjimas (tyrimų dažnumas ir pobūdis nustatomi individualiai). Pacientai turėtų žinoti, kad apie bet kokius pieno liaukų pokyčius jie turėtų nedelsdami pranešti gydytojui. Reguliarus pieno liaukų tyrimas, įskaitant mamografiją, atliekamas pagal priimtus atrankos standartus, atsižvelgiant į klinikines indikacijas..

Endometriumo hiperplazija. Endometriumo hiperplazijos ir vėžio rizika padidėja ilgai vartojant estrogeną moterims, kurių gimda nėra pašalinta. Priklausomai nuo gydymo trukmės ir estrogeno dozės, rizika gali būti 2–12 kartų didesnė, palyginti su moterimis, kurios nevartoja estrogeno. Nutraukus estrogeno vartojimą, rizika gali išlikti mažiausiai 10 metų. Šios perteklinės rizikos galima išvengti pridedant progestogenų mažiausiai 12 dienų iš eilės per 28 dienų ciklą / mėnesį..

Pirmaisiais gydymo mėnesiais gali prasidėti kraujavimas. Jei kraujavimo proveržis pastebimas praėjus nemažai laiko nuo gydymo pradžios arba jį nutraukus, būtina ištirti moterį, įskaitant endometriumo biopsiją, kad būtų atmestas piktybinis navikas..

Gimdos vėžys

Remiantis dabartiniais klinikinių ir epidemiologinių tyrimų duomenimis, moterims, vartojančioms kombinuotus estrogeno-progestogeno ir galbūt monoestrogeninius vaistus, kaip HRT, padidėja krūties vėžio (BC) rizika, ir tai priklauso nuo gydymo trukmės.

Randomizuotas, placebu kontroliuojamas WHI tyrimas (Moterų sveikatos iniciatyvos tyrimas), taip pat epidemiologiniai tyrimai patvirtina padidėjusią krūties vėžio riziką moterims, vartojančioms estrogenus kartu su progestogenais HAT, kuris tampa reikšmingas po 3 metų gydymo. Nutraukus gydymą, rizika išlieka padidinta ne ilgiau kaip 5 metus. Vartojant PHT, ypač vartojant kombinuotus vaistus, padidėja mamografinio vaizdo tankis, o tai gali neigiamai paveikti krūties vėžio rentgeno diagnozės rezultatus.

Kiaušidžių vėžys yra daug rečiau nei krūties vėžys. Epidemiologiniai duomenys, gauti atlikus išsamią metaanalizę, parodė šiek tiek padidėjusią riziką moterims, vartojančioms estrogeno arba estrogeno monoterapiją kartu su progestogenu, kaip PHT, kuris pasireiškia per 5 metus nuo vartojimo ir mažėja laikui bėgant po vartojimo. Keli kiti tyrimai, įskaitant WHI, rodo, kad kombinuotas PHT gali būti susijęs su ta pačia ar šiek tiek mažesne rizika..

Venų tromboembolija. PHT yra susijęs su 1,3–3 kartus padidėjusia veninės tromboembolijos (VTE), t. Y. Giliųjų venų trombozės ir plaučių tromboembolijos, rizika. Tokių komplikacijų tikimybė pirmaisiais gydymo metais yra didesnė nei vėlesniais laikotarpiais.

Pacientams, kuriems yra buvusi VTE arba kuriems diagnozuota trombofilinė būklė, padidėja VTE rizika, todėl PHT gali padidinti šią riziką. Todėl PHT šiai pacientų grupei vartoti draudžiama.

Paprastai VTE rizikos veiksniai yra estrogeno vartojimas, senas amžius, plati chirurgija, ilgalaikė imobilizacija, didelis nutukimas (KMI didesnis nei 30 kg / m2), nėštumas ir po gimdymo, sisteminė raudonoji vilkligė ir diagnozuoti piktybiniai navikai. Šiuo metu nėra sutarimo dėl venų varikozės ir VTE rizikos veiksnių santykio.

Būtina imtis prevencinių priemonių, kad pooperaciniu laikotarpiu būtų išvengta VTE. Kai tikimasi ilgalaikio imobilizacijos po operacijos, ypač pilvo organų ar ortopedinių apatinių galūnių operacijų, PHT vartojimą reikia sustabdyti, jei įmanoma, 4–6 savaites prieš operaciją. Gydymą atnaujinti įmanoma tik visiškai atstačius moterų motorinį pajėgumą.

Pacientams, kuriems nėra VTE, bet kurie turi pirmosios eilės artimuosius, kuriems jau anksčiau buvo trombozė, atlikus kruopštų įprastinį tyrimą, gali būti pasiūlyta atranka įgimtų krešėjimo faktorių defektų nustatymui (atranka gali atskleisti tik tam tikrą trombofilinių anomalijų spektrą). Jei dėl trombofilinio defekto šeimos nariai sukelia trombozės atvejus arba jei defektas yra rimtas (pvz., Trūksta antitrombino, baltymo S ar baltymo C ar šių trūkumų derinio), PHT vartoti draudžiama..

Pacientams, vartojantiems antikoaguliantų, reikia nuodugniai įvertinti PHT rizikos ir naudos pusiausvyrą.

Jei VTE išsivystė atsižvelgiant į PHT, gydymą reikia nutraukti. Pacientas turėtų žinoti, kad kai atsiranda pirmieji galimi VTE simptomai (skausmingas apatinių galūnių patinimas, staigus krūtinės skausmas, dusulys), ji turi nedelsdama kreiptis į gydytoją.

Koronarinės širdies ligos. Atsitiktinės atrankos klinikiniai tyrimai neparodė, kad moterys, sergančios koronarine širdies liga ar be jos, vartojusios PHT vaistus, kartu ar monoestrogeną, buvo apsaugotos nuo miokardo infarkto..

Santykinė koronarinės širdies ligos rizika, vartojant kombinuotus vaistus su PHT, šiek tiek padidėja. Kadangi pradinė absoliuti koronarinės širdies ligos rizika labai priklauso nuo amžiaus, sveikų moterų, turinčių nedidelę menopauzės patirtį, papildomų koronarinės širdies ligos ir kombinuoto PHT atvejų skaičius yra labai mažas, tačiau didėjant amžiui.

Išeminis insultas. Kartu su monoestrogeniniu PHT padidėja išeminio insulto rizika iki 1,5 karto. Santykinė rizika nekinta nei su amžiumi, nei su menopauzės patirtimi. Tačiau pradinė išeminio insulto rizika labai priklauso nuo amžiaus; bendra insulto rizika moterims, vartojančioms PHT, didėja su amžiumi..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis. Manoma, kad nėštumo metu Duphaston vartojo apie 9 milijonai moterų. Iki šiol nėra duomenų, kad Duphaston vartojimas nėštumo metu turėtų žalingų padarinių. Mokslinėje literatūroje aprašytas tyrimas, kuris atskleidė, kad tam tikrų progestogenų vartojimas yra susijęs su padidėjusia hipospadijų rizika. Kadangi šis faktas nebuvo patvirtintas kituose tyrimuose, neįmanoma padaryti galutinės išvados apie progestogenų poveikį hipospadijų atsiradimui..

Klinikiniai tyrimai, kurių metu nedaug moterų vartojo dydrogesteroną ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, neparodė padidėjusios hipospadijų rizikos. Šiuo metu nėra jokių kitų epidemiologinių duomenų. Poveikis, pastebėtas atliekant neklinikinius embriono ir vaisiaus ar pogimdyvinės plėtros tyrimus, sutampa su farmakologiniu profiliu. Nepageidaujamas poveikis pasireiškė tik tada, kai buvo veikiama dozėmis, kurios žymiai viršijo didžiausią žmonėms skirtą dozę.

Duphaston galima skirti nėštumo metu, jei yra aiškių indikacijų.

Nežinoma, ar dydrogesteronas patenka į motinos pieną. Specialūs tyrimai, skirti nustatyti dydrogesteroną motinos piene, nebuvo atlikti. Tyrimai su kitais progestogenais rodo, kad progestogenai ir jų metabolitai nedideliais kiekiais randami motinos piene. Rizika kūdikiui nėra žinoma. Todėl nerekomenduojama vartoti Dufaston žindymo metu.

Duomenų apie dydrogesterono poveikį vaisingumui nėra.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingų mechanizmų ypatybės

„Duphaston®“ turi nedidelį poveikį gebėjimui vairuoti automobilį ir potencialiai pavojingus mechanizmus.

Retais atvejais Duphaston® gali sukelti mieguistumą ir (arba) galvos svaigimą, ypač per pirmąsias kelias valandas po vartojimo. Todėl vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai..

Perdozavimas

Simptomai: Perdozavimo žmonėms įrodymų nėra. Duphastonâ yra gerai toleruojamas geriant (didžiausia paros dozė, kurią vartoja žmogus, yra 360 mg)..

Gydymas: Specifinio priešnuodžio nėra, gydymas turi būti simptominis. Ši informacija taip pat taikoma perdozavus vaikams..

Išleidimo forma ir pakuotė

20 tablečių PVC plėvelės ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje su holografiniu „Abbott“ logotipo atvaizdu. 1 kartono pakuotė kartu su naudojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalba yra įdėta į kartono pakuotę.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

Nenaudokite vėliau nei nurodyta ant pakuotės.